Pasientytelse på Virtual Reality Visual Field Devices sammenlignet med Standard of Care
14. mars 2024 oppdatert av: Elena Bitrian, University of Miami
Hensikten med denne forskningen er å studere effektiviteten og pasientopplevelsen ved måling av synsfelt ved bruk av virtual reality-briller.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som er mistenkt for glaukom eller glaukom som blir sett ved Bascom Palmer Eye Institute og/eller friske personer
Beskrivelse
Inkludering:
- Ethvert individ som er fysisk i stand til å ta en virtuell virkelighet synsfelttest
- Pasienter som enten har glaukom, er mistenkt for glaukom, eller som har en sterk familiehistorie med glaukom, eller har andre synsfeltdefekter, og normalt individ
- Alder: Personer som er gamle nok til å forstå instruksjonene og prosedyrene (1-90)
Utelukkelse:
- Voksne som ikke kan samtykke, fanger
- Deltakere som er for slitne til å ta en synsfelttest
- Deltakere som nekter å samtykke
- Personer som funksjonelt ikke er i stand til å bruke VRVF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med glaukom eller mistenkt glaukom
Voksne med glaukom eller mistenkt glaukom, som tidligere har hatt standard automatisert perimetri (SAP) og vil motta virtual reality visual field (VRVF) som en del av standarden for omsorg
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
|
|
Synsfelt Naive voksne
Visual Field Naive Adults vil motta SAP og VRVF
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
Standard for omsorgsgrense
|
|
Barn med glaukom eller mistenkt glaukom
Barn med glaukom eller mistenkt glaukom, som tidligere har hatt SAP og vil motta VRVF som en del av standarden for omsorg
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
|
|
Synsfelt Naive barn
Visual Field Naive Children vil motta SAP og VRVF
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
Standard for omsorgsgrense
|
|
Remote Care Arm
Deltakere med glaukom eller mistenkt glaukom, som tidligere har hatt SAP og vil motta VRVF hjemme hos seg selv
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
|
|
Ptosis arm
Pasienter diagnostisert med Ptosis, øyenbryn ptosis eller dermatochalasis, vil motta en spesialisert versjon av VRVF og SAP, spesielt for å oppdage ptosis
|
En hodemontert perimeter med en trådløs fjernkontroll koblet til en bærbar datamaskin som overvåker svar
Standard for omsorgsgrense
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet til VRVF sammenlignet med SAP
Tidsramme: Dag 1
|
Sensitiviteten til VRVF vil bli bestemt ved å sammenligne Hodapp Anderson Parrish (HAP)-score, som vurderer alvorlighetsgraden av synsfeltdefekter, med de til SAP
|
Dag 1
|
|
Spesifisitet av VRVF sammenlignet med SAP
Tidsramme: Dag 1
|
Spesifisiteten til VRVF vil bli bestemt ved å sammenligne Hodapp Anderson Parrish (HAP)-score, som vurderer alvorlighetsgraden av synsfeltdefekter, med de til SAP
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet av gjennomsnittlig avvik
Tidsramme: Dag 1
|
Variabilitet av gjennomsnittlig avviksscore hentet fra VRVF og SAP
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210472
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality Visual Field
-
University of MiamiFullførtSynsfeltdefekt, perifert | Synsfeltdefekt, nesetrinn | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma of Both EyesForente stater
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkjent
-
Haag Streit USAAvsluttet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Mercy ResearchFullførtEndometrioseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater