- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998227
Latente TGF-β-bindende proteiner påvirker den fibrotiske proces ved nedsat nyrefunktion og hjertedysfunktion
15. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Projektet er planlagt til at udforske virkningen af LTBP4 og andet matrixprotein og potentielt relaterede biomarkører på nyreudfald, hjerteresultater og dødelighed af alle årsager hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil indsamle blodprøver fra patienter med mistænkt ACS.
LTBP4 vil være det første matrixprotein, der kommer til at forstå.
Ved ankomst til hospitalet vil der blive udtaget blodprøver omkring 8 ml, og 2. udtagning vil være to uger til en måned efter hændelsen.
Den tredje samling bliver et år senere.
I mellemtiden, hvis der udvikles en ACS-hændelse, vil blodprøver blive indsamlet som protokoller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chi-Ting Su, MD. MPH, PhD
- Telefonnummer: +886972652878
- E-mail: A01218@ntucc.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yue-Jhu Huang, MS
- Telefonnummer: +886912282113
- E-mail: yuejhuhuang@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Ting Su, MD, MPH, PhD
- E-mail: A01218@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner mellem 20-80 år, med akut koronarsyndrom i NTUH.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- kardiogent shock, graviditet, nyresygdom i slutstadiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
mistanke om akut koronarsyndrom
Personer med diagnosen formodet akut koronarsyndrom (ACS), alder mellem 20 og 80. Eksklusionskriterier: gravide kvinder, patienter med nyresygdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min/1,73) m2), kardiogent shock. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Ændring af nyrefunktioner
Tidsramme: En måned, seks måneder og et år
|
Efterforskerne vil følge op på Cr- og eGFR-niveauer korrelerer med LTBP4-niveauer
|
En måned, seks måneder og et år
|
Hyppighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Forekomst af nødvendig myokardie revaskularisering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Nyreinsufficiens
- Akut koronarsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 202103008RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada