Programme d'intervention cognitivo-comportementale en ligne pour les personnes de Hong Kong souffrant de trouble d'anxiété sociale
20 septembre 2023 mis à jour par: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Développement et évaluation de l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale en ligne pour les personnes de Hong Kong souffrant de trouble d'anxiété sociale
Cette étude a développé un programme de conseil en ligne appelé "EASE Online" pour les Hongkongais souffrant de trouble d'anxiété sociale.
L'efficacité du programme a été évaluée par un essai contrôlé randomisé pour réduire l'anxiété sociale et améliorer la qualité de vie des participants.
Les effets d'entretien à 3 et 6 mois ont également été testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'anxiété sociale (TAS), également connu sous le nom de phobie sociale, est l'un des troubles mentaux les plus courants dans le monde.
A Hong Kong, la prévalence du TAS sur 12 mois est de 3,2 % (Lee, Lee & Kwok, 2005) avec plus de 230 000 personnes atteintes.
Cependant, seuls 8,7 % des personnes souffrant de TAS ont recherché un traitement médical à Hong Kong (Lee et al., 2005), ce qui signifie que la plupart des personnes atteintes ne sont ni diagnostiquées ni traitées.
L'un des traitements les plus efficaces pour le TAS est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et la TCC basée sur Internet s'est révélée prometteuse pour réduire les anxiétés générales et sociales, ainsi que pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de TAS (par ex.
Carlbring et al., 2007 ; Tillfors et al., 2011).
Cependant, peu d'études ont été menées dans ce domaine à Hong Kong.
Ce projet vise à développer un programme de TCC en ligne (comprenant à la fois une plateforme en ligne et une application mobile) pour les personnes de Hong Kong atteintes de TAS, ainsi qu'à évaluer son efficacité à réduire les symptômes d'anxiété et la détresse psychologique, et à améliorer la qualité de vie après le traitement et Suivis à 3 et 6 mois.
La conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) a été adoptée pour l'évaluation du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayan Pan, PhD
- Numéro de téléphone: 34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Jiayan Pan
-
Contact:
- Jiayan Pan, PhD
- Numéro de téléphone: 852-34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong maîtrisant le cantonais
- entre 18 et 70 ans
- un score de 25 ou plus sur la version chinoise du Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- n'ont reçu aucun traitement psychologique au moment de l'inscription pour participer au projet
- avoir accès à un ordinateur ou un smartphone avec connexion internet.
Critère d'exclusion:
- être gravement déprimé, avec un score supérieur à 30 sur le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- ayant eu des idées suicidaires au cours des trois derniers mois, avec un score de 3 points à l'item 9 du BDI-II.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme CBT en ligne sur ordinateur (PC) (version Web du programme en ligne EASE)
La version Web du programme en ligne EASE fournit le programme CBT en ligne via le site Web du programme.
Il comprend 9 modules en ligne, 3 séances de conseil en face à face/en ligne/téléphone et 2 séances de thérapie par exposition à la réalité virtuelle.
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L'intervention comprend 9 modules en ligne, 3 séances de conseil en face à face/en ligne/par téléphone et 2 séances de thérapie par exposition à la réalité virtuelle.
Les participants apprendront et mettront en pratique une variété de compétences cognitivo-comportementales pour faire face à leur anxiété sociale.
Les fonctions du programme en ligne EASE comprennent un briefing et un débriefing d'animation, des vidéos de démonstration de cas, des devoirs et des commentaires, un forum, une messagerie interne, un rappel, une évaluation en ligne, une réservation en ligne et une vérification des progrès.
La durée de l'intervention est de 14 semaines.
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Expérimental: Programme CBT en ligne sur smartphone (App) (version App du programme en ligne EASE)
La version App du programme en ligne EASE propose le programme CBT en ligne via une application pour smartphone.
Le contenu du programme et les fonctions du système sont les mêmes que ceux de la version Web.
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L'intervention comprend 9 modules en ligne, 3 séances de conseil en face à face/en ligne/par téléphone et 2 séances de thérapie par exposition à la réalité virtuelle.
Les participants apprendront et mettront en pratique une variété de compétences cognitivo-comportementales pour faire face à leur anxiété sociale.
Les fonctions du programme en ligne EASE comprennent un briefing et un débriefing d'animation, des vidéos de démonstration de cas, des devoirs et des commentaires, un forum, une messagerie interne, un rappel, une évaluation en ligne, une réservation en ligne et une vérification des progrès.
La durée de l'intervention est de 14 semaines.
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente recevra le service de la version Web du programme en ligne EASE une fois que les deux groupes expérimentaux auront terminé le service.
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L'intervention comprend 9 modules en ligne, 3 séances de conseil en face à face/en ligne/par téléphone et 2 séances de thérapie par exposition à la réalité virtuelle.
Les participants apprendront et mettront en pratique une variété de compétences cognitivo-comportementales pour faire face à leur anxiété sociale.
Les fonctions du programme en ligne EASE comprennent un briefing et un débriefing d'animation, des vidéos de démonstration de cas, des devoirs et des commentaires, un forum, une messagerie interne, un rappel, une évaluation en ligne, une réservation en ligne et une vérification des progrès.
La durée de l'intervention est de 14 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des phobies sociales
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 17 éléments pour les symptômes d'anxiété sociale, notes totales sur l'échelle de 0 à 68, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété sociale plus élevé.
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Inventaire des phobies sociales
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 17 éléments pour les symptômes d'anxiété sociale, notes totales sur l'échelle de 0 à 68, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété sociale plus élevé.
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire des phobies sociales
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 17 éléments pour les symptômes d'anxiété sociale, notes totales sur l'échelle de 0 à 68, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété sociale plus élevé.
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire des phobies sociales
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 17 éléments pour les symptômes d'anxiété sociale, notes totales sur l'échelle de 0 à 68, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété sociale plus élevé.
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire général de santé-12
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Questionnaire général de santé-12
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Questionnaire général de santé-12
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Questionnaire général de santé-12
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Questionnaire de pensées automatique
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Questionnaire de pensées automatique
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Questionnaire de pensées automatique
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Questionnaire de pensées automatique
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative.
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle de qualité de vie de l'OMS-BREF
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie en 28 items, dont 2 items qui mesurent la qualité de vie globale et 26 items qui mesurent la santé physique et psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Le score de l'item varie de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle de qualité de vie de l'OMS-BREF
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie en 28 items, dont 2 items qui mesurent la qualité de vie globale et 26 items qui mesurent la santé physique et psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Le score de l'item varie de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle de qualité de vie de l'OMS-BREF
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie en 28 items, dont 2 items qui mesurent la qualité de vie globale et 26 items qui mesurent la santé physique et psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Le score de l'item varie de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle de qualité de vie de l'OMS-BREF
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation de la qualité de vie en 28 items, dont 2 items qui mesurent la qualité de vie globale et 26 items qui mesurent la santé physique et psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Le score de l'item varie de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 24 items pour les expériences subjectives d'auto-stigmatisation de la maladie mentale.
Elle se compose de 4 sous-échelles : honte/aliénation, adhésion aux stéréotypes, discrimination perçue et retrait social.
Le score de l'item va de "1" ("fortement en désaccord") à "4" ("fortement d'accord").
Tous les éléments sont moyennés sous forme de score d'échelle, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-stigmatisation.
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ligne de base : avant le début du programme d'intervention
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Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 24 items pour les expériences subjectives d'auto-stigmatisation de la maladie mentale.
Elle se compose de 4 sous-échelles : honte/aliénation, adhésion aux stéréotypes, discrimination perçue et retrait social.
Le score de l'item va de "1" ("fortement en désaccord") à "4" ("fortement d'accord").
Tous les éléments sont moyennés sous forme de score d'échelle, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-stigmatisation.
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post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
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Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 24 items pour les expériences subjectives d'auto-stigmatisation de la maladie mentale.
Elle se compose de 4 sous-échelles : honte/aliénation, adhésion aux stéréotypes, discrimination perçue et retrait social.
Le score de l'item va de "1" ("fortement en désaccord") à "4" ("fortement d'accord").
Tous les éléments sont moyennés sous forme de score d'échelle, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-stigmatisation.
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Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
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Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Échelle d'évaluation en 24 items pour les expériences subjectives d'auto-stigmatisation de la maladie mentale.
Elle se compose de 4 sous-échelles : honte/aliénation, adhésion aux stéréotypes, discrimination perçue et retrait social.
Le score de l'item va de "1" ("fortement en désaccord") à "4" ("fortement d'accord").
Tous les éléments sont moyennés sous forme de score d'échelle, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-stigmatisation.
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Test de suivi de 6 mois : 6 mois après la fin du programme d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2018-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .