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Programa de intervención conductual cognitiva en línea para personas de Hong Kong con trastorno de ansiedad social

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Desarrollo y evaluación de la eficacia de un programa de intervención conductual cognitiva en línea para personas de Hong Kong con trastorno de ansiedad social

Este estudio desarrolló un programa de asesoramiento en línea llamado "EASE Online" para personas de Hong Kong con trastorno de ansiedad social. La eficacia del programa se evaluó mediante un ensayo controlado aleatorio para reducir la ansiedad social y mejorar la calidad de vida de los participantes. También se probaron los efectos de mantenimiento de 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad social (SAD), también conocido como fobia social, es uno de los trastornos mentales más comunes en todo el mundo. En Hong Kong, la prevalencia de 12 meses de SAD es del 3,2% (Lee, Lee & Kwok, 2005) con más de 230.000 pacientes. Sin embargo, solo el 8,7 % de los pacientes con SAD han buscado tratamiento médico en Hong Kong (Lee et al., 2005), lo que significa que la mayoría de los pacientes no están diagnosticados ni tratados. Uno de los tratamientos más efectivos para el SAD es la terapia cognitiva conductual (TCC), y la TCC basada en Internet se ha mostrado prometedora para reducir las ansiedades generales y sociales, así como para mejorar la calidad de vida de las personas con SAD (p. Carlbring et al., 2007; Tillfors et al., 2011). Sin embargo, se han realizado pocos estudios en este campo en Hong Kong. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un programa de TCC en línea (que incluye tanto una plataforma en línea como una aplicación móvil) para personas de Hong Kong con SAD, así como evaluar su eficacia para reducir los síntomas de ansiedad y la angustia psicológica, y mejorar la calidad de vida después del tratamiento y Seguimientos a los 3 y 6 meses. Se adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para la evaluación del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiayan Pan, PhD
  • Número de teléfono: 34116415
  • Correo electrónico: jiayan@hkbu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Jiayan Pan
        • Contacto:
          • Jiayan Pan, PhD
          • Número de teléfono: 852-34116415
          • Correo electrónico: jiayan@hkbu.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong con fluidez en cantonés
  • entre las edades de 18 y 70
  • una puntuación de 25 o más en la versión china del Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
  • no haber recibido ningún tratamiento psicológico en el momento de la inscripción para participar en el proyecto
  • tener acceso a una computadora o teléfono inteligente con conexión a internet.

Criterio de exclusión:

  • estar gravemente deprimido, con una puntuación superior a 30 en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
  • haber tenido ideación suicida en los últimos tres meses, con una puntuación de 3 puntos en el ítem 9 del BDI-II.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa CBT en línea basado en computadora (PC) (versión web del programa EASE en línea)
La versión web del Programa en línea EASE ofrece el programa CBT en línea a través del sitio web del Programa. Incluye 9 módulos en línea, 3 sesiones de asesoramiento presencial/en línea/telefónico y 2 sesiones de terapia de exposición de realidad virtual.
Otro: Terapia cognitivo conductual en línea
La intervención incluye 9 módulos online, 3 sesiones de asesoramiento presencial/online/telefónico y 2 sesiones de terapia de exposición a realidad virtual. Los participantes aprenderán y practicarán una variedad de habilidades cognitivas conductuales para hacer frente a su ansiedad social. Las funciones del programa en línea EASE incluyen sesiones informativas y debriefing animadas, videos de demostración de casos, asignaciones y comentarios, foro, mensajes internos, recordatorios, evaluación en línea, reserva en línea y verificación de progreso. La duración de la intervención es de 14 semanas.
Experimental: Programa CBT en línea basado en teléfonos inteligentes (aplicación) (versión de la aplicación del programa en línea EASE)
La versión de la aplicación del programa EASE Online ofrece el programa CBT en línea a través de una aplicación de teléfono inteligente. El contenido del programa y las funciones del sistema son las mismas que las de la versión Web.
Otro: Terapia cognitivo conductual en línea
La intervención incluye 9 módulos online, 3 sesiones de asesoramiento presencial/online/telefónico y 2 sesiones de terapia de exposición a realidad virtual. Los participantes aprenderán y practicarán una variedad de habilidades cognitivas conductuales para hacer frente a su ansiedad social. Las funciones del programa en línea EASE incluyen sesiones informativas y debriefing animadas, videos de demostración de casos, asignaciones y comentarios, foro, mensajes internos, recordatorios, evaluación en línea, reserva en línea y verificación de progreso. La duración de la intervención es de 14 semanas.
Otro: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibirá el servicio de la versión web del programa EASE Online después de que los dos grupos experimentales hayan completado el servicio.
Otro: Terapia cognitivo conductual en línea
La intervención incluye 9 módulos online, 3 sesiones de asesoramiento presencial/online/telefónico y 2 sesiones de terapia de exposición a realidad virtual. Los participantes aprenderán y practicarán una variedad de habilidades cognitivas conductuales para hacer frente a su ansiedad social. Las funciones del programa en línea EASE incluyen sesiones informativas y debriefing animadas, videos de demostración de casos, asignaciones y comentarios, foro, mensajes internos, recordatorios, evaluación en línea, reserva en línea y verificación de progreso. La duración de la intervención es de 14 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 17 ítems para síntomas de ansiedad social, calificaciones de puntaje de escala total de 0 a 68, con un puntaje más alto que indica un nivel más alto de ansiedad social.
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 17 ítems para síntomas de ansiedad social, calificaciones de puntaje de escala total de 0 a 68, con un puntaje más alto que indica un nivel más alto de ansiedad social.
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 17 ítems para síntomas de ansiedad social, calificaciones de puntaje de escala total de 0 a 68, con un puntaje más alto que indica un nivel más alto de ansiedad social.
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 17 ítems para síntomas de ansiedad social, calificaciones de puntaje de escala total de 0 a 68, con un puntaje más alto que indica un nivel más alto de ansiedad social.
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo.
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de Calidad de Vida de la OMS-BREF
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 28 ítems para la calidad de vida, incluidos 2 ítems que miden la calidad de vida en general y 26 ítems que miden la salud física y psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. La puntuación de los ítems varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de Calidad de Vida de la OMS-BREF
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 28 ítems para la calidad de vida, incluidos 2 ítems que miden la calidad de vida en general y 26 ítems que miden la salud física y psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. La puntuación de los ítems varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de Calidad de Vida de la OMS-BREF
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 28 ítems para la calidad de vida, incluidos 2 ítems que miden la calidad de vida en general y 26 ítems que miden la salud física y psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. La puntuación de los ítems varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de Calidad de Vida de la OMS-BREF
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 28 ítems para la calidad de vida, incluidos 2 ítems que miden la calidad de vida en general y 26 ítems que miden la salud física y psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. La puntuación de los ítems varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Estigma interiorizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Escala de calificación de 24 ítems para las experiencias subjetivas de autoestigma en la enfermedad mental. Consta de 4 subescalas: vergüenza/alienación, aprobación de estereotipos, discriminación percibida y retraimiento social. La puntuación del ítem varía de "1" ("totalmente en desacuerdo") a "4" ("totalmente de acuerdo"). Todos los elementos se promedian como una puntuación de escala, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoestigma.
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
Estigma interiorizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 24 ítems para las experiencias subjetivas de autoestigma sobre la enfermedad mental. Consta de 4 subescalas: vergüenza/alienación, aprobación de estereotipos, discriminación percibida y retraimiento social. La puntuación del ítem varía de "1" ("totalmente en desacuerdo") a "4" ("totalmente de acuerdo"). Todos los elementos se promedian como una puntuación de escala, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoestigma.
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
Estigma interiorizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 24 ítems para las experiencias subjetivas de autoestigma sobre la enfermedad mental. Consta de 4 subescalas: vergüenza/alienación, aprobación de estereotipos, discriminación percibida y retraimiento social. La puntuación del ítem varía de "1" ("totalmente en desacuerdo") a "4" ("totalmente de acuerdo"). Todos los elementos se promedian como una puntuación de escala, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoestigma.
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
Estigma interiorizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención
Escala de calificación de 24 ítems para las experiencias subjetivas de autoestigma sobre la enfermedad mental. Consta de 4 subescalas: vergüenza/alienación, aprobación de estereotipos, discriminación percibida y retraimiento social. La puntuación del ítem varía de "1" ("totalmente en desacuerdo") a "4" ("totalmente de acuerdo"). Todos los elementos se promedian como una puntuación de escala, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoestigma.
Test de seguimiento a los 6 meses: 6 meses después de finalizar el programa de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Colaboradores

Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong
Richmond Fellowship Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Was

Investigadores

  • Investigador principal: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R2018-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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