過可動性エーラース・ダンロス症候群における肺容量の知覚と換気に対する認知課題の影響。 (ProprioRespi)
2022年7月21日 更新者：Hakimi Adrien
健常者および多動性エーラース・ダンロス症候群の患者における肺容量の知覚と換気に対する認知課題の影響。
過可動性エーラース・ダンロス症候群の患者には、呼吸器と固有受容器の障害があります。
この研究の目的は、健康な被験者と比較して hEDS 患者の肺容量知覚に変化があるかどうか、および認知課題が健康な被験者と比較して hEDS の被験者で換気制御に異なる影響を与えることができるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lomme、フランス、59160
- Clinique de la Mitterie
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、EDSと診断された患者との相談中に研究への参加を提案する、クリニックで働く開業医を通じて募集されます。
対照群の対象者の募集は、ミッテリー病院内の内部コミュニケーションによって自発的に行われます。
説明
包含基準（共通）：
- 18歳以上
- フランス語を理解する
包含基準（hEDS患者）：
- hEDS診断
包含基準（健常者）：
- 年齢（±5歳）、性別、BMI（±2.5kg/m²）のマッチング
除外基準 (共通):
- 妊娠
除外基準 (hEDS 患者):
- hEDSに依存しない呼吸器併存症
- -クリニックでのリハビリテーションプログラムへの以前の参加
除外基準（健常者）：
- -既知の呼吸器または固有受容性の病理
- 多動性（ベイトンスコアで評価）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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忍耐
ハイパーモバイル Ehlers-Danlos 患者 (n=21)
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健常者
クリニックのスタッフから募集された健康な被験者 (n=21) 年齢、性別、BMI は hEDS 患者と一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺気量知覚の精度
時間枠：ベースライン
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肺容量の認識は、流量計、電子取得カード、および LCD 画面を含むデバイスを使用して評価されます。
被験者には、目標肺気量を知覚するように訓練するための 3 つの試行が与えられ、その後、その目標肺気量を再現するためにフィードバックなしで 3 つの試行が与えられます。
ターゲット ボリュームからの絶対偏差の平均値 (%) が主要な結果として使用されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知課題の有無にかかわらず分時換気
時間枠：ベースライン
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分時換気量は、認知課題なしで 1 分間、次に認知課題ありで 1 分間にわたって計算されます (トレイル メイキング テスト パート B)。
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ベースライン
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呼吸数変動
時間枠：ベースライン
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各吸気ピーク間の時間間隔が記録され、認知課題の有無にかかわらず標準偏差と二乗平均平方根の計算が可能になります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Patrick Mucci, Prof.、UREPSSS
- 主任研究者：Cyrille Bergoin, MD、Clinique de la Mitterie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (実際)
2022年5月19日
研究の完了 (実際)
2022年5月19日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月7日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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