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Percezione del volume polmonare e impatto di un compito cognitivo sulla ventilazione nella sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile. (ProprioRespi)

21 luglio 2022 aggiornato da: Hakimi Adrien

Percezione del volume polmonare e impatto di un compito cognitivo sulla ventilazione in soggetti sani e soggetti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile.

I pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile presentano disturbi respiratori e propriocettivi. Lo scopo di questo studio è esplorare se vi sia un'alterazione nella percezione del volume polmonare nei pazienti con hEDS rispetto ai soggetti sani e se un compito cognitivo possa influenzare il controllo della ventilazione in modo diverso nei soggetti con hEDS rispetto ai soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lomme, Francia, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati attraverso professionisti che lavorano con la clinica, che proporranno la partecipazione allo studio durante le consultazioni con pazienti con diagnosi di EDS.

Il reclutamento dei soggetti per il gruppo di controllo sarà effettuato tramite comunicazione interna all'interno della Clinique de la Mitterie su base volontaria.

Descrizione

Criteri di inclusione (comuni):

  • Più di 18 anni
  • Capire il francese

Criteri di inclusione (pazienti hEDS):

  • diagnosi hEDS

Criteri di inclusione (soggetti sani):

  • Corrispondenza per età (±5 anni), sesso e BMI (±2,5kg/m²).

Criteri di esclusione (comuni):

  • Gravidanza

Criteri di esclusione (pazienti hEDS):

  • Comorbidità respiratoria indipendente da hEDS
  • Precedente partecipazione a un programma di riabilitazione presso la clinica

Criteri di esclusione (soggetti sani):

  • Patologia respiratoria o propriocettiva nota
  • Ipermobilità (valutata con il punteggio di Beighton)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti ipermobili con Ehlers-Danlos (n=21)
Soggetti sani
Soggetti sani reclutati dal personale della clinica (n=21) Età, sesso e indice di massa corporea abbinati a pazienti hEDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della percezione del volume polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
La percezione del volume polmonare viene valutata utilizzando un dispositivo composto da un flussometro, una scheda di acquisizione elettronica e uno schermo LCD. Ai soggetti verranno fornite 3 prove per allenarsi a percepire un volume polmonare target e quindi 3 prove senza feedback per riprodurre quel volume polmonare target. La media delle deviazioni assolute dai volumi target in percentuale viene utilizzata come risultato primario.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione minuto con o senza compito cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Il minuto di ventilazione sarà calcolato su 1 minuto senza compito cognitivo e poi su 1 minuto con compito cognitivo (trail making test parte B).
Linea di base
Variabilità della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervallo di tempo tra ogni picco inspiratorio sarà registrato e consentirà il calcolo della deviazione standard e della radice quadrata media con e senza il compito cognitivo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hakimi Adrien

Investigatori

  • Direttore dello studio: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Investigatore principale: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProprioRespi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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