Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenvolumenwahrnehmung und Einfluss einer kognitiven Aufgabe auf die Beatmung beim hypermobilen Ehlers-Danlos-Syndrom. (ProprioRespi)

21. Juli 2022 aktualisiert von: Hakimi Adrien

Wahrnehmung des Lungenvolumens und Einfluss einer kognitiven Aufgabe auf die Beatmung bei gesunden Probanden und Probanden mit hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom.

Patienten mit hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom haben respiratorische und propriozeptive Störungen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es bei Patienten mit hEDS im Vergleich zu gesunden Probanden eine Veränderung in der Wahrnehmung des Lungenvolumens gibt und ob eine kognitive Aufgabe bei Probanden mit hEDS einen anderen Einfluss auf die Beatmungssteuerung haben kann als bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lomme, Frankreich, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von Ärzten rekrutiert, die mit der Klinik zusammenarbeiten, die die Teilnahme an der Studie während der Konsultationen mit Patienten vorschlagen, bei denen EDS diagnostiziert wurde.

Die Rekrutierung von Probanden für die Kontrollgruppe erfolgt durch interne Kommunikation innerhalb der Clinique de la Mitterie auf freiwilliger Basis.

Beschreibung

Einschlusskriterien (allgemein):

  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Französisch verstehen

Einschlusskriterien (hEDS-Patienten):

  • hEDS-Diagnose

Einschlusskriterien (gesunde Probanden):

  • Alter (±5 Jahre), Geschlecht und BMI (±2,5kg/m²) passend

Ausschlusskriterien (häufig):

  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien (hEDS-Patienten):

  • Respiratorische Komorbidität unabhängig von hEDS
  • Vorherige Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm in der Klinik

Ausschlusskriterien (gesunde Probanden):

  • Bekannte respiratorische oder propriozeptive Pathologie
  • Hypermobilität (bewertet mit dem Beighton-Score)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Hypermobile Ehlers-Danlos-Patienten (n=21)
Gesunde Themen
Gesunde Probanden, die aus dem Personal der Klinik rekrutiert wurden (n=21). Alter, Geschlecht und BMI stimmten mit hEDS-Patienten überein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Wahrnehmung des Lungenvolumens
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wahrnehmung des Lungenvolumens wird mit einem Gerät bewertet, das aus einem Durchflussmesser, einer elektronischen Erfassungskarte und einem LCD-Bildschirm besteht. Die Probanden erhalten 3 Versuche zum Trainieren, um ein Ziel-Lungenvolumen wahrzunehmen, und dann 3 Versuche ohne Feedback, um dieses Ziel-Lungenvolumen zu reproduzieren. Als primäres Ergebnis wird der Mittelwert der absoluten Abweichungen von den Zielvolumina in Prozent verwendet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemminutenvolumen mit oder ohne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Atemminutenvolumen wird über 1 Minute ohne kognitive Aufgabe und dann über 1 Minute mit kognitiver Aufgabe berechnet (Streckentest Teil B).
Grundlinie
Variabilität der Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Das Zeitintervall zwischen jeder Inspirationsspitze wird aufgezeichnet und ermöglicht die Berechnung der Standardabweichung und des quadratischen Mittelwerts mit und ohne kognitive Aufgabe.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hakimi Adrien

Ermittler

  • Studienleiter: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Hauptermittler: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProprioRespi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypermobiles Ehlers-Danlos-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren