Online kognitivt atferdsintervensjonsprogram for Hong Kong-personer med sosial angstlidelse
20. september 2023 oppdatert av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Utvikling og evaluering av effektiviteten av et nettbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram for Hong Kong-personer med sosial angstlidelse
Denne studien utviklet et online rådgivningsprogram kalt "EASE Online" for Hong Kong-personer med sosial angstlidelse.
Programmets effektivitet ble evaluert av en randomisert kontrollert studie for å redusere sosial angst og forbedre livskvaliteten til deltakerne.
3- og 6-måneders vedlikeholdseffekter ble også testet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial angstlidelse (SAD), også kjent som sosial fobi, er en av de vanligste psykiske lidelsene over hele verden.
I Hong Kong er 12-månedersprevalensen av SAD 3,2 % (Lee, Lee & Kwok, 2005) med mer enn 230 000 lider.
Imidlertid har bare 8,7 % av SAD-syke søkt medisinsk behandling i Hong Kong (Lee et al., 2005), noe som betyr at de fleste lider er udiagnostisert og ubehandlet.
En av de mest effektive behandlingene for SAD er kognitiv atferdsterapi (CBT), og internettbasert CBT har vist lovende å redusere generell og sosial angst, samt forbedre livskvaliteten til de med SAD (f.
Carlbring et al., 2007; Tillfors et al., 2011).
Det er imidlertid utført få studier på dette feltet i Hong Kong.
Dette prosjektet har som mål å utvikle et online CBT-program (inkludert både en online plattform og mobilapplikasjon) for Hong Kong-personer med SAD, samt evaluere dets effektivitet i å redusere angstsymptomer og psykiske plager, og forbedre livskvaliteten etter behandling og 3- og 6-måneders oppfølging.
Randomisert kontrollert studie (RCT) design ble tatt i bruk for programevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiayan Pan, PhD
- Telefonnummer: 34116415
- E-post: jiayan@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Jiayan Pan
-
Ta kontakt med:
- Jiayan Pan, PhD
- Telefonnummer: 852-34116415
- E-post: jiayan@hkbu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong med flytende kantonesisk
- mellom 18 og 70 år
- en poengsum på 25 eller mer på den kinesiske versjonen av Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- ikke har mottatt noen psykologisk behandling ved registrering for deltakelse i prosjektet
- ha tilgang til en datamaskin eller smarttelefon med internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- å være alvorlig deprimert, med en score over 30 på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- hatt selvmordstanker de siste tre månedene, med en score på 3 poeng på punkt 9 i BDI-II.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Databasert (PC) online CBT-program (webversjon av EASE Online-programmet)
Nettversjonen av EASE Online-programmet leverer online CBT-programmet gjennom programmets nettsted.
Den inkluderer 9 online-moduler, 3 ansikt-til-ansikt/online/telefonrådgivningssesjoner og 2 økter med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet.
|
Intervensjonen inkluderer 9 online-moduler, 3 ansikt-til-ansikt/online/telefonrådgivningssesjoner og 2 økter med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet.
Deltakerne vil lære og øve på en rekke kognitive atferdsferdigheter for å takle sin sosiale angst.
Funksjonene til EASE Online-programmet inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, casedemonstrasjonsvideoer, oppgaver og tilbakemeldinger, forum, interne meldinger, påminnelser, online vurdering, online booking og fremdriftskontroll.
Varigheten av intervensjonen er 14 uker.
|
|
Eksperimentell: Smarttelefonbasert (app) online CBT-program (appversjon av EASE Online-programmet)
Appversjonen av EASE Online-programmet leverer online CBT-programmet gjennom en smarttelefonapplikasjon.
Programinnholdet og systemfunksjonene er de samme som i webversjonen.
|
Intervensjonen inkluderer 9 online-moduler, 3 ansikt-til-ansikt/online/telefonrådgivningssesjoner og 2 økter med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet.
Deltakerne vil lære og øve på en rekke kognitive atferdsferdigheter for å takle sin sosiale angst.
Funksjonene til EASE Online-programmet inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, casedemonstrasjonsvideoer, oppgaver og tilbakemeldinger, forum, interne meldinger, påminnelser, online vurdering, online booking og fremdriftskontroll.
Varigheten av intervensjonen er 14 uker.
|
|
Annen: Venteliste kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil motta tjenesten til webversjonen av EASE Online-programmet etter at de to eksperimentelle gruppene har fullført tjenesten.
|
Intervensjonen inkluderer 9 online-moduler, 3 ansikt-til-ansikt/online/telefonrådgivningssesjoner og 2 økter med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet.
Deltakerne vil lære og øve på en rekke kognitive atferdsferdigheter for å takle sin sosiale angst.
Funksjonene til EASE Online-programmet inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, casedemonstrasjonsvideoer, oppgaver og tilbakemeldinger, forum, interne meldinger, påminnelser, online vurdering, online booking og fremdriftskontroll.
Varigheten av intervensjonen er 14 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
17-elementers vurderingsskala for sosiale angstsymptomer, totalskalapoengvurderinger fra 0-68, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosial angst.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
17-elementers vurderingsskala for sosiale angstsymptomer, totalskalapoengvurderinger fra 0-68, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosial angst.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
17-elementers vurderingsskala for sosiale angstsymptomer, totalskalapoengvurderinger fra 0-68, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosial angst.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
17-elementers vurderingsskala for sosiale angstsymptomer, totalskalapoengvurderinger fra 0-68, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosial angst.
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
28-elementers vurderingsskala for livskvalitet, inkludert 2 elementer som måler den generelle livskvaliteten og 26 elementer som måler fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Varepoengsum varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (svært fornøyd), med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
28-elementers vurderingsskala for livskvalitet, inkludert 2 elementer som måler den generelle livskvaliteten og 26 elementer som måler fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Varepoengsum varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (svært fornøyd), med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
28-elementers vurderingsskala for livskvalitet, inkludert 2 elementer som måler den generelle livskvaliteten og 26 elementer som måler fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Varepoengsum varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (svært fornøyd), med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
28-elementers vurderingsskala for livskvalitet, inkludert 2 elementer som måler den generelle livskvaliteten og 26 elementer som måler fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Varepoengsum varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (svært fornøyd), med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Internalisert Stigma av psykisk sykdom
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
24-elementers vurderingsskala for subjektive opplevelser av selvstigma på psykiske lidelser.
Den består av 4 underskalaer: skam/fremmedgjøring, stereotyp påtegning, opplevd diskriminering og sosial tilbaketrekning.
Varepoengsummen varierer fra "1" ("helt uenig") til "4" ("helt enig").
Alle elementer beregnes som en skala, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvstigma.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Internalisert Stigma av psykisk sykdom
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
24-elementers vurderingsskala for subjektive opplevelser av selvstigma på psykiske lidelser.
Den består av 4 underskalaer: skam/fremmedgjøring, stereotyp påtegning, opplevd diskriminering og sosial tilbaketrekning.
Varepoengsummen varierer fra "1" ("helt uenig") til "4" ("helt enig").
Alle elementer beregnes som en skala, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvstigma.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Internalisert Stigma av psykisk sykdom
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
24-elementers vurderingsskala for subjektive opplevelser av selvstigma på psykiske lidelser.
Den består av 4 underskalaer: skam/fremmedgjøring, stereotyp påtegning, opplevd diskriminering og sosial tilbaketrekning.
Varepoengsummen varierer fra "1" ("helt uenig") til "4" ("helt enig").
Alle elementer beregnes som en skala, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvstigma.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Internalisert Stigma av psykisk sykdom
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
24-elementers vurderingsskala for subjektive opplevelser av selvstigma på psykiske lidelser.
Den består av 4 underskalaer: skam/fremmedgjøring, stereotyp påtegning, opplevd diskriminering og sosial tilbaketrekning.
Varepoengsummen varierer fra "1" ("helt uenig") til "4" ("helt enig").
Alle elementer beregnes som en skala, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selvstigma.
|
6 måneders oppfølgingstest: 6 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R2018-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .