Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobilintervensjon for å fremme etterlevelse av overlevelsesomsorg blant ungdom og unge voksne kreftoverlevere

10. juli 2023 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ungdoms- og unge voksne (AYA) overlevende av barnekreft får utilstrekkelig overvåking for behandlingsrelaterte seneffekter. Denne studien evaluerer akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en mobiltelefonmeldingsintervensjon rettet mot atferdsendringer knyttet til mottak av overlevelsesomsorg blant AYA-overlevende.

Innhold fra en eksisterende tekstmeldings-overlevelsesopplæringsintervensjon vil bli tilpasset en ny tekstmeldingsplattform, Chorus. Ti AYA-overlevende vil bli rekruttert til å delta i den utvidede 12-ukers tekstmeldingsintervensjonen. Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer med hver enkelt deltaker i løpet av studien, og det vil bli gjennomført en fokusgruppe med alle deltakerne på slutten av studien. Kvalitativ analyse vil bestemme områder for forbedring i tekstmeldingsintervensjonen for å sikre aksept og gjennomførbarhet hos AYA-overlevende. Tekstmeldingsintervensjonen på Chorus vil bli tilpasset for bedre å passe behovene til AYA-overlevende basert på resultatene av den kvalitative analysen. Mobiltelefonintervensjoner tilbyr en kostnadseffektiv, alderstilpasset tilnærming til AYA overlevelsesomsorgsutdanning. Hvis den er effektiv, vil tekstmeldingsintervensjonen bli evaluert i en randomisert, kontrollert pilotforsøk for å forbedre graden av overlevelsesomsorg og kliniske resultater for AYA-overlevende.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å tilpasse og forbedre en eksisterende tekstmeldingsintervensjon til en utvidet toveis multimedia-mobiltelefonmeldingsplattform (Chorus) som vil forbedre kunnskapen om risikoen for senfølger blant AYA-overlevende, hensikt om å søke anbefalt etterlatteomsorg, og fullføring av standard mål for etterlatteomsorg. en. både toveis tekstmeldinger for å forbedre barnas Overholdelse av retningslinjer for overlevelse i Oncology Group (COG) b. nettbasert pedagogisk innhold for overlevende etter viktige overlevelsesmeldinger om risiko for senfølger og behov for pågående overlevelsesomsorg c. Månedlige telefonsamtaler med kolleganavigasjon for å adressere barrierer og fremme oppbevaring d. bruk av spørreskjemaer før og etter test for deltakerne å få tilgang til og fullføre innenfor Chorus-plattformen. Mål 2: Å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av det utvidede mobilintervensjonsinnholdet for å forbedre meldingsutveksling og strategier for overlevelsesomsorg ved bruk av kvalitative metoder og bruk av teknologiaksepten Modell (TAM) i et utvalg av AYA-overlevende. en. oppfattet nytte av tekstmeldingssystemet b. oppfattet brukervennlighet for tekstmeldingssystemet c. effekt av tekstmeldingssystemet på helserelatert atferd

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California at Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være mellom 18 og 39 år på registreringstidspunktet
  • Pasienten må bo i Los Angeles-området.
  • Pasienter må ha mottatt overlevelsesomsorg ved University of California i Los Angeles (UCLA)
  • Pasienter må beherske engelsk flytende.
  • Pasienter må være fri for kreftbehandling i minst ett år.
  • Pasienter må ha personlig tilgang til en smarttelefon med tekstmeldinger og internett- og/eller datamulighet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: AYA Tekstmeldingsintervensjon
Ti AYA-overlevende vil bli rekruttert til å delta i den utvidede 12-ukers tekstmeldingsintervensjonen.
Atferdsmessig: tekstmeldingsintervensjon
Ti AYA-overlevende vil bli rekruttert til å delta i den utvidede 12-ukers tekstmeldingsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobiltelefon Muti-Media meldinger
Tidsramme: en måned

Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en utvidet mobiltelefonintervensjon vurdert av sentrale informantintervjuspørsmål og en fokusgruppediskusjon utviklet basert på teknologiakseptmodellen: (a) opplevd nytte av tekstmeldingssystemet for å fullføre ASAP-mål, (b) opplevd enkelhet av bruk av tekstmeldingssystemet for å fullføre ASAP-mål, og (c) effekten av tekstmeldingssystemet på intensjon om å fullføre ASAP-mål. Vurderingen vil kun være kvalitativ.

Teknologiakseptmodellen (TAM) evaluerer hvor sannsynlig en bruker av ny teknologi vil akseptere og fortsette å bruke den nye teknologien. TAM hevder at hvis teknologien oppfattes som nyttig, enkel å bruke og øker intensjonen om å bruke - så er det mer sannsynlig at teknologien blir akseptert. Intervjuspørsmål og fokusgruppediskusjonspunkter vil spørre om disse kriteriene. Hvis svarene tilfredsstiller TAM-kriteriene, støtter dette mobiltelefonintervensjon som akseptabel og mulig for bruk hos AYA-kreftoverlevere.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelinformantintervju om risiko for senfølger på grunn av tidligere kreftbehandling og intensjon om å søke etterlattehjelp.
Tidsramme: opptil 1 år

Temaer for avgrensning av tekstmeldingsintervensjonen vurdert av nøkkelintervjuspørsmål for informanter designet for å få tilbakemelding på funksjoner ved mobilintervensjonen som kan forbedre kunnskapen om risiko for seneffekter og hensikt om å søke etterlattehjelp.

Hypotetisk eksempel: Samlet mente deltakerne at intervensjonens inkorporering av nettlenker og telefonnumre til fellesskapsressurser tydeliggjorde deres risiko for senfølger som en kreftoverlever.
opptil 1 år
Nøkkelinformantintervju for å identifisere temaer som mobilintervensjonen vil bli foredlet fra for å forbedre dens potensielle innvirkning på fullføringen av deltakernes mål for ungdoms- og ungdomsoverlevelse (ASAP).
Tidsramme: opptil 1 år

Nøkkelinformantintervjuer med YA-overlevende angående deres opplevelse under mobilintervensjonen vil identifisere temaer som mobilintervensjonen vil bli foredlet fra for å forbedre den potensielle innvirkningen på fullføringen av deltakernes mål for ungdoms- og ungdomsoverlevelse (ASAP) .

Teoretisk eksempel: Samlet mente deltakerne at avtalepåminnelsene som ble gitt av mobiltelefonintervensjonen, gjorde det mer sannsynlig for dem å møte opp på klinikken for overlevende omsorg og dermed fullføre sitt ASAP-mål (overholdelse av overlevelsesomsorg).
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-000440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere