Percepção do Volume Pulmonar e Impacto de uma Tarefa Cognitiva na Ventilação na Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel. (ProprioRespi)
21 de julho de 2022 atualizado por: Hakimi Adrien
Percepção do Volume Pulmonar e Impacto de uma Tarefa Cognitiva na Ventilação em Indivíduos Saudáveis e Indivíduos com Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel.
Pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel apresentam distúrbios respiratórios e proprioceptivos.
O objetivo deste estudo é explorar se há uma alteração na percepção do volume pulmonar em pacientes com SED-h em comparação com indivíduos saudáveis, e se uma tarefa cognitiva pode influenciar o controle da ventilação de forma diferente em indivíduos com SED-h do que em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lomme, França, 59160
- Clinique de la Mitterie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por meio de profissionais que trabalham com a clínica, que proporão a participação no estudo durante as consultas com pacientes diagnosticados com SDE.
O recrutamento de sujeitos para o grupo de controle será realizado por comunicação interna dentro da Clinique de la Mitterie de forma voluntária.
Descrição
Critérios de inclusão (comum):
- Mais de 18 anos
- Compreendendo francês
Critérios de inclusão (pacientes com SEDh):
- diagnóstico de SED
Critérios de inclusão (sujeitos saudáveis):
- Idade (±5 anos), sexo e IMC (±2,5kg/m²) correspondentes
Critérios de Exclusão (comum):
- Gravidez
Critérios de exclusão (pacientes com SEDh):
- Comorbidade respiratória independente de SEDh
- Participação anterior em um programa de reabilitação na clínica
Critérios de exclusão (sujeitos saudáveis):
- Patologia respiratória ou proprioceptiva conhecida
- Hipermobilidade (avaliada com o escore de Beighton)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes Ehlers-Danlos hipermóveis (n=21)
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis recrutados da equipe da clínica (n=21) Idade, sexo e IMC pareados com pacientes com SEDh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da percepção do volume pulmonar
Prazo: Linha de base
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A percepção do volume pulmonar é avaliada por meio de um aparelho composto por um medidor de fluxo, um cartão eletrônico de aquisição e uma tela de LCD.
Os indivíduos receberão 3 tentativas para treinar para perceber um volume pulmonar alvo e, em seguida, 3 tentativas sem feedback para reproduzir esse volume pulmonar alvo.
A média dos desvios absolutos dos volumes alvo em porcentagem é usada como resultado primário.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação minuto com ou sem tarefa cognitiva
Prazo: Linha de base
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A ventilação por minuto será calculada durante 1 minuto sem tarefa cognitiva e, em seguida, durante 1 minuto com tarefa cognitiva (teste de fazer trilha parte B).
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Linha de base
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Variabilidade da frequência respiratória
Prazo: Linha de base
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O intervalo de tempo entre cada pico inspiratório será registrado e permitirá o cálculo do desvio padrão e da raiz quadrada média com e sem a tarefa cognitiva.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
- Investigador principal: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- ProprioRespi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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