Programa on-line de intervenção cognitivo-comportamental para pessoas de Hong Kong com transtorno de ansiedade social
20 de setembro de 2023 atualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Desenvolvimento e avaliação da eficácia de um programa de intervenção cognitivo-comportamental on-line para pessoas de Hong Kong com transtorno de ansiedade social
Este estudo desenvolveu um programa de aconselhamento online chamado "EASE Online" para pessoas de Hong Kong com transtorno de ansiedade social.
A eficácia do programa foi avaliada por um ensaio controlado randomizado na redução da ansiedade social e na melhoria da qualidade de vida dos participantes.
Os efeitos de manutenção de 3 e 6 meses também foram testados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido como fobia social, é um dos transtornos mentais mais comuns em todo o mundo.
Em Hong Kong, a prevalência de SAD em 12 meses é de 3,2% (Lee, Lee & Kwok, 2005), com mais de 230.000 pacientes.
No entanto, apenas 8,7% dos portadores de SAD procuraram tratamento médico em Hong Kong (Lee et al., 2005), o que significa que a maioria dos portadores não foi diagnosticada nem tratada.
Um dos tratamentos mais eficazes para o SAD é a terapia cognitivo-comportamental (TCC), e a TCC baseada na Internet tem se mostrado promissora na redução da ansiedade geral e social, bem como na melhoria da qualidade de vida das pessoas com SAD (por exemplo,
Carlbring e outros, 2007; Tillfors e outros, 2011).
No entanto, poucos estudos foram realizados neste campo em Hong Kong.
Este projeto visa desenvolver um programa de TCC online (incluindo uma plataforma online e um aplicativo móvel) para pessoas de Hong Kong com SAD, bem como avaliar sua eficácia na redução dos sintomas de ansiedade e sofrimento psicológico e na melhoria da qualidade de vida no pós-tratamento e Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
Projeto de ensaio clínico randomizado (RCT) foi adotado para avaliação do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiayan Pan, PhD
- Número de telefone: 34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Jiayan Pan
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Contato:
- Jiayan Pan, PhD
- Número de telefone: 852-34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com fluência em cantonês
- entre os 18 e os 70 anos
- uma pontuação de 25 ou mais na versão chinesa do Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- não ter recebido nenhum tratamento psicológico no ato da inscrição para participação no projeto
- ter acesso a um computador ou smartphone com ligação à Internet.
Critério de exclusão:
- estar gravemente deprimido, com pontuação acima de 30 no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- ter tido ideação suicida nos últimos três meses, com escore de 3 pontos no item 9 do BDI-II.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa CBT online baseado em computador (PC) (versão Web do Programa EASE Online)
A versão Web do Programa EASE Online oferece o programa CBT online por meio do site do Programa.
Inclui 9 módulos online, 3 sessões de aconselhamento presencial/online/telefone e 2 sessões de terapia de exposição à realidade virtual.
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A intervenção inclui 9 módulos online, 3 sessões de aconselhamento presencial/online/telefone e 2 sessões de terapia de exposição à realidade virtual.
Os participantes aprenderão e praticarão uma variedade de habilidades comportamentais cognitivas para lidar com sua ansiedade social.
As funções do Programa EASE Online incluem briefing e debriefing de animação, vídeos de demonstração de caso, atribuição e feedback, fórum, mensagens internas, lembrete, avaliação online, reserva online e verificação de progresso.
A duração da intervenção é de 14 semanas.
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Experimental: Programa CBT online baseado em smartphone (App) (versão App do Programa EASE Online)
A versão App do Programa EASE Online oferece o programa CBT online por meio de um aplicativo para smartphone.
O conteúdo do programa e as funções do sistema são os mesmos da versão Web.
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A intervenção inclui 9 módulos online, 3 sessões de aconselhamento presencial/online/telefone e 2 sessões de terapia de exposição à realidade virtual.
Os participantes aprenderão e praticarão uma variedade de habilidades comportamentais cognitivas para lidar com sua ansiedade social.
As funções do Programa EASE Online incluem briefing e debriefing de animação, vídeos de demonstração de caso, atribuição e feedback, fórum, mensagens internas, lembrete, avaliação online, reserva online e verificação de progresso.
A duração da intervenção é de 14 semanas.
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da Lista de Espera receberá o serviço da versão Web do Programa EASE Online após os dois grupos experimentais concluírem o serviço.
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A intervenção inclui 9 módulos online, 3 sessões de aconselhamento presencial/online/telefone e 2 sessões de terapia de exposição à realidade virtual.
Os participantes aprenderão e praticarão uma variedade de habilidades comportamentais cognitivas para lidar com sua ansiedade social.
As funções do Programa EASE Online incluem briefing e debriefing de animação, vídeos de demonstração de caso, atribuição e feedback, fórum, mensagens internas, lembrete, avaliação online, reserva online e verificação de progresso.
A duração da intervenção é de 14 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Fobia Social
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 17 itens para sintomas de ansiedade social, pontuação total da escala de 0 a 68, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade social.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Inventário de Fobia Social
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 17 itens para sintomas de ansiedade social, pontuação total da escala de 0 a 68, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade social.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Fobia Social
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 17 itens para sintomas de ansiedade social, pontuação total da escala de 0 a 68, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade social.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Fobia Social
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 17 itens para sintomas de ansiedade social, pontuação total da escala de 0 a 68, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de ansiedade social.
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo.
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de qualidade de vida da OMS-BREF
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 28 itens para qualidade de vida, incluindo 2 itens que medem a qualidade de vida geral e 26 itens que medem saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação do item varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), sendo que quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de qualidade de vida da OMS-BREF
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 28 itens para qualidade de vida, incluindo 2 itens que medem a qualidade de vida geral e 26 itens que medem saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação do item varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), sendo que quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de qualidade de vida da OMS-BREF
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 28 itens para qualidade de vida, incluindo 2 itens que medem a qualidade de vida geral e 26 itens que medem saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação do item varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), sendo que quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de qualidade de vida da OMS-BREF
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 28 itens para qualidade de vida, incluindo 2 itens que medem a qualidade de vida geral e 26 itens que medem saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação do item varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), sendo que quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Estigma internalizado de doença mental
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Escala de classificação de 24 itens para as experiências subjetivas de autoestigma na doença mental.
É composto por 4 subescalas: vergonha/alienação, endosso de estereótipo, percepção de discriminação e retraimento social.
A pontuação do item varia de "1" ("discordo totalmente") a "4" ("concordo totalmente").
Todos os itens são calculados como uma pontuação de escala, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de autoestigma.
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linha de base: antes do início do programa de intervenção
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Estigma internalizado de doença mental
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 24 itens para as experiências subjetivas de autoestigma na doença mental.
É composto por 4 subescalas: vergonha/alienação, endosso de estereótipo, percepção de discriminação e retraimento social.
A pontuação do item varia de "1" ("discordo totalmente") a "4" ("concordo totalmente").
Todos os itens são calculados como uma pontuação de escala, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de autoestigma.
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pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
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Estigma internalizado de doença mental
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 24 itens para as experiências subjetivas de autoestigma na doença mental.
É composto por 4 subescalas: vergonha/alienação, endosso de estereótipo, percepção de discriminação e retraimento social.
A pontuação do item varia de "1" ("discordo totalmente") a "4" ("concordo totalmente").
Todos os itens são calculados como uma pontuação de escala, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de autoestigma.
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Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Estigma internalizado de doença mental
Prazo: Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Escala de classificação de 24 itens para as experiências subjetivas de autoestigma na doença mental.
É composto por 4 subescalas: vergonha/alienação, endosso de estereótipo, percepção de discriminação e retraimento social.
A pontuação do item varia de "1" ("discordo totalmente") a "4" ("concordo totalmente").
Todos os itens são calculados como uma pontuação de escala, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de autoestigma.
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Teste de acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a conclusão do programa de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2018-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .