Online cognitief gedragsinterventieprogramma voor mensen in Hongkong met een sociale angststoornis
20 september 2023 bijgewerkt door: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van een online cognitief gedragsinterventieprogramma voor mensen in Hongkong met een sociale angststoornis
Deze studie ontwikkelde een online counselingprogramma genaamd "EASE Online" voor mensen uit Hong Kong met een sociale fobie.
De effectiviteit van het programma werd geëvalueerd door een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij het verminderen van sociale angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven van de deelnemers.
De onderhoudseffecten van 3 en 6 maanden werden ook getest.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale angststoornis (SAD), ook wel sociale fobie genoemd, is wereldwijd een van de meest voorkomende psychische stoornissen.
In Hong Kong is de 12-maandenprevalentie van SAD 3,2% (Lee, Lee & Kwok, 2005) met meer dan 230.000 patiënten.
Slechts 8,7% van de SAD-patiënten heeft echter medische hulp gezocht in Hong Kong (Lee et al., 2005), wat betekent dat de meeste patiënten niet gediagnosticeerd en onbehandeld zijn.
Een van de meest effectieve behandelingen voor SAD is cognitieve gedragstherapie (CBT), en op internet gebaseerde CBT is veelbelovend gebleken bij het verminderen van algemene en sociale angsten, evenals het verbeteren van de kwaliteit van leven van mensen met SAD (bijv.
Carlbring et al., 2007; Tillfors et al., 2011).
Er zijn echter weinig studies op dit gebied uitgevoerd in Hong Kong.
Dit project heeft tot doel een online CGT-programma te ontwikkelen (met zowel een online platform als een mobiele applicatie) voor mensen met SAD in Hongkong, en de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verminderen van angstsymptomen en psychische problemen, en het verbeteren van de kwaliteit van leven na de behandeling en Follow-ups van 3 en 6 maanden.
Het ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd overgenomen voor de evaluatie van het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiayan Pan, PhD
- Telefoonnummer: 34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Jiayan Pan
-
Contact:
- Jiayan Pan, PhD
- Telefoonnummer: 852-34116415
- E-mail: jiayan@hkbu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong spreken vloeiend Kantonees
- tussen de 18 en 70 jaar
- een score van 25 of meer op de Chinese versie van de Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- geen psychologische behandeling hebben ondergaan op het moment van aanmelding voor deelname aan het project
- toegang hebben tot een computer of smartphone met internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- ernstig depressief zijn, met een score boven de 30 op de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- zelfmoordgedachten heeft gehad in de afgelopen drie maanden, met een score van 3 punten op item 9 van de BDI-II.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergebaseerd (pc) online CBT-programma (webversie van het EASE Online-programma)
De webversie van het EASE Online-programma levert het online CBT-programma via de website van het programma.
Het omvat 9 online modules, 3 face-to-face/online/telefonische counselingsessies en 2 sessies virtual reality-exposure-therapie.
|
De interventie omvat 9 online modules, 3 face-to-face/online/telefonische counselingsessies en 2 sessies virtual reality exposure-therapie.
Deelnemers leren en oefenen verschillende cognitieve gedragsvaardigheden om met hun sociale angst om te gaan.
De functies van het EASE Online-programma omvatten animatie-briefing en debriefing, case-demonstratievideo's, opdracht en feedback, forum, interne berichtgeving, herinnering, online beoordeling, online boeking en voortgangscontrole.
De duur van de interventie is 14 weken.
|
|
Experimenteel: Smartphone-gebaseerd (app) online CBT-programma (app-versie van het EASE Online-programma)
De app-versie van het EASE Online-programma levert het online CBT-programma via een smartphone-applicatie.
De inhoud van het programma en de systeemfuncties zijn dezelfde als die van de webversie.
|
De interventie omvat 9 online modules, 3 face-to-face/online/telefonische counselingsessies en 2 sessies virtual reality exposure-therapie.
Deelnemers leren en oefenen verschillende cognitieve gedragsvaardigheden om met hun sociale angst om te gaan.
De functies van het EASE Online-programma omvatten animatie-briefing en debriefing, case-demonstratievideo's, opdracht en feedback, forum, interne berichtgeving, herinnering, online beoordeling, online boeking en voortgangscontrole.
De duur van de interventie is 14 weken.
|
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de service van de webversie van het EASE Online-programma nadat de twee experimentele groepen de service hebben voltooid.
|
De interventie omvat 9 online modules, 3 face-to-face/online/telefonische counselingsessies en 2 sessies virtual reality exposure-therapie.
Deelnemers leren en oefenen verschillende cognitieve gedragsvaardigheden om met hun sociale angst om te gaan.
De functies van het EASE Online-programma omvatten animatie-briefing en debriefing, case-demonstratievideo's, opdracht en feedback, forum, interne berichtgeving, herinnering, online beoordeling, online boeking en voortgangscontrole.
De duur van de interventie is 14 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 17 items voor sociale angstsymptomen, totale schaalscores van 0-68, waarbij een hogere score een hoger niveau van sociale angst aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 17 items voor sociale angstsymptomen, totale schaalscores van 0-68, waarbij een hogere score een hoger niveau van sociale angst aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 17 items voor sociale angstsymptomen, totale schaalscores van 0-68, waarbij een hogere score een hoger niveau van sociale angst aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 17 items voor sociale angstsymptomen, totale schaalscores van 0-68, waarbij een hogere score een hoger niveau van sociale angst aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
WHO Kwaliteit van leven Schaal-BREF
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 28 items voor kwaliteit van leven, waaronder 2 items die de algehele kwaliteit van leven meten en 26 items die fysieke en psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu meten.
Itemscore varieert van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
WHO Kwaliteit van leven Schaal-BREF
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 28 items voor kwaliteit van leven, waaronder 2 items die de algehele kwaliteit van leven meten en 26 items die fysieke en psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu meten.
Itemscore varieert van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
WHO Kwaliteit van leven Schaal-BREF
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 28 items voor kwaliteit van leven, waaronder 2 items die de algehele kwaliteit van leven meten en 26 items die fysieke en psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu meten.
Itemscore varieert van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
WHO Kwaliteit van leven Schaal-BREF
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 28 items voor kwaliteit van leven, waaronder 2 items die de algehele kwaliteit van leven meten en 26 items die fysieke en psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu meten.
Itemscore varieert van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 24 items voor de subjectieve ervaringen van zelfstigma bij psychische aandoeningen.
Het bestaat uit 4 subschalen: schaamte/vervreemding, stereotype goedkeuring, ervaren discriminatie en sociale terugtrekking.
Itemscore varieert van "1" ("helemaal mee oneens") tot "4" ("helemaal mee eens").
Alle items worden gemiddeld als een schaalscore, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfstigma aangeeft.
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 24 items voor de subjectieve ervaringen van zelfstigma bij psychische aandoeningen.
Het bestaat uit 4 subschalen: schaamte/vervreemding, stereotype goedkeuring, ervaren discriminatie en sociale terugtrekking.
Itemscore varieert van "1" ("helemaal mee oneens") tot "4" ("helemaal mee eens").
Alle items worden gemiddeld als een schaalscore, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfstigma aangeeft.
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 24 items voor de subjectieve ervaringen van zelfstigma bij psychische aandoeningen.
Het bestaat uit 4 subschalen: schaamte/vervreemding, stereotype goedkeuring, ervaren discriminatie en sociale terugtrekking.
Itemscore varieert van "1" ("helemaal mee oneens") tot "4" ("helemaal mee eens").
Alle items worden gemiddeld als een schaalscore, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfstigma aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 24 items voor de subjectieve ervaringen van zelfstigma bij psychische aandoeningen.
Het bestaat uit 4 subschalen: schaamte/vervreemding, stereotype goedkeuring, ervaren discriminatie en sociale terugtrekking.
Itemscore varieert van "1" ("helemaal mee oneens") tot "4" ("helemaal mee eens").
Alle items worden gemiddeld als een schaalscore, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfstigma aangeeft.
|
Vervolgonderzoek na 6 maanden: 6 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2018-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .