Perception du volume pulmonaire et impact d'une tâche cognitive sur la ventilation dans le syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile. (ProprioRespi)
21 juillet 2022 mis à jour par: Hakimi Adrien
Perception du volume pulmonaire et impact d'une tâche cognitive sur la ventilation chez les sujets sains et les sujets atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile.
Les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile ont des troubles respiratoires et proprioceptifs.
Le but de cette étude est d'explorer s'il existe une altération de la perception du volume pulmonaire chez les patients atteints de SEDh par rapport aux sujets sains, et si une tâche cognitive peut influencer le contrôle de la ventilation différemment chez les sujets atteints de SEDh que chez les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lomme, France, 59160
- Clinique de la Mitterie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés par l'intermédiaire de praticiens travaillant avec la clinique, qui proposeront de participer à l'étude lors de consultations avec des patients diagnostiqués avec un SED.
Le recrutement des sujets pour le groupe témoin se fera par communication interne au sein de la Clinique de la Mitterie sur la base du volontariat.
La description
Critères d'inclusion (communs) :
- Plus de 18 ans
- Comprendre le français
Critères d'inclusion (patients SEDh) :
- diagnostic SEDh
Critères d'inclusion (sujets sains) :
- Correspondance d'âge (±5 ans), de sexe et d'IMC (±2,5 kg/m²)
Critères d'exclusion (communs) :
- Grossesse
Critères d'exclusion (patients SEDh) :
- Comorbidité respiratoire indépendante du SEDh
- Participation antérieure à un programme de réadaptation à la clinique
Critères d'exclusion (sujets sains) :
- Pathologie respiratoire ou proprioceptive connue
- Hypermobilité (évaluée avec le score de Beighton)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients Ehlers-Danlos hypermobiles (n=21)
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Sujets sains
Sujets sains recrutés parmi le personnel de la clinique (n = 21) Âge, sexe et IMC appariés avec les patients SEDh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la perception du volume pulmonaire
Délai: Ligne de base
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La perception du volume pulmonaire est évaluée à l'aide d'un dispositif comprenant un débitmètre, une carte d'acquisition électronique et un écran LCD.
Les sujets recevront 3 essais pour s'entraîner à percevoir un volume pulmonaire cible, puis 3 essais sans rétroaction pour reproduire ce volume pulmonaire cible.
La moyenne des écarts absolus par rapport aux volumes cibles en pourcentage est utilisée comme résultat principal.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation minute avec ou sans tâche cognitive
Délai: Ligne de base
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La ventilation minute sera calculée sur 1 minute sans tâche cognitive puis sur 1 minute avec tâche cognitive (trail making test partie B).
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Ligne de base
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Variabilité de la fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base
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L'intervalle de temps entre chaque pic inspiratoire sera enregistré et permettra le calcul de l'écart type et de la moyenne quadratique avec et sans la tâche cognitive.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
- Chercheur principal: Cyrille Bergoin, MD, Clinique de la Mitterie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- ProprioRespi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .