- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998227
Utajone białka wiążące TGF-β wpływają na proces włóknienia w niewydolności nerek i dysfunkcji serca
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Projekt ma na celu zbadanie wpływu LTBP4 i innych białek macierzy oraz potencjalnie powiązanych biomarkerów na wyniki leczenia nerek, serca i śmiertelność z dowolnej przyczyny u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze pobiorą próbki krwi od pacjentów z podejrzeniem OZW.
LTBP4 będzie pierwszym białkiem macierzy, które zrozumie.
Po przybyciu do szpitala zostaną pobrane próbki krwi o objętości około 8 ml, a drugie pobranie nastąpi po dwóch tygodniach do miesiąca po zdarzeniu.
Trzecia kolekcja będzie rok później.
W międzyczasie, jeśli dojdzie do zdarzenia ACS, zostaną pobrane próbki krwi w ramach protokołów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi-Ting Su, MD. MPH, PhD
- Numer telefonu: +886972652878
- E-mail: A01218@ntucc.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yue-Jhu Huang, MS
- Numer telefonu: +886912282113
- E-mail: yuejhuhuang@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Ting Su, MD, MPH, PhD
- E-mail: A01218@ntucc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 20-80 lat z ostrym zespołem wieńcowym w NTUH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Kryteria wyłączenia:
- wstrząs kardiogenny, ciąża, schyłkowa niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
podejrzenie ostrego zespołu wieńcowego
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (OZW), wiek od 20 do 80 lat. Kryteria wykluczenia: kobiety w ciąży, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m2), wstrząs kardiogenny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zmiana funkcji nerek
Ramy czasowe: Jeden miesiąc, sześć miesięcy i jeden rok
|
Badacze będą śledzić korelację poziomów Cr i eGFR z poziomami LTBP4
|
Jeden miesiąc, sześć miesięcy i jeden rok
|
Częstość hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość występowania wymaganej rewaskularyzacji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zespół
- Niewydolność nerek
- Ostry zespół wieńcowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202103008RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja