Онлайн-программа когнитивно-поведенческого вмешательства для людей из Гонконга с социальным тревожным расстройством
20 сентября 2023 г. обновлено: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Разработка и оценка эффективности онлайн-программы когнитивно-поведенческого вмешательства для людей из Гонконга с социальным тревожным расстройством
В рамках этого исследования была разработана программа онлайн-консультирования под названием «EASE Online» для жителей Гонконга с социальным тревожным расстройством.
Эффективность программы оценивалась рандомизированным контролируемым исследованием по снижению социальной тревожности и улучшению качества жизни участников.
Также были протестированы эффекты поддерживающей терапии через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальное тревожное расстройство (СТР), также известное как социальная фобия, является одним из наиболее распространенных психических расстройств во всем мире.
В Гонконге 12-месячная распространенность САР составляет 3,2% (Lee, Lee & Kwok, 2005) с более чем 230 000 больных.
Однако только 8,7% больных САР обращались за медицинской помощью в Гонконге (Lee et al., 2005), а это означает, что большинству больных не ставится диагноз и они не лечатся.
Одним из наиболее эффективных методов лечения САР является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), и КПТ на основе Интернета продемонстрировала многообещающие результаты в снижении общего и социального беспокойства, а также в улучшении качества жизни людей с САР (например,
Карлбринг и др., 2007 г.; Тилфорс и др., 2011).
Однако в Гонконге было проведено мало исследований в этой области.
Этот проект направлен на разработку онлайн-программы когнитивно-поведенческой терапии (включая онлайн-платформу и мобильное приложение) для людей из Гонконга с САР, а также на оценку ее эффективности в снижении симптомов тревоги и психологического стресса, а также на улучшение качества жизни после лечения и после лечения. Контроль через 3 и 6 месяцев.
Для оценки программы был принят дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiayan Pan, PhD
- Номер телефона: 34116415
- Электронная почта: jiayan@hkbu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Jiayan Pan
-
Контакт:
- Jiayan Pan, PhD
- Номер телефона: 852-34116415
- Электронная почта: jiayan@hkbu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга, свободно говорящие на кантонском диалекте
- в возрасте от 18 до 70 лет
- 25 или более баллов по китайской версии Опросника социальных фобий (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- не проходили никакой психологической обработки на момент регистрации для участия в проекте
- иметь доступ к компьютеру или смартфону с выходом в интернет.
Критерий исключения:
- тяжелая депрессия с оценкой выше 30 по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- наличие суицидальных мыслей в течение последних трех месяцев с 3 баллами по пункту 9 BDI-II.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерная (ПК) онлайн-программа CBT (веб-версия онлайн-программы EASE)
Веб-версия онлайн-программы EASE предоставляет онлайн-программу CBT через веб-сайт программы.
Он включает в себя 9 онлайн-модулей, 3 очных/онлайн/телефонных консультации и 2 сеанса терапии воздействия виртуальной реальности.
|
Вмешательство включает в себя 9 онлайн-модулей, 3 очных/онлайн/телефонных консультации и 2 сеанса терапии воздействия виртуальной реальности.
Участники будут изучать и практиковать различные когнитивные поведенческие навыки, чтобы справиться со своей социальной тревогой.
Функции онлайн-программы EASE включают в себя анимационный брифинг и подведение итогов, демонстрационные видеоролики кейсов, задания и отзывы, форум, внутренний обмен сообщениями, напоминания, онлайн-оценку, онлайн-бронирование и проверку прогресса.
Продолжительность вмешательства 14 недель.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-программа CBT на базе смартфона (приложение) (версия приложения онлайн-программы EASE)
Версия приложения онлайн-программы EASE предоставляет онлайн-программу CBT через приложение для смартфона.
Содержание программы и системные функции такие же, как и в веб-версии.
|
Вмешательство включает в себя 9 онлайн-модулей, 3 очных/онлайн/телефонных консультации и 2 сеанса терапии воздействия виртуальной реальности.
Участники будут изучать и практиковать различные когнитивные поведенческие навыки, чтобы справиться со своей социальной тревогой.
Функции онлайн-программы EASE включают в себя анимационный брифинг и подведение итогов, демонстрационные видеоролики кейсов, задания и отзывы, форум, внутренний обмен сообщениями, напоминания, онлайн-оценку, онлайн-бронирование и проверку прогресса.
Продолжительность вмешательства 14 недель.
|
|
Другой: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания получит услугу веб-версии онлайн-программы EASE после того, как две экспериментальные группы завершат обслуживание.
|
Вмешательство включает в себя 9 онлайн-модулей, 3 очных/онлайн/телефонных консультации и 2 сеанса терапии воздействия виртуальной реальности.
Участники будут изучать и практиковать различные когнитивные поведенческие навыки, чтобы справиться со своей социальной тревогой.
Функции онлайн-программы EASE включают в себя анимационный брифинг и подведение итогов, демонстрационные видеоролики кейсов, задания и отзывы, форум, внутренний обмен сообщениями, напоминания, онлайн-оценку, онлайн-бронирование и проверку прогресса.
Продолжительность вмешательства 14 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки симптомов социальной тревожности из 17 пунктов, общая оценка по шкале от 0 до 68, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной тревожности.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки симптомов социальной тревожности из 17 пунктов, общая оценка по шкале от 0 до 68, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной тревожности.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки симптомов социальной тревожности из 17 пунктов, общая оценка по шкале от 0 до 68, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной тревожности.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки симптомов социальной тревожности из 17 пунктов, общая оценка по шкале от 0 до 68, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной тревожности.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, оценка варьируется от 1 до 5 для подшкалы положительного мышления и подшкалы отрицательного мышления, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного / отрицательного мышления.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, оценка варьируется от 1 до 5 для подшкалы положительного мышления и подшкалы отрицательного мышления, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного / отрицательного мышления.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, оценка варьируется от 1 до 5 для подшкалы положительного мышления и подшкалы отрицательного мышления, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного / отрицательного мышления.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, оценка варьируется от 1 до 5 для подшкалы положительного мышления и подшкалы отрицательного мышления, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного / отрицательного мышления.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки качества жизни из 28 пунктов, в том числе 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни, и 26 пунктов, которые измеряют физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Оценка по пунктам варьируется от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки качества жизни из 28 пунктов, в том числе 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни, и 26 пунктов, которые измеряют физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Оценка по пунктам варьируется от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки качества жизни из 28 пунктов, в том числе 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни, и 26 пунктов, которые измеряют физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Оценка по пунктам варьируется от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки качества жизни из 28 пунктов, в том числе 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни, и 26 пунктов, которые измеряют физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Оценка по пунктам варьируется от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Интернализованная стигма психических заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
Шкала оценки из 24 пунктов для субъективного переживания самостигматизации при психических заболеваниях.
Он состоит из 4 подшкал: стыд/отчуждение, поддержка стереотипов, предполагаемая дискриминация и социальная изоляция.
Оценка по пунктам варьируется от «1» («полностью не согласен») до «4» («полностью согласен»).
Все пункты усредняются по шкале, где более высокий балл указывает на более высокий уровень самостигматизации.
|
исходный уровень: до начала программы вмешательства
|
|
Интернализованная стигма психических заболеваний
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
Шкала оценки из 24 пунктов для субъективного переживания самостигматизации при психических заболеваниях.
Он состоит из 4 подшкал: стыд/отчуждение, поддержка стереотипов, предполагаемая дискриминация и социальная изоляция.
Оценка по пунктам варьируется от «1» («полностью не согласен») до «4» («полностью согласен»).
Все пункты усредняются по шкале, где более высокий балл указывает на более высокий уровень самостигматизации.
|
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
|
|
Интернализованная стигма психических заболеваний
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки из 24 пунктов для субъективного переживания самостигматизации при психических заболеваниях.
Он состоит из 4 подшкал: стыд/отчуждение, поддержка стереотипов, предполагаемая дискриминация и социальная изоляция.
Оценка по пунктам варьируется от «1» («полностью не согласен») до «4» («полностью согласен»).
Все пункты усредняются по шкале, где более высокий балл указывает на более высокий уровень самостигматизации.
|
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
|
|
Интернализованная стигма психических заболеваний
Временное ограничение: Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Шкала оценки из 24 пунктов для субъективного переживания самостигматизации при психических заболеваниях.
Он состоит из 4 подшкал: стыд/отчуждение, поддержка стереотипов, предполагаемая дискриминация и социальная изоляция.
Оценка по пунктам варьируется от «1» («полностью не согласен») до «4» («полностью согласен»).
Все пункты усредняются по шкале, где более высокий балл указывает на более высокий уровень самостигматизации.
|
Контрольный тест через 6 месяцев: через 6 месяцев после завершения программы вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R2018-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .