사회 불안 장애가 있는 홍콩 사람들을 위한 온라인 인지 행동 중재 프로그램
2023년 9월 20일 업데이트: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
홍콩 사회불안장애인을 위한 온라인 인지행동중재 프로그램 개발 및 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 사회불안장애 홍콩인을 위한 온라인 상담 프로그램인 "EASE Online"을 개발하였다.
프로그램 효과는 참가자의 사회적 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 무작위 통제 시험에 의해 평가되었습니다.
3개월 및 6개월 유지 효과도 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
사회공포증이라고도 알려진 사회불안장애(SAD)는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다.
홍콩에서 SAD의 12개월 유병률은 3.2%이며(Lee, Lee & Kwok, 2005) 230,000명 이상의 환자가 있습니다.
그러나 SAD 환자의 8.7%만이 홍콩에서 치료를 받았고(Lee et al., 2005), 이는 대부분의 환자가 진단 및 치료를 받지 못하고 있음을 의미합니다.
SAD에 대한 가장 효과적인 치료 중 하나는 인지 행동 치료(CBT)이며, 인터넷 기반 CBT는 SAD(예:
칼브링 외, 2007; 틸포스 등, 2011).
그러나 홍콩에서 이 분야에 대한 연구는 거의 수행되지 않았다.
이 프로젝트는 SAD가 있는 홍콩인을 위한 온라인 CBT 프로그램(온라인 플랫폼 및 모바일 애플리케이션 모두 포함)을 개발하고 불안 증상 및 심리적 고통을 감소시키고 치료 후 삶의 질을 향상시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 3개월 및 6개월 후속 조치.
프로그램 평가를 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 채택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiayan Pan, PhD
- 전화번호: 34116415
- 이메일: jiayan@hkbu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Jiayan Pan
-
연락하다:
- Jiayan Pan, PhD
- 전화번호: 852-34116415
- 이메일: jiayan@hkbu.edu.hk
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 광동어에 능통한 홍콩 거주자
- 18세에서 70세 사이
- 중국판 Social Phobia Inventory(C-SPIN)에서 25점 이상(Tsai et al., 2009)
- 프로젝트 참여 등록 당시 심리치료를 받지 않은 자
- 인터넷에 연결된 컴퓨터나 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II)(Beck, Steer & Brown, 1996)에서 30점 이상의 심각한 우울 상태
- 지난 3개월 동안 자살 생각이 있었고 BDI-II의 항목 9에서 3점을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 기반(PC) 온라인 CBT 프로그램(EASE 온라인 프로그램의 웹 버전)
EASE 온라인 프로그램의 웹 버전은 프로그램 웹 사이트를 통해 온라인 CBT 프로그램을 제공합니다.
9개의 온라인 모듈, 3개의 대면/온라인/전화 상담 세션, 2개의 가상 현실 노출 치료 세션이 포함됩니다.
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개입에는 9개의 온라인 모듈, 3개의 대면/온라인/전화 상담 세션 및 2개의 가상 현실 노출 치료 세션이 포함됩니다.
참가자들은 사회적 불안에 대처하기 위한 다양한 인지 행동 기술을 배우고 연습합니다.
EASE 온라인 프로그램의 기능에는 애니메이션 브리핑 및 브리핑, 사례 데모 비디오, 과제 및 피드백, 포럼, 내부 메시징, 알림, 온라인 평가, 온라인 예약 및 진행 상황 확인이 포함됩니다.
개입 기간은 14주입니다.
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실험적: 스마트폰 기반(앱) 온라인 CBT 프로그램(EASE 온라인 프로그램의 앱 버전)
EASE 온라인 프로그램의 앱 버전은 스마트폰 애플리케이션을 통해 온라인 CBT 프로그램을 제공합니다.
프로그램 내용 및 시스템 기능은 웹 버전과 동일합니다.
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개입에는 9개의 온라인 모듈, 3개의 대면/온라인/전화 상담 세션 및 2개의 가상 현실 노출 치료 세션이 포함됩니다.
참가자들은 사회적 불안에 대처하기 위한 다양한 인지 행동 기술을 배우고 연습합니다.
EASE 온라인 프로그램의 기능에는 애니메이션 브리핑 및 브리핑, 사례 데모 비디오, 과제 및 피드백, 포럼, 내부 메시징, 알림, 온라인 평가, 온라인 예약 및 진행 상황 확인이 포함됩니다.
개입 기간은 14주입니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹은 두 실험 그룹이 서비스를 완료한 후 EASE 온라인 프로그램의 웹 버전 서비스를 받게 됩니다.
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개입에는 9개의 온라인 모듈, 3개의 대면/온라인/전화 상담 세션 및 2개의 가상 현실 노출 치료 세션이 포함됩니다.
참가자들은 사회적 불안에 대처하기 위한 다양한 인지 행동 기술을 배우고 연습합니다.
EASE 온라인 프로그램의 기능에는 애니메이션 브리핑 및 브리핑, 사례 데모 비디오, 과제 및 피드백, 포럼, 내부 메시징, 알림, 온라인 평가, 온라인 예약 및 진행 상황 확인이 포함됩니다.
개입 기간은 14주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 공포증 인벤토리
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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사회 불안 증상에 대한 17개 항목 등급 척도, 총 척도 점수 등급은 0-68이며 점수가 높을수록 사회 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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사회 공포증 인벤토리
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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사회 불안 증상에 대한 17개 항목 등급 척도, 총 척도 점수 등급은 0-68이며 점수가 높을수록 사회 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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사회 공포증 인벤토리
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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사회 불안 증상에 대한 17개 항목 등급 척도, 총 척도 점수 등급은 0-68이며 점수가 높을수록 사회 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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사회 공포증 인벤토리
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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사회 불안 증상에 대한 17개 항목 등급 척도, 총 척도 점수 등급은 0-68이며 점수가 높을수록 사회 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지-12
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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심리적 고통에 대한 12개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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일반 건강 설문지-12
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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심리적 고통에 대한 12개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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일반 건강 설문지-12
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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심리적 고통에 대한 12개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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불안 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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Beck 불안 인벤토리
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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불안 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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Beck 불안 인벤토리
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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불안 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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Beck 불안 인벤토리
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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불안 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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우울 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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벡 우울증 인벤토리
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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우울 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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우울 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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우울 증상에 대한 21개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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일반 건강 설문지-12
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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심리적 고통에 대한 12개 항목 평가 척도, 척도 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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자동 사고 설문지
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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긍정적 및 부정적 자동적 사고에 대한 14개 항목 평가 척도, 점수 범위는 긍정적 사고 하위 척도 및 부정적 사고 하위 척도에 대해 1-5이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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자동 사고 설문지
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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긍정적 및 부정적 자동적 사고에 대한 14개 항목 평가 척도, 점수 범위는 긍정적 사고 하위 척도 및 부정적 사고 하위 척도에 대해 1-5이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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자동 사고 설문지
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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긍정적 및 부정적 자동적 사고에 대한 14개 항목 평가 척도, 점수 범위는 긍정적 사고 하위 척도 및 부정적 사고 하위 척도에 대해 1-5이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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자동 사고 설문지
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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긍정적 및 부정적 자동적 사고에 대한 14개 항목 평가 척도, 점수 범위는 긍정적 사고 하위 척도 및 부정적 사고 하위 척도에 대해 1-5이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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WHO 삶의 질 척도-BREF
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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전반적인 삶의 질을 측정하는 2개 항목과 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 26개 항목을 포함하여 삶의 질에 대한 28개 항목 평가 척도.
항목 점수의 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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WHO 삶의 질 척도-BREF
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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전반적인 삶의 질을 측정하는 2개 항목과 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 26개 항목을 포함하여 삶의 질에 대한 28개 항목 평가 척도.
항목 점수의 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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WHO 삶의 질 척도-BREF
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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전반적인 삶의 질을 측정하는 2개 항목과 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 26개 항목을 포함하여 삶의 질에 대한 28개 항목 평가 척도.
항목 점수의 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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WHO 삶의 질 척도-BREF
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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전반적인 삶의 질을 측정하는 2개 항목과 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 26개 항목을 포함하여 삶의 질에 대한 28개 항목 평가 척도.
항목 점수의 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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정신질환에 대한 내재화된 낙인
기간: 기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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정신 질환에 대한 자기 낙인의 주관적 경험에 대한 24개 항목 평가 척도.
수치심/소외감, 고정관념 지지, 차별 인지, 사회적 위축의 4가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
항목 점수 범위는 "1"("매우 동의하지 않음")에서 "4"("매우 동의함")까지입니다.
모든 항목은 척도 점수로 평균화되며 점수가 높을수록 자기 낙인이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선: 개입 프로그램이 시작되기 전
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정신질환에 대한 내재화된 낙인
기간: 사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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정신 질환에 대한 자기 낙인의 주관적 경험에 대한 24개 항목 평가 척도.
수치심/소외감, 고정관념 지지, 차별 인지, 사회적 위축의 4가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
항목 점수 범위는 "1"("매우 동의하지 않음")에서 "4"("매우 동의함")까지입니다.
모든 항목은 척도 점수로 평균화되며 점수가 높을수록 자기 낙인이 높은 것을 나타냅니다.
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사후 검사: 개입 프로그램 완료 후 1개월
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정신질환에 대한 내재화된 낙인
기간: 3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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정신 질환에 대한 자기 낙인의 주관적 경험에 대한 24개 항목 평가 척도.
수치심/소외감, 고정관념 지지, 차별 인지, 사회적 위축의 4가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
항목 점수 범위는 "1"("매우 동의하지 않음")에서 "4"("매우 동의함")까지입니다.
모든 항목은 척도 점수로 평균화되며 점수가 높을수록 자기 낙인이 높은 것을 나타냅니다.
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3개월 추적 검사: 중재 프로그램 종료 후 3개월
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정신질환에 대한 내재화된 낙인
기간: 6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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정신 질환에 대한 자기 낙인의 주관적 경험에 대한 24개 항목 평가 척도.
수치심/소외감, 고정관념 지지, 차별 인지, 사회적 위축의 4가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
항목 점수 범위는 "1"("매우 동의하지 않음")에서 "4"("매우 동의함")까지입니다.
모든 항목은 척도 점수로 평균화되며 점수가 높을수록 자기 낙인이 높은 것을 나타냅니다.
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6개월 추적 검사: 개입 프로그램 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .