Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latente TGF-β-bindende proteiner påvirker den fibrotiske prosessen ved nedsatt nyrefunksjon og hjertedysfunksjon

15. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Prosjektet er planlagt for å utforske virkningen av LTBP4 og annet matriseprotein og potensielt relaterte biomarkører på nyreutfall, hjerteutfall og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle inn blodprøver fra pasienter med mistenkt ACS. LTBP4 vil være det første matriseproteinet som kommer til å forstå. Ved sykehusankomst vil det bli tatt blodprøver rundt 8 ml og 2. samling vil være to uker til en måned etter hendelsen. Den tredje samlingen kommer ett år senere. I mellomtiden, hvis det oppstår en ACS-hendelse, vil blodprøver bli samlet inn som protokoller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer mellom 20-80 år, med akutt koronarsyndrom i NTUH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

- kardiogent sjokk, graviditet, nyresykdom i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mistenker akutt koronarsyndrom

Personer med diagnosen mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS), alder mellom 20 og 80.

Eksklusjonskriterier: gravide kvinner, pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (eGFR <15 ml/min/1,73) m2), kardiogent sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring av nyrefunksjoner
Tidsramme: En måned, seks måneder og ett år
Etterforskerne vil følge opp Cr- og eGFR-nivåer som korrelerer med LTBP4-nivåer
En måned, seks måneder og ett år
Forekomst av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst av nødvendig myokard revaskularisering
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202103008RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere