潜在的なTGF-β結合タンパク質は、腎障害および心機能障害の線維化プロセスに影響を与えます
2024年4月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
このプロジェクトは、急性冠症候群 (ACS) が疑われる患者の腎転帰、心臓転帰、および全死因死亡率に対する LTBP4 およびその他のマトリックスタンパク質と潜在的に関連するバイオマーカーの影響を調査する予定です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
治験責任医師は、ACS が疑われる患者から血液サンプルを収集します。
LTBP4 は、理解される最初のマトリックスタンパク質になります。
病院到着時に約8mlの血液サンプルが採取され、2回目の採取はイベントの2週間から1ヶ月後に行われます。
3回目のコレクションは1年後になります。
その間に、ACS イベントが発生した場合は、プロトコルとして血液サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi-Ting Su, MD. MPH, PhD
- 電話番号：+886972652878
- メール：A01218@ntucc.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yue-Jhu Huang, MS
- 電話番号：+886912282113
- メール：yuejhuhuang@outlook.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Chi-Ting Su, MD, MPH, PhD
- メール：A01218@ntucc.gov.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-NTUHで急性冠症候群を患っている20〜80歳の被験者。
説明
包含基準:
- 急性冠症候群患者
除外基準:
- 心原性ショック、妊娠、末期腎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
急性冠症候群の疑い
-急性冠症候群（ACS）が疑われると診断された被験者、20〜80歳。 除外基準：妊婦、末期腎不全患者（eGFR <15 mL/min/1.73） m2)、心原性ショック。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：3年
|
3年
|
|
|
腎機能の変化
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、1年
|
調査員は、Cr および eGFR レベルが LTBP4 レベルと相関することを追跡調査します
|
1ヶ月、6ヶ月、1年
|
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入院の発生率
時間枠：3年
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3年
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|
必要な心筋血行再建術の発生率
時間枠：3年
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月26日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202103008RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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