香港社交焦虑症网上认知行为干预计划
2023年9月20日 更新者：Jiayan Pan、Hong Kong Baptist University
香港社交焦虑症网上认知行为干预计划的发展及成效评估
本研究为患有社交焦虑症的香港人开发了名为“EASE Online”的在线辅导程序。
通过一项随机对照试验评估该计划在减少社交焦虑和改善参与者生活质量方面的有效性。
还测试了 3 个月和 6 个月的维持效果。
研究概览
详细说明
社交焦虑障碍（SAD），也称为社交恐惧症，是全球最常见的精神障碍之一。
在香港，SAD 的 12 个月患病率为 3.2%（Lee, Lee & Kwok, 2005），患者人数超过 230,000。
然而，只有 8.7% 的 SAD 患者曾在香港求医（Lee et al., 2005），这意味着大多数患者都没有得到诊断和治疗。
SAD 最有效的治疗方法之一是认知行为疗法 (CBT)，基于互联网的 CBT 在减少一般焦虑和社交焦虑以及改善 SAD 患者的生活质量（例如
Carlbring 等人，2007 年； Tillfors 等人，2011 年）。
然而，香港在这方面的研究很少。
本项目旨在为患有 SAD 的香港人开发在线 CBT 计划（包括在线平台和移动应用程序），并评估其在减少焦虑症状和心理困扰以及改善治疗后和生活质量方面的有效性。 3 个月和 6 个月的随访。
方案评价采用随机对照试验（RCT）设计。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiayan Pan, PhD
- 电话号码：34116415
- 邮箱：jiayan@hkbu.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Jiayan Pan
-
接触：
- Jiayan Pan, PhD
- 电话号码：852-34116415
- 邮箱：jiayan@hkbu.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 粤语流利的香港居民
- 18至70岁之间
- 中文版社交恐惧症量表 (C-SPIN) 得分在 25 分或以上 (Tsai et al., 2009)
- 在注册参与项目时没有接受过任何心理治疗
- 可以使用具有互联网连接的计算机或智能手机。
排除标准：
- 严重抑郁，贝克抑郁量表-II (BDI-II) 得分高于 30（Beck, Steer & Brown, 1996）
- 在过去三个月内有过自杀意念，BDI-II 第 9 项得分为 3 分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于计算机 (PC) 的在线 CBT 程序（EASE 在线程序的网络版本）
EASE 在线计划的 Web 版本通过计划网站提供在线 CBT 计划。
它包括9个在线模块、3个面对面/在线/电话咨询课程和2个虚拟现实暴露疗法课程。
|
干预包括 9 个在线模块、3 个面对面/在线/电话咨询课程和 2 个虚拟现实暴露疗法课程。
参与者将学习和练习各种认知行为技能，以应对他们的社交焦虑。
EASE Online Program的功能包括动画简报和汇报、案例演示视频、作业和反馈、论坛、内部消息、提醒、在线评估、在线预约和进度检查。
干预的持续时间为 14 周。
|
|
实验性的：基于智能手机（应用程序）的在线 CBT 程序（EASE 在线程序的应用程序版本）
EASE 在线计划的应用程序版本通过智能手机应用程序提供在线 CBT 计划。
程序内容和系统功能与网页版相同。
|
干预包括 9 个在线模块、3 个面对面/在线/电话咨询课程和 2 个虚拟现实暴露疗法课程。
参与者将学习和练习各种认知行为技能，以应对他们的社交焦虑。
EASE Online Program的功能包括动画简报和汇报、案例演示视频、作业和反馈、论坛、内部消息、提醒、在线评估、在线预约和进度检查。
干预的持续时间为 14 周。
|
|
其他：候补名单控制组
Waitlist对照组将在两个实验组完成服务后接受EASE Online Program网页版的服务。
|
干预包括 9 个在线模块、3 个面对面/在线/电话咨询课程和 2 个虚拟现实暴露疗法课程。
参与者将学习和练习各种认知行为技能，以应对他们的社交焦虑。
EASE Online Program的功能包括动画简报和汇报、案例演示视频、作业和反馈、论坛、内部消息、提醒、在线评估、在线预约和进度检查。
干预的持续时间为 14 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交恐惧症量表
大体时间：基线：干预计划开始前
|
社交焦虑症状17项评定量表，量表总分0-68分，分数越高表示社交焦虑程度越高。
|
基线：干预计划开始前
|
|
社交恐惧症量表
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
社交焦虑症状17项评定量表，量表总分0-68分，分数越高表示社交焦虑程度越高。
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
社交恐惧症量表
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
社交焦虑症状17项评定量表，量表总分0-68分，分数越高表示社交焦虑程度越高。
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
社交恐惧症量表
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
社交焦虑症状17项评定量表，量表总分0-68分，分数越高表示社交焦虑程度越高。
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般健康问卷 12
大体时间：基线：干预计划开始前
|
心理困扰12项量表，量表得分范围为0-12，得分越高表示心理困扰程度越高
|
基线：干预计划开始前
|
|
一般健康问卷 12
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
心理困扰12项量表，量表得分范围为0-12，得分越高表示心理困扰程度越高
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
一般健康问卷 12
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
心理困扰12项量表，量表得分范围为0-12，得分越高表示心理困扰程度越高
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：基线：干预计划开始前
|
21项焦虑症状评定量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示焦虑症状程度越高
|
基线：干预计划开始前
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
21项焦虑症状评定量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示焦虑症状程度越高
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
21项焦虑症状评定量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示焦虑症状程度越高
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
21项焦虑症状评定量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示焦虑症状程度越高
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：基线：干预计划开始前
|
抑郁症状21项量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示抑郁症状程度越高
|
基线：干预计划开始前
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
抑郁症状21项量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示抑郁症状程度越高
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
抑郁症状21项量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示抑郁症状程度越高
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
抑郁症状21项量表，量表评分范围为0-63分，分数越高表示抑郁症状程度越高
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
|
一般健康问卷 12
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
心理困扰12项量表，量表评分范围为0-12，分数越高表示心理困扰程度越高
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
|
自动思维问卷
大体时间：基线：干预计划开始前
|
积极和消极自动思维的14项评分量表，积极思维分量表和消极思维分量表的得分范围为1-5分，得分越高表明积极/消极思维水平越高。
|
基线：干预计划开始前
|
|
自动思维问卷
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
积极和消极自动思维的14项评分量表，积极思维分量表和消极思维分量表的得分范围为1-5分，得分越高表明积极/消极思维水平越高。
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
自动思维问卷
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
积极和消极自动思维的14项评分量表，积极思维分量表和消极思维分量表的得分范围为1-5分，得分越高表明积极/消极思维水平越高。
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
自动思维问卷
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
积极和消极自动思维的14项评分量表，积极思维分量表和消极思维分量表的得分范围为1-5分，得分越高表明积极/消极思维水平越高。
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
|
WHO 生活质量量表
大体时间：基线：干预计划开始前
|
28项生活质量评定量表，包括衡量总体生活质量的2项和衡量身心健康、社会关系和环境的26项。
项目评分范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意），分数越高表示生活质量越好。
|
基线：干预计划开始前
|
|
WHO 生活质量量表
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
28项生活质量评定量表，包括衡量总体生活质量的2项和衡量身心健康、社会关系和环境的26项。
项目评分范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意），分数越高表示生活质量越好。
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
WHO 生活质量量表
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
28项生活质量评定量表，包括衡量总体生活质量的2项和衡量身心健康、社会关系和环境的26项。
项目评分范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意），分数越高表示生活质量越好。
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
WHO 生活质量量表
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
28项生活质量评定量表，包括衡量总体生活质量的2项和衡量身心健康、社会关系和环境的26项。
项目评分范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意），分数越高表示生活质量越好。
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
|
精神疾病的内化污名
大体时间：基线：干预计划开始前
|
精神疾病自我污名主观体验的 24 项评定量表。
它由 4 个分量表组成：羞耻/疏远、刻板印象认可、感知歧视和社交退缩。
项目评分范围从“1”（“非常不同意”）到“4”（“非常同意”）。
所有项目均取量表分数的平均值，分数越高表明自我污名化程度越高。
|
基线：干预计划开始前
|
|
精神疾病的内化污名
大体时间：后测：干预计划完成后 1 个月
|
精神疾病自我污名主观体验的 24 项评定量表。
它由 4 个分量表组成：羞耻/疏远、刻板印象认可、感知歧视和社交退缩。
项目评分范围从“1”（“非常不同意”）到“4”（“非常同意”）。
所有项目均取量表分数的平均值，分数越高表明自我污名化程度越高。
|
后测：干预计划完成后 1 个月
|
|
精神疾病的内化污名
大体时间：3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
精神疾病自我污名主观体验的 24 项评定量表。
它由 4 个分量表组成：羞耻/疏远、刻板印象认可、感知歧视和社交退缩。
项目评分范围从“1”（“非常不同意”）到“4”（“非常同意”）。
所有项目均取量表分数的平均值，分数越高表明自我污名化程度越高。
|
3个月的后续测试：干预计划完成后3个月
|
|
精神疾病的内化污名
大体时间：6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
精神疾病自我污名主观体验的 24 项评定量表。
它由 4 个分量表组成：羞耻/疏远、刻板印象认可、感知歧视和社交退缩。
项目评分范围从“1”（“非常不同意”）到“4”（“非常同意”）。
所有项目均取量表分数的平均值，分数越高表明自我污名化程度越高。
|
6 个月跟踪测试：干预计划完成后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jiayan Pan, PhD、Hong Kong Baptist University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.