Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program interwencji poznawczo-behawioralnej dla mieszkańców Hongkongu z zespołem lęku społecznego

20 września 2023 zaktualizowane przez: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Opracowanie i ocena skuteczności internetowego programu interwencji poznawczo-behawioralnej dla osób z Hongkongu z zespołem lęku społecznego

W ramach tego badania opracowano program poradnictwa online o nazwie „EASE Online” dla osób z Hongkongu cierpiących na fobię społeczną. Skuteczność programu została oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym w zmniejszaniu lęku społecznego i poprawie jakości życia uczestników. Zbadano również efekty podtrzymujące po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fobia społeczna (SAD), znana również jako fobia społeczna, jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych na świecie. W Hong Kongu 12-miesięczna częstość występowania SAD wynosi 3,2% (Lee, Lee i Kwok, 2005), a cierpi na nią ponad 230 000 osób. Jednak tylko 8,7% osób cierpiących na SAD szukało pomocy medycznej w Hongkongu (Lee i in., 2005), co oznacza, że ​​większość osób cierpiących na SAD jest niezdiagnozowana i nieleczona. Jedną z najskuteczniejszych metod leczenia SAD jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), a internetowa CBT okazała się obiecująca w zmniejszaniu lęków ogólnych i społecznych, a także w poprawie jakości życia osób z SAD (np. Carlbring i in., 2007; Tillfors i in., 2011). Jednak w Hongkongu przeprowadzono niewiele badań w tej dziedzinie. Projekt ten ma na celu opracowanie internetowego programu CBT (obejmującego zarówno platformę internetową, jak i aplikację mobilną) dla osób z Hongkongu z SAD, a także ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu objawów lękowych i dystresu psychicznego oraz poprawie jakości życia po leczeniu i Obserwacje po 3 i 6 miesiącach. Do oceny programu przyjęto schemat badania z randomizacją (RCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Jiayan Pan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu z biegłą znajomością języka kantońskiego
  • w wieku od 18 do 70 lat
  • wynik 25 lub więcej w chińskiej wersji Inwentarza fobii społecznej (C-SPIN) (Tsai i in., 2009)
  • nie korzystały z żadnego leczenia psychologicznego w momencie rejestracji do udziału w projekcie
  • mieć dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • bycie w ciężkiej depresji, z wynikiem powyżej 30 punktów w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
  • mając myśli samobójcze w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z wynikiem 3 punktów w pozycji 9 BDI-II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komputerowy (PC) internetowy program CBT (wersja internetowa programu EASE Online)
Internetowa wersja programu EASE Online Program udostępnia internetowy program CBT za pośrednictwem witryny internetowej Programu. Obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.
Eksperymentalny: Internetowy program CBT oparty na smartfonach (wersja aplikacji EASE Online Program)
Wersja aplikacji programu EASE Online zapewnia program online CBT za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Zawartość programu i funkcje systemowe są takie same jak w wersji internetowej.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących otrzyma usługę internetowej wersji programu EASE Online po zakończeniu usługi przez dwie grupy eksperymentalne.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
12-punktowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnych i podskali myśli negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Współpracownicy

Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong
Richmond Fellowship Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Was

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2018-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj