Desempeño del paciente en dispositivos de campo visual de realidad virtual en comparación con el estándar de atención
25 de junio de 2024 actualizado por: Elena Bitrian, University of Miami
El propósito de esta investigación es estudiar la efectividad y la experiencia del paciente al medir campos visuales utilizando gafas de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con glaucoma o sospecha de glaucoma que están siendo vistos en el Bascom Palmer Eye Institute y/o individuos sanos
Descripción
Inclusión:
- Cualquier persona que sea físicamente capaz de realizar una prueba de campo visual de realidad virtual
- Los pacientes que tienen glaucoma, son sospechosos de glaucoma o tienen un fuerte historial familiar de glaucoma, o tienen otros defectos del campo visual y un individuo normal.
- Edad: Individuos que tienen la edad suficiente para comprender las instrucciones y procedimientos (1-90)
Exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento, presos
- Participantes que están demasiado cansados para realizar una prueba de campo visual
- Participantes que se niegan a dar su consentimiento
- Individuos que son funcionalmente incapaces de usar VRVF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con glaucoma o sospecha de glaucoma
Adultos con glaucoma o sospecha de glaucoma, que anteriormente se han sometido a una perimetría automática estándar (SAP) y recibirán un campo visual de realidad virtual (VRVF) como parte de la atención estándar
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
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Adultos sin experiencia en el campo visual
Visual Field Naive Adults recibirá SAP y VRVF
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
Perímetro de atención estándar
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Niños con glaucoma o sospecha de glaucoma
Niños con glaucoma o sospecha de glaucoma, que hayan tenido SAP anteriormente y recibirán VRVF como parte del estándar de atención
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
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Niños ingenuos del campo visual
Visual Field Naive Children recibirá SAP y VRVF
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
Perímetro de atención estándar
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Brazo de atención remota
Participantes con glaucoma o sospecha de glaucoma, que previamente hayan tenido SAP y recibirán VRVF en su hogar
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
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Brazo de ptosis
Los pacientes diagnosticados con ptosis, ptosis de cejas o dermatocalasia, recibirán una versión especializada de VRVF y SAP, específicamente para detectar ptosis.
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Un perímetro montado en la cabeza con un control remoto inalámbrico conectado a una computadora portátil que monitorea las respuestas
Perímetro de atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de VRVF en comparación con SAP
Periodo de tiempo: Día 1
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La sensibilidad de VRVF se determinará comparando las puntuaciones de Hodapp Anderson Parrish (HAP), que evalúan la gravedad de los defectos del campo visual, con las de SAP
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Día 1
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Especificidad de VRVF en comparación con SAP
Periodo de tiempo: Día 1
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La especificidad de VRVF se determinará comparando las puntuaciones de Hodapp Anderson Parrish (HAP), que evalúan la gravedad de los defectos del campo visual, con las de SAP
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la desviación media
Periodo de tiempo: Día 1
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Variabilidad de las puntuaciones de desviación media obtenidas de VRVF y SAP
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .