- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000359
Matkapuhelininterventio, jolla edistetään nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden perhehoitoon sitoutumista
Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) lapsen syövästä selviytyneet eivät saa riittävää seurantaa hoitoon liittyvien myöhäisten vaikutusten varalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen matkapuhelimen viestintäintervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, jotka kohdistuvat eloonjäämishoidon saamiseen liittyviin käyttäytymismuutoksiin AYA:sta selviytyneiden keskuudessa.
Olemassa olevan tekstiviestien selviytymiskoulutuksen sisältö mukautetaan uuteen tekstiviestialustaan, Chorus. Kymmenen AYA:sta selvinnyt rekrytoidaan osallistumaan laajennettuun 12 viikon tekstiviestiinterventioon. Jokaisen osallistujan kanssa tehdään syvähaastattelut tutkimuksen aikana, ja tutkimuksen päätteeksi toteutetaan fokusryhmä, jossa kaikki osallistujat. Laadullinen analyysi määrittää alueet, joilla tekstiviestien interventiota on parannettava, jotta varmistetaan hyväksyttävyys ja toteutettavuus AYA:sta selviytyneiden keskuudessa. Chorus-sovelluksen tekstiviestiinterventio mukautetaan vastaamaan paremmin AYA:sta selviytyneiden tarpeita laadullisen analyysin tulosten perusteella. Matkapuhelininterventiot tarjoavat kustannustehokkaan, ikään sopivan lähestymistavan AYA:n perhehoidon koulutukseen. Jos se on tehokasta, tekstiviestiinterventio arvioidaan satunnaistetussa, kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jotta parannetaan AYA:sta selviytyneiden eloonjäämishoitoa ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla ilmoittautumishetkellä 18-39-vuotiaita
- Potilaan tulee asua Los Angelesin alueella.
- Potilaiden on täytynyt saada perhehoitoa Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA)
- Potilaiden tulee osata sujuvasti englantia.
- Potilaiden tulee olla poissa syöpähoidosta vähintään vuoden ajan.
- Potilaalla tulee olla henkilökohtainen pääsy älypuhelimeen, jossa on tekstiviestit ja internet- ja/tai datatoiminto.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AYA Tekstiviestiinterventio
Kymmenen AYA:sta selvinnyt rekrytoidaan osallistumaan laajennettuun 12 viikon tekstiviestiinterventioon.
|
Kymmenen AYA:sta selvinnyt rekrytoidaan osallistumaan laajennettuun 12 viikon tekstiviestiinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobil Phone Muti-Media viestit
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Laajennetun matkapuhelinintervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioituna keskeisillä informanttihaastattelukysymyksillä ja teknologian hyväksymismalliin perustuvalla fokusryhmäkeskustelulla: (a) tekstiviestijärjestelmän koettu hyödyllisyys ASAP-tavoitteiden saavuttamisessa, (b) havaittu helppous tekstiviestijärjestelmän käyttö ASAP-tavoitteiden saavuttamiseen, ja (c) tekstiviestijärjestelmän vaikutus aikomukseen saavuttaa ASAP-tavoitteet. Arviointi on vain laadullinen. Teknologian hyväksymismalli (TAM) arvioi, kuinka todennäköisesti uuden teknologian käyttäjä hyväksyy uuden teknologian ja jatkaa sen käyttöä. TAM olettaa, että jos tekniikkaa pidetään hyödyllisenä, helppokäyttöisenä ja se lisää käyttötarkoitusta - silloin tekniikka hyväksytään todennäköisemmin. Näistä kriteereistä kysytään haastattelukysymyksiä ja kohderyhmäkeskustelupisteitä. Jos vastaukset täyttävät TAM-kriteerit, tämä tukee matkapuhelimen interventiota hyväksyttävänä ja mahdollisena käytettäväksi AYA-syövästä selviytyneillä. |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisen informantin haastattelu koskien riskiä myöhäisistä vaikutuksista, jotka johtuvat aikaisemmasta syöpähoidosta ja aikomuksesta hakea perhehoitoa.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Teemat tekstiviestiinterventioiden tarkentamiseksi arvioituna keskeisillä informanttihaastattelukysymyksillä, joiden tarkoituksena on saada palautetta matkapuhelinintervention ominaisuuksista, jotka voisivat parantaa tietämystä myöhäisvaikutusten riskistä ja aikomuksesta hakea perhehoitoa. Hypoteettinen esimerkki: Osallistujat uskoivat kollektiivisesti, että interventioon sisällytetty verkkolinkkejä ja puhelinnumeroita yhteisön resursseihin selvensi heidän riskiään myöhäisistä vaikutuksista syövästä selviytyjänä. |
jopa 1 vuosi
|
|
Avaininformanttihaastattelu, jonka avulla tunnistetaan teemoja, joista matkapuhelininterventiota jalostetaan, jotta sen potentiaalinen vaikutus osallistujien nuorten ja nuorten aikuisten selviytymissuunnitelman (ASAP) tavoitteiden saavuttamiseen parantuisi.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Tärkeimmät informanttihaastattelut YA:sta selviytyneiden kanssa heidän kokemuksistaan matkapuhelinintervention aikana tunnistavat teemoja, joista matkapuhelininterventiota jalostetaan, jotta sen potentiaalinen vaikutus osallistujien nuorten ja nuorten aikuisten selviytymissuunnitelman (ASAP) tavoitteiden saavuttamiseen parantuisi. . Teoreettinen esimerkki: Osallistujat uskoivat yhdessä, että matkapuhelimen interventioiden antamien tapaamismuistutusten ansiosta heidän oli todennäköisempää osallistua eloonjäämishoitoklinikalle ja siten saavuttaa ASAP-tavoitteensa (eloonjäämishoidon noudattaminen). |
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .