Percepción del volumen pulmonar e impacto de una tarea cognitiva sobre la ventilación en el síndrome de hiperlaxitud de Ehlers-Danlos. (ProprioRespi)
21 de julio de 2022 actualizado por: Hakimi Adrien
Percepción del volumen pulmonar e impacto de una tarea cognitiva sobre la ventilación en sujetos sanos y sujetos con síndrome de hiperlaxitud de Ehlers-Danlos.
Los pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil tienen trastornos respiratorios y propioceptivos.
El objetivo de este estudio es explorar si existe una alteración en la percepción del volumen pulmonar en pacientes con hEDS en comparación con sujetos sanos, y si una tarea cognitiva puede influir en el control de la ventilación de manera diferente en sujetos con hEDS que en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lomme, Francia, 59160
- Clinique de la Mitterie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados a través de profesionales que trabajan con la clínica, quienes propondrán la participación en el estudio durante las consultas con pacientes diagnosticados con SED.
El reclutamiento de sujetos para el grupo de control se realizará por comunicación interna dentro de la Clinique de la Mitterie de forma voluntaria.
Descripción
Criterios de inclusión (comunes):
- Más de 18 años
- entender francés
Criterios de inclusión (pacientes con SEDh):
- diagnóstico de SEDh
Criterios de inclusión (sujetos sanos):
- Coincidencia de edad (±5 años), sexo e IMC (±2,5 kg/m²)
Criterios de exclusión (comunes):
- El embarazo
Criterios de exclusión (pacientes con SEDh):
- Comorbilidad respiratoria independiente de SEDh
- Participación previa en un programa de rehabilitación en la clínica.
Criterios de exclusión (sujetos sanos):
- Patología respiratoria o propioceptiva conocida
- Hipermovilidad (evaluada con la puntuación de Beighton)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes hipermóviles Ehlers-Danlos (n=21)
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Sujetos sanos
Sujetos sanos reclutados del personal de la clínica (n=21) Edad, sexo e IMC emparejados con pacientes con SEDh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la percepción del volumen pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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La percepción del volumen pulmonar se evalúa mediante un dispositivo compuesto por un flujómetro, una tarjeta electrónica de adquisición y una pantalla LCD.
A los sujetos se les darán 3 intentos para entrenar para percibir un volumen pulmonar objetivo y luego 3 intentos sin retroalimentación para reproducir ese volumen pulmonar objetivo.
La media de las desviaciones absolutas de los volúmenes objetivo en porcentaje se utiliza como resultado primario.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación minuto con o sin tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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La ventilación por minuto se calculará sobre 1 minuto sin tarea cognitiva y luego sobre 1 minuto con tarea cognitiva (prueba de creación de senderos, parte B).
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Base
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Variabilidad de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará el intervalo de tiempo entre cada pico inspiratorio y permitirá el cálculo de la desviación estándar y la raíz cuadrática media con y sin la tarea cognitiva.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
- Investigador principal: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Otros números de identificación del estudio
- ProprioRespi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .