- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998227
Latenta TGF-β-bindande proteiner påverkar den fibrotiska processen vid nedsatt njurfunktion och hjärtdysfunktion
15 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Projektet är planerat att utforska effekten av LTBP4 och annat matrisprotein och potentiellt relaterade biomarkörer på njurresultat, hjärtresultat och dödlighet av alla orsaker hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att samla in blodprover från patienter med misstänkt ACS.
LTBP4 kommer att vara det första matrisproteinet som kommer att förstå.
Vid ankomst till sjukhuset kommer blodprover på cirka 8 ml att tas och den 2:a insamlingen kommer att vara två veckor till en månad efter händelsen.
Den tredje samlingen kommer ett år senare.
Däremellan, om någon ACS-händelse utvecklas, kommer blodprov att samlas in som protokoll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chi-Ting Su, MD. MPH, PhD
- Telefonnummer: +886972652878
- E-post: A01218@ntucc.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yue-Jhu Huang, MS
- Telefonnummer: +886912282113
- E-post: yuejhuhuang@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Ting Su, MD, MPH, PhD
- E-post: A01218@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner mellan 20-80 år, med akut koronarsyndrom i NTUH.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut kranskärlssyndrom
Exklusions kriterier:
- kardiogen chock, graviditet, njursjukdom i slutstadiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
misstänker akut kranskärlssyndrom
Patienter med diagnosen misstänkt akut koronarsyndrom (ACS), ålder mellan 20 och 80. Uteslutningskriterier: gravida kvinnor, patienter med njursjukdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min/1,73) m2), kardiogen chock. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Förändring av njurfunktioner
Tidsram: En månad, sex månader och ett år
|
Utredarna kommer att följa upp Cr- och eGFR-nivåer som korrelerar med LTBP4-nivåer
|
En månad, sex månader och ett år
|
Förekomst av sjukhusvistelse
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Incidensen av nödvändig myokardiell revaskularisering
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Syndrom
- Njurinsufficiens
- Akut koronarsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 202103008RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering