社交不安障害を持つ香港の人々のためのオンライン認知行動介入プログラム
2023年9月20日 更新者：Jiayan Pan、Hong Kong Baptist University
社交不安障害を持つ香港の人々のためのオンライン認知行動介入プログラムの開発と有効性の評価
この研究では、社会不安障害を持つ香港の人々のための「EASE Online」と呼ばれるオンライン カウンセリング プログラムを開発しました。
プログラムの有効性は、参加者の社会的不安を軽減し、生活の質を改善するランダム化比較試験によって評価されました。
3ヶ月と6ヶ月の維持効果もテストされました。
調査の概要
詳細な説明
社会恐怖症としても知られる社交不安障害 (SAD) は、世界中で最も一般的な精神障害の 1 つです。
香港では、SAD の 12 か月の有病率は 3.2% (Lee, Lee & Kwok, 2005) で、230,000 人を超える患者がいます。
しかし、SAD 患者の 8.7% のみが香港で治療を求めており (Lee et al., 2005)、これは患者のほとんどが診断も治療も受けていないことを意味します。
SAD の最も効果的な治療法の 1 つは認知行動療法 (CBT) です。
Carlbring ら、2007 年。ティルフォースら、2011)。
しかし、香港ではこの分野の研究はほとんど行われていません。
このプロジェクトは、香港の SAD 患者向けのオンライン CBT プログラム (オンライン プラットフォームとモバイル アプリケーションの両方を含む) を開発し、不安症状や精神的苦痛を軽減し、治療後の生活の質を改善する効果を評価することを目的としています。 3か月および6か月のフォローアップ。
プログラムの評価には、ランダム化比較試験（RCT）デザインが採用されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiayan Pan, PhD
- 電話番号：34116415
- メール：jiayan@hkbu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Jiayan Pan
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コンタクト：
- Jiayan Pan, PhD
- 電話番号：852-34116415
- メール：jiayan@hkbu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 広東語に堪能な香港在住者
- 18歳から70歳まで
- 中国語版の対人恐怖症目録 (C-SPIN) で 25 以上のスコア (Tsai et al., 2009)
- プロジェクト参加登録時に心理療法を受けていないこと
- インターネットに接続できるパソコンまたはスマートフォンをご用意ください。
除外基準:
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996) で 30 点以上のスコアで、重度のうつ状態にある
- 過去 3 か月以内に自殺念慮があり、BDI-II の項目 9 で 3 点のスコア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータベース (PC) のオンライン CBT プログラム (EASE オンライン プログラムの Web バージョン)
EASE オンライン プログラムの Web バージョンは、プログラム Web サイトを通じてオンライン CBT プログラムを配信します。
これには、9 つのオンライン モジュール、3 つの対面/オンライン/電話カウンセリング セッション、および 2 つの仮想現実曝露療法セッションが含まれます。
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介入には、9 つのオンライン モジュール、3 つの対面/オンライン/電話カウンセリング セッション、および 2 つの仮想現実曝露療法セッションが含まれます。
参加者は、社会不安に対処するためのさまざまな認知行動スキルを学び、実践します。
EASE オンライン プログラムの機能には、アニメーションによるブリーフィングとデブリーフィング、ケース デモンストレーション ビデオ、割り当てとフィードバック、フォーラム、内部メッセージ、リマインダー、オンライン評価、オンライン予約、進捗状況チェックが含まれます。
介入期間は14週間です。
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実験的：スマートフォン（アプリ）によるオンラインCBTプログラム（EASEオンラインプログラムのアプリ版）
EASE オンライン プログラムのアプリ バージョンは、スマートフォン アプリケーションを介してオンライン CBT プログラムを配信します。
プログラム内容やシステム機能はWeb版と同じです。
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介入には、9 つのオンライン モジュール、3 つの対面/オンライン/電話カウンセリング セッション、および 2 つの仮想現実曝露療法セッションが含まれます。
参加者は、社会不安に対処するためのさまざまな認知行動スキルを学び、実践します。
EASE オンライン プログラムの機能には、アニメーションによるブリーフィングとデブリーフィング、ケース デモンストレーション ビデオ、割り当てとフィードバック、フォーラム、内部メッセージ、リマインダー、オンライン評価、オンライン予約、進捗状況チェックが含まれます。
介入期間は14週間です。
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他の：待機リスト コントロール グループ
Waitlist コントロール グループは、2 つの実験グループがサービスを完了した後、EASE オンライン プログラムの Web バージョンのサービスを受け取ります。
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介入には、9 つのオンライン モジュール、3 つの対面/オンライン/電話カウンセリング セッション、および 2 つの仮想現実曝露療法セッションが含まれます。
参加者は、社会不安に対処するためのさまざまな認知行動スキルを学び、実践します。
EASE オンライン プログラムの機能には、アニメーションによるブリーフィングとデブリーフィング、ケース デモンストレーション ビデオ、割り当てとフィードバック、フォーラム、内部メッセージ、リマインダー、オンライン評価、オンライン予約、進捗状況チェックが含まれます。
介入期間は14週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社交恐怖の目録
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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社交不安症状の 17 項目の評価尺度、合計スコアは 0 ～ 68 で評価され、スコアが高いほど社会不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン：介入プログラム開始前
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社交恐怖の目録
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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社交不安症状の 17 項目の評価尺度、合計スコアは 0 ～ 68 で評価され、スコアが高いほど社会不安のレベルが高いことを示します。
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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社交恐怖の目録
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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社交不安症状の 17 項目の評価尺度、合計スコアは 0 ～ 68 で評価され、スコアが高いほど社会不安のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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社交恐怖の目録
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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社交不安症状の 17 項目の評価尺度、合計スコアは 0 ～ 68 で評価され、スコアが高いほど社会不安のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般健康調査票-12
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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精神的苦痛の 12 項目の評価尺度、尺度スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します
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ベースライン：介入プログラム開始前
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一般健康調査票-12
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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精神的苦痛の 12 項目の評価尺度、尺度スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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一般健康調査票-12
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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精神的苦痛の 12 項目の評価尺度、尺度スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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ベック不安インベントリ
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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不安症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します
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ベースライン：介入プログラム開始前
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ベック不安インベントリ
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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不安症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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ベック不安インベントリ
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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不安症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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ベック不安インベントリ
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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不安症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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抑うつ症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します
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ベースライン：介入プログラム開始前
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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抑うつ症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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抑うつ症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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抑うつ症状の 21 項目の評価スケール、スケール スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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一般健康調査票-12
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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精神的苦痛の 12 項目の評価尺度、尺度スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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自動思考アンケート
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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肯定的および否定的な自動思考の 14 項目の評価尺度。スコアは肯定的思考のサブスケールと否定的思考のサブスケールで 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的 / 否定的思考のレベルが高いことを示します。
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ベースライン：介入プログラム開始前
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自動思考アンケート
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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肯定的および否定的な自動思考の 14 項目の評価尺度。スコアは肯定的思考のサブスケールと否定的思考のサブスケールで 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的 / 否定的思考のレベルが高いことを示します。
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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自動思考アンケート
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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肯定的および否定的な自動思考の 14 項目の評価尺度。スコアは肯定的思考のサブスケールと否定的思考のサブスケールで 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的 / 否定的思考のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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自動思考アンケート
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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肯定的および否定的な自動思考の 14 項目の評価尺度。スコアは肯定的思考のサブスケールと否定的思考のサブスケールで 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的 / 否定的思考のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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WHO 生活の質スケール-BREF
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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全体的な生活の質を測定する 2 つの項目と、身体的および心理的な健康、社会的関係、および環境を測定する 26 の項目を含む、生活の質の 28 項目の評価尺度。
項目のスコアは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン：介入プログラム開始前
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WHO 生活の質スケール-BREF
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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全体的な生活の質を測定する 2 つの項目と、身体的および心理的な健康、社会的関係、および環境を測定する 26 の項目を含む、生活の質の 28 項目の評価尺度。
項目のスコアは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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WHO 生活の質スケール-BREF
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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全体的な生活の質を測定する 2 つの項目と、身体的および心理的な健康、社会的関係、および環境を測定する 26 の項目を含む、生活の質の 28 項目の評価尺度。
項目のスコアは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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WHO 生活の質スケール-BREF
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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全体的な生活の質を測定する 2 つの項目と、身体的および心理的な健康、社会的関係、および環境を測定する 26 の項目を含む、生活の質の 28 項目の評価尺度。
項目のスコアは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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内面化された精神疾患の偏見
時間枠：ベースライン：介入プログラム開始前
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精神疾患に対する自己スティグマの主観的経験に対する 24 項目の評価尺度。
それは、恥/疎外、ステレオタイプの支持、認識された差別、および社会的引きこもりの4つのサブスケールで構成されています。
項目のスコアは、「1」(「強く同意しない」) から「4」(「強く同意する」) の範囲です。
すべての項目はスケール スコアとして平均化され、スコアが高いほど自己スティグマのレベルが高いことを示します。
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ベースライン：介入プログラム開始前
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内面化された精神疾患の偏見
時間枠：事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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精神疾患に対する自己スティグマの主観的経験に対する 24 項目の評価尺度。
それは、恥/疎外、ステレオタイプの支持、認識された差別、および社会的引きこもりの4つのサブスケールで構成されています。
項目のスコアは、「1」(「強く同意しない」) から「4」(「強く同意する」) の範囲です。
すべての項目はスケール スコアとして平均化され、スコアが高いほど自己スティグマのレベルが高いことを示します。
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事後テスト: 介入プログラムの完了後 1 か月
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内面化された精神疾患の偏見
時間枠：3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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精神疾患に対する自己スティグマの主観的経験に対する 24 項目の評価尺度。
それは、恥/疎外、ステレオタイプの支持、認識された差別、および社会的引きこもりの4つのサブスケールで構成されています。
項目のスコアは、「1」(「強く同意しない」) から「4」(「強く同意する」) の範囲です。
すべての項目はスケール スコアとして平均化され、スコアが高いほど自己スティグマのレベルが高いことを示します。
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3ヶ月追跡試験：介入プログラム終了後3ヶ月
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内面化された精神疾患の偏見
時間枠：6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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精神疾患に対する自己スティグマの主観的経験に対する 24 項目の評価尺度。
それは、恥/疎外、ステレオタイプの支持、認識された差別、および社会的引きこもりの4つのサブスケールで構成されています。
項目のスコアは、「1」(「強く同意しない」) から「4」(「強く同意する」) の範囲です。
すべての項目はスケール スコアとして平均化され、スコアが高いほど自己スティグマのレベルが高いことを示します。
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6ヶ月フォローアップテスト：介入プログラム終了後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jiayan Pan, PhD、Hong Kong Baptist University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月30日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。