Wydajność pacjenta na urządzeniach pola widzenia wirtualnej rzeczywistości w porównaniu ze standardową opieką
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Elena Bitrian, University of Miami
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i doświadczeń pacjentów podczas pomiaru pól widzenia za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z podejrzeniem jaskry lub jaskrą, którzy są widziani w Bascom Palmer Eye Institute i/lub osoby zdrowe
Opis
Włączenie:
- Każda osoba fizycznie zdolna do wykonania testu pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości
- Pacjenci z jaskrą, z podejrzeniem jaskry lub z silnym wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry lub z innymi ubytkami pola widzenia oraz normalnymi indywidualnymi
- Wiek: osoby, które są wystarczająco duże, aby zrozumieć instrukcje i procedury (1-90)
Wykluczenie:
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, więźniowie
- Uczestnicy, którzy są zbyt zmęczeni, aby wykonać badanie pola widzenia
- Uczestnicy, którzy odmawiają wyrażenia zgody
- Osoby, które funkcjonalnie nie są w stanie korzystać z VRVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z jaskrą lub podejrzeniem jaskry
Dorośli z jaskrą lub podejrzeniem jaskry, którzy wcześniej mieli standardową automatyczną perymetrię (SAP) i otrzymają pole widzenia wirtualnej rzeczywistości (VRVF) w ramach standardowej opieki
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
|
|
Dorośli naiwni w polu widzenia
Dorośli z nieobecnymi polami widzenia otrzymają SAP i VRVF
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
Standardowy obwód opieki
|
|
Dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry
Dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry, które wcześniej chorowały na SAP i otrzymają VRVF w ramach standardowej opieki
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
|
|
Naiwne dzieci w polu widzenia
Dzieci naiwne w polu widzenia otrzymają SAP i VRVF
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
Standardowy obwód opieki
|
|
Ramię do zdalnej opieki
Uczestnicy z jaskrą lub podejrzeniem jaskry, którzy wcześniej mieli SAP i otrzymają VRVF w swoim domu
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
|
|
Ramię ptozy
Pacjenci, u których zdiagnozowano opadanie powiek, opadanie brwi lub dermatochalazę, otrzymają specjalistyczną wersję VRVF i SAP, specjalnie do wykrywania opadania powiek
|
Obwód montowany na głowie z bezprzewodowym pilotem podłączonym do laptopa, który monitoruje reakcje
Standardowy obwód opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość VRVF w porównaniu z SAP
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czułość VRVF zostanie określona przez porównanie wyników Hodapp Anderson Parrish (HAP), które oceniają nasilenie defektów pola widzenia, z wynikami SAP
|
Dzień 1
|
|
Specyfika VRVF w porównaniu z SAP
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Swoistość VRVF zostanie określona poprzez porównanie wyników Hodapp Anderson Parrish (HAP), które oceniają nasilenie ubytków pola widzenia, z wynikami SAP
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność średniego odchylenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmienność średnich wyników odchyleń uzyskanych z VRVF i SAP
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .