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思春期および若年成人がんサバイバーのサバイバーケアへのアドヒアランスを促進するための携帯電話介入

2023年7月10日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

小児がんの青年および若年成人 (AYA) 生存者は、治療に関連した晩期合併症 (晩期障害) について不十分な監視を受けています。 この研究では、AYA 生存者のサバイバーシップ ケアを受けることに関連する行動の変化を対象とした携帯電話メッセージング介入の受容性と実現可能性を評価します。

既存のテキスト メッセージング サバイバーシップ教育介入のコンテンツは、新しいテキスト メッセージング プラットフォームである Chorus に適応されます。 12 週間の拡張されたテキスト メッセージによる介入に参加するために、10 人の AYA 生存者が募集されます。 研究中に各参加者との詳細なインタビューが行われ、研究の最後にすべての参加者とのフォーカスグループが実施されます。 定性分析により、AYA 生存者の受容性と実現可能性を確保するために、テキスト メッセージによる介入の改善点が特定されます。 Chorus でのテキスト メッセージの介入は、定性分析の結果に基づいて、AYA の生存者のニーズに合わせて調整されます。 携帯電話による介入は、AYA のサバイバーシップ ケア教育に対する費用対効果が高く、年齢に応じたアプローチを提供します。 効果がある場合、AYA 生存者のサバイバーシップ ケア率と臨床転帰を改善するために、テキスト メッセージによる介入が無作為化比較パイロット試験で評価されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

目的 1: AYA サバイバーの晩期合併症のリスクに関する知識、推奨されるサバイバーシップ ケアを求める意図、および標準的なサバイバーシップ ケア目標の完了。 a.子供を改善するための双方向テキスト メッセージングの両方 Oncology Group (COG) のサバイバーシップ ガイドラインの順守 b.後遺症のリスクと継続的なサバイバーシップ ケアの必要性に関する重要なサバイバーシップ メッセージのサバイバー向けの Web ベースの教育コンテンツ c. 障壁に対処し、保持を促進するための毎月のピアナビゲーション電話 d.参加者が Chorus プラットフォーム内でアクセスして完了するための事前および事後アンケートの利用 目的 2: 定性的な方法論を使用し、テクノロジーの受け入れを適用して、サバイバーシップ ケアのメッセージングと戦略を改善するために、拡張された携帯電話介入コンテンツの受け入れ可能性と実現可能性をテストするAYA 生存者のサンプル内のモデル (TAM)。 a.テキスト メッセージング システムの有用性についての認識 b. テキスト メッセージング システムの使いやすさの認識 c. 健康関連行動の意図に対するテキストメッセージングシステムの効果

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California at Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は登録時の年齢が18〜39歳である必要があります
  • 患者はロサンゼルス近郊に居住している必要があります。
  • 患者は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)でサバイバーシップ ケアを受けている必要があります。
  • 患者は英語に堪能でなければなりません。
  • 患者は、少なくとも 1 年間はがん治療を中止する必要があります。
  • 患者は、テキスト メッセージとインターネットおよび/またはデータ機能を備えたスマートフォンに個人的にアクセスできる必要があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:AYA テキスト メッセージの介入
12 週間の拡張されたテキスト メッセージによる介入に参加するために、10 人の AYA 生存者が募集されます。
12 週間の拡張されたテキスト メッセージによる介入に参加するために、10 人の AYA 生存者が募集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話 マルチメディア メッセージング
時間枠:一か月

主要な情報提供者インタビューの質問と技術受容モデルに基づいて作成されたフォーカス グループ ディスカッションによって評価される、拡大された携帯電話介入の受容性と実現可能性: (a) ASAP の目標を達成するためのテキスト メッセージング システムの認識された有用性、(b) 認識された容易さできるだけ早く目標を達成するためのテキスト メッセージング システムの使用、および (c) できるだけ早く目標を達成する意図に対するテキスト メッセージング システムの効果。 評価は定性的のみとなります。

技術受容モデル (TAM) は、新しい技術のユーザーが新しい技術を受け入れて使い続ける可能性を評価します。 TAM は、テクノロジが有用で使いやすく、使用する意思が高いと認識されている場合、そのテクノロジは受け入れられる可能性が高いと考えています。 インタビューの質問とフォーカス グループのディスカッション ポイントでは、これらの基準について尋ねます。 回答が TAM の基準を満たしていれば、AYA がんサバイバーでの使用が許容可能かつ実行可能であるとして、携帯電話による介入が支持されます。

一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前のがん治療による晩期合併症(晩期合併症(晩期障害))のリスクとサバイバーシップ ケアを求める意向に関する重要な情報提供者へのインタビュー。
時間枠:最長1年

後遺症のリスクとサバイバーシップケアを求める意図に関する知識を向上させる可能性のある携帯電話介入の機能に関するフィードバックを引き出すように設計された、主要な情報提供者インタビューの質問によって評価される、テキストメッセージ介入の改良のテーマ。

仮説的な例: 全体として、参加者は、コミュニティ リソースへの Web リンクと電話番号を介入に組み込むことで、がんサバイバーとしての晩期合併症のリスクが明確になったと考えていました。

最長1年
参加者の思春期および若年成人サバイバーシップ行動計画(ASAP)の目標の達成に対する潜在的な影響を改善するために、携帯電話による介入を改良するテーマを特定するための重要な情報提供者インタビュー。
時間枠:最長1年

携帯電話介入中の経験に関する YA 生存者への重要な情報提供者インタビューにより、参加者の思春期および若年成人サバイバーシップ アクション プラン (ASAP) 目標の達成に対する潜在的な影響を改善するために、携帯電話介入が改良されるテーマが特定されます。 .

理論的な例: 全体として、参加者は、携帯電話の介入によって提供される予約のリマインダーにより、サバイバーシップ ケア クリニックの予約に参加する可能性が高くなり、その結果、ASAP の目標 (サバイバーシップ ケアの遵守) を完了する可能性が高くなると考えていました。

最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark C Garcia, MD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (実際)

2023年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-000440

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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