Percepcja objętości płuc i wpływ zadania poznawczego na wentylację w hipermobilnym zespole Ehlersa-Danlosa. (ProprioRespi)
21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hakimi Adrien
Percepcja objętości płuc i wpływ zadania poznawczego na wentylację u osób zdrowych i osób z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa.
Pacjenci z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa mają zaburzenia oddechowe i proprioceptywne.
Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje zmiana w postrzeganiu objętości płuc u pacjentów z hEDS w porównaniu z osobami zdrowymi oraz czy zadanie poznawcze może inaczej wpływać na kontrolę wentylacji u osób z hEDS niż u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lomme, Francja, 59160
- Clinique de la Mitterie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani przez praktyków współpracujących z kliniką, którzy podczas konsultacji z pacjentami, u których zdiagnozowano EDS, zaproponują udział w badaniu.
Rekrutacja osób do grupy kontrolnej będzie prowadzona w drodze komunikacji wewnętrznej w ramach Clinique de la Mitterie na zasadzie dobrowolności.
Opis
Kryteria włączenia (wspólne):
- Więcej niż 18 lat
- Zrozumienie francuskiego
Kryteria włączenia (pacjenci hEDS):
- diagnostyka hEDS
Kryteria włączenia (osoby zdrowe):
- Dopasowanie wieku (±5 lat), płci i BMI (±2,5 kg/m²).
Kryteria wykluczenia (powszechne):
- Ciąża
Kryteria wykluczenia (pacjenci hEDS):
- Choroby układu oddechowego niezależne od hEDS
- Wcześniejszy udział w programie rehabilitacji w klinice
Kryteria wykluczenia (osoby zdrowe):
- Znana patologia układu oddechowego lub proprioceptywnego
- Hipermobilność (oceniana za pomocą skali Beightona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Hipermobilni pacjenci z zespołem Ehlersa-Danlosa (n=21)
|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe rekrutowane spośród personelu kliniki (n=21) Wiek, płeć i BMI dopasowane do pacjentów z hEDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność postrzegania objętości płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Percepcję objętości płuc ocenia się za pomocą urządzenia składającego się z przepływomierza, elektronicznej karty akwizycji i ekranu LCD.
Badani otrzymają 3 próby, aby wytrenować postrzeganie docelowej objętości płuc, a następnie 3 próby bez sprzężenia zwrotnego, aby odtworzyć tę docelową objętość płuc.
Średnia bezwzględnych odchyleń od objętości docelowych w procentach jest używana jako główny wynik.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja minutowa z zadaniem poznawczym lub bez
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wentylacja minutowa zostanie obliczona w ciągu 1 minuty bez zadania poznawczego, a następnie w ciągu 1 minuty z zadaniem poznawczym (test tworzenia śladów, część B).
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odstęp czasowy pomiędzy każdym pikiem wdechowym zostanie zarejestrowany i pozwoli na obliczenie odchylenia standardowego oraz średniej kwadratowej z zadaniem poznawczym i bez niego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
- Główny śledczy: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby kolagenowe
- Zespół
- Zespół Ehlersa-Danlosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProprioRespi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .