Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt beteendeinterventionsprogram online för människor i Hongkong med social ångest

20 september 2023 uppdaterad av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Utveckling och utvärdering av effektiviteten av ett onlinekognitivt beteendeinterventionsprogram för människor i Hongkong med social ångest

Denna studie utvecklade ett onlinerådgivningsprogram kallat "EASE Online" för Hongkong-personer med social ångest. Programmets effektivitet utvärderades av en randomiserad kontrollerad studie för att minska social ångest och förbättra livskvaliteten för deltagarna. 3- och 6-månaders underhållseffekter testades också.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Social ångestsyndrom (SAD), även känd som social fobi, är en av de vanligaste psykiska störningarna i världen. I Hongkong är 12-månadersprevalensen av SAD 3,2 % (Lee, Lee & Kwok, 2005) med mer än 230 000 drabbade. Men bara 8,7 % av de som lider av SAD har sökt medicinsk behandling i Hong Kong (Lee et al., 2005), vilket innebär att de flesta av de drabbade är odiagnostiserade och obehandlade. En av de mest effektiva behandlingarna för SAD är kognitiv beteendeterapi (KBT), och internetbaserad KBT har visat sig lovande när det gäller att minska allmän och social oro, samt förbättra livskvaliteten för dem med SAD (t. Carlbring et al., 2007; Tillfors et al., 2011). Men få studier har utförts på detta område i Hong Kong. Detta projekt syftar till att utveckla ett online-KBT-program (inklusive både en onlineplattform och mobilapplikation) för Hongkong-personer med SAD, samt utvärdera dess effektivitet när det gäller att minska ångestsymtom och psykisk ångest, och förbättra livskvaliteten efter behandling och 3- och 6-månadersuppföljningar. Utformningen av randomiserad kontrollerad studie (RCT) antogs för programutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Jiayan Pan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hongkongbor med flytande kantonesiska
  • mellan 18 och 70 år
  • en poäng på 25 eller mer på den kinesiska versionen av Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
  • inte har fått någon psykologisk behandling vid tidpunkten för anmälan för deltagande i projektet
  • ha tillgång till en dator eller smartphone med internetuppkoppling.

Exklusions kriterier:

  • att vara allvarligt deprimerad, med en poäng över 30 på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
  • haft självmordstankar under de senaste tre månaderna, med en poäng på 3 poäng på punkt 9 i BDI-II.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbaserat (PC) online CBT-program (webbversion av EASE Online-programmet)
Webbversionen av EASE Online-programmet levererar online-KBT-programmet via programmets webbplats. Den innehåller 9 onlinemoduler, 3 personliga/online/telefonrådgivningssessioner och 2 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi.
Övrig: Kognitiv beteendeterapi online
Interventionen inkluderar 9 onlinemoduler, 3 personliga/online/telefonrådgivningssessioner och 2 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi. Deltagarna kommer att lära sig och träna en mängd olika kognitiva beteendeförmågor för att hantera sin sociala ångest. Funktionerna i EASE Online-programmet inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideor, uppdrag och feedback, forum, interna meddelanden, påminnelser, onlineutvärdering, onlinebokning och framstegskontroll. Interventionens varaktighet är 14 veckor.
Experimentell: Smartphone-baserat (app) online CBT-program (appversion av EASE Online-programmet)
Appversionen av EASE Online-programmet levererar online-KBT-programmet via en smartphoneapplikation. Programinnehållet och systemfunktionerna är desamma som för webbversionen.
Övrig: Kognitiv beteendeterapi online
Interventionen inkluderar 9 onlinemoduler, 3 personliga/online/telefonrådgivningssessioner och 2 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi. Deltagarna kommer att lära sig och träna en mängd olika kognitiva beteendeförmågor för att hantera sin sociala ångest. Funktionerna i EASE Online-programmet inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideor, uppdrag och feedback, forum, interna meddelanden, påminnelser, onlineutvärdering, onlinebokning och framstegskontroll. Interventionens varaktighet är 14 veckor.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få tjänsten av webbversionen av EASE Online-programmet efter att de två experimentgrupperna slutfört tjänsten.
Övrig: Kognitiv beteendeterapi online
Interventionen inkluderar 9 onlinemoduler, 3 personliga/online/telefonrådgivningssessioner och 2 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi. Deltagarna kommer att lära sig och träna en mängd olika kognitiva beteendeförmågor för att hantera sin sociala ångest. Funktionerna i EASE Online-programmet inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideor, uppdrag och feedback, forum, interna meddelanden, påminnelser, onlineutvärdering, onlinebokning och framstegskontroll. Interventionens varaktighet är 14 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av social fobi
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 17 punkter för symtom på social ångest, totala betyg från 0-68, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av social ångest.
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Inventering av social fobi
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 17 punkter för symtom på social ångest, totala betyg från 0-68, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av social ångest.
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Inventering av social fobi
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 17 punkter för symtom på social ångest, totala betyg från 0-68, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av social ångest.
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Inventering av social fobi
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 17 punkter för symtom på social ångest, totala betyg från 0-68, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av social ångest.
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Health Questionnaire-12
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
General Health Questionnaire-12
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
General Health Questionnaire-12
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Beck Ångest Inventering
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Beck Ångest Inventering
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för ångestsymtom, skalan varierar från 0-63, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av ångestsymtom
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Beck Depression Inventering
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Beck Depression Inventering
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Beck Depression Inventering
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Beck Depression Inventering
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 21 punkter för depressiva symtom, skalan varierar från 0-63, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
General Health Questionnaire-12
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 12 punkter för psykiskt lidande, skalan varierar från 0-12, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av psykiskt lidande
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Automatisk tankenkät
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Automatisk tankenkät
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Automatisk tankenkät
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Automatisk tankenkät
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 14 punkter för positiva och negativa automatiska tankar, poängen varierar från 1-5 för delskalan för positiv tanke och delskala för negativ tanke, med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av positiva/negativa tankar.
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 28 punkter för livskvalitet, inklusive 2 punkter som mäter den övergripande livskvaliteten och 26 punkter som mäter fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Punktpoäng varierar från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med ett högre betyg som indikerar bättre livskvalitet.
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 28 punkter för livskvalitet, inklusive 2 punkter som mäter den övergripande livskvaliteten och 26 punkter som mäter fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Punktpoäng varierar från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med ett högre betyg som indikerar bättre livskvalitet.
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 28 punkter för livskvalitet, inklusive 2 punkter som mäter den övergripande livskvaliteten och 26 punkter som mäter fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Punktpoäng varierar från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med ett högre betyg som indikerar bättre livskvalitet.
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 28 punkter för livskvalitet, inklusive 2 punkter som mäter den övergripande livskvaliteten och 26 punkter som mäter fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Punktpoäng varierar från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med ett högre betyg som indikerar bättre livskvalitet.
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Betygsskala med 24 punkter för subjektiva upplevelser av självstigma på psykisk ohälsa. Den består av 4 underskalor: skam/alienation, stereotypt stöd, upplevd diskriminering och socialt tillbakadragande. Artikelpoäng varierar från "1" ("håller inte med") till "4" ("instämmer starkt"). Alla poster är medelvärden som en skalpoäng, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av självstigma.
baslinje: innan interventionsprogrammet startar
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 24 punkter för subjektiva upplevelser av självstigma på psykisk ohälsa. Den består av 4 underskalor: skam/alienation, stereotypt stöd, upplevd diskriminering och socialt tillbakadragande. Artikelpoäng varierar från "1" ("håller inte med") till "4" ("instämmer starkt"). Alla poster är medelvärden som en skalpoäng, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av självstigma.
eftertest: 1 månad efter avslutat interventionsprogram
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: 3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 24 punkter för subjektiva upplevelser av självstigma på psykisk ohälsa. Den består av 4 underskalor: skam/alienation, stereotypt stöd, upplevd diskriminering och socialt tillbakadragande. Artikelpoäng varierar från "1" ("håller inte med") till "4" ("instämmer starkt"). Alla poster är medelvärden som en skalpoäng, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av självstigma.
3 månaders uppföljningstest: 3 månader efter avslutat interventionsprogram
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: 6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram
Betygsskala med 24 punkter för subjektiva upplevelser av självstigma på psykisk ohälsa. Den består av 4 underskalor: skam/alienation, stereotypt stöd, upplevd diskriminering och socialt tillbakadragande. Artikelpoäng varierar från "1" ("håller inte med") till "4" ("instämmer starkt"). Alla poster är medelvärden som en skalpoäng, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av självstigma.
6 månaders uppföljningstest: 6 månader efter avslutat interventionsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Samarbetspartners

Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong
Richmond Fellowship Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Was

Utredare

  • Huvudutredare: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R2018-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera