Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen tilavuuden havainto ja kognitiivisen tehtävän vaikutus ventilaatioon hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymässä. (ProprioRespi)

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hakimi Adrien

Keuhkojen tilavuuden havainto ja kognitiivisen tehtävän vaikutus ventilaatioon terveillä henkilöillä ja koehenkilöillä, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä.

Potilailla, joilla on hyperliikkuva Ehlers-Danlosin oireyhtymä, on hengitys- ja proprioseptiivisia häiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hEDS-potilaiden keuhkojen tilavuuden havaintossa muutosta terveisiin verrattuna ja voiko kognitiivinen tehtävä vaikuttaa ventilaation säätelyyn eri tavalla hEDS-potilailla kuin terveillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lomme, Ranska, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan klinikan kanssa työskentelevien lääkäreiden kautta, jotka ehdottavat tutkimukseen osallistumista EDS-diagnoosin saaneiden potilaiden konsultaatioiden yhteydessä.

Koehenkilöiden rekrytointi kontrolliryhmään toteutetaan Clinique de la Mitterien sisäisen viestinnän avulla vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (yleiset):

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ranskan ymmärtäminen

Osallistumiskriteerit (hEDS-potilaat):

  • hEDS-diagnoosi

Osallistumiskriteerit (terveet aiheet):

  • Ikä (±5 vuotta), sukupuoli ja painoindeksi (±2,5 kg/m²) vastaavat

Poissulkemiskriteerit (yleiset):

  • Raskaus

Poissulkemiskriteerit (hEDS-potilaat):

  • Hengitysteiden komorbiditeetti riippumaton hEDS:stä
  • Aiempi osallistuminen kuntoutusohjelmaan klinikalla

Poissulkemiskriteerit (terveet aiheet):

  • Tunnettu hengitystie- tai proprioseptiivinen patologia
  • Hypermobiliteetti (arvioitu Beighton-pisteellä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Hypermobile Ehlers-Danlos -potilaat (n=21)
Terveitä aiheita
Terveet tutkimushenkilöt klinikan henkilökunnasta (n=21) Ikä, sukupuoli ja BMI täsmäävät hEDS-potilaiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tilavuuden havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen tilavuuden havaintoa arvioidaan laitteella, joka koostuu virtausmittarista, elektronisesta hankintakortista ja LCD-näytöstä. Koehenkilöille annetaan 3 koetta, jotka harjoitellaan havaitsemaan tavoitekeuhkojen tilavuus, ja sitten 3 koetta ilman palautetta kohdekeuhkon tilavuuden toistamiseksi. Ensisijaisena tuloksena käytetään absoluuttisten poikkeamien keskiarvoa tavoitemääristä prosentteina.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttiventilaatio kognitiivisen tehtävän kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Perustaso
Minuuttiventilaatio lasketaan 1 minuutille ilman kognitiivista tehtävää ja sen jälkeen yli 1 minuutille kognitiivisella tehtävällä (jäljentekotesti osa B).
Perustaso
Hengitystiheyden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
Kunkin sisäänhengityshuippujen välinen aikaväli kirjataan, ja sen avulla voidaan laskea keskihajontaa ja neliökeskiarvo kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hakimi Adrien

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Päätutkija: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProprioRespi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa