- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000359
청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 생존자 관리 준수를 촉진하기 위한 휴대전화 개입
소아암의 청소년 및 청년(AYA) 생존자는 치료 관련 지연 효과에 대한 부적절한 감시를 받습니다. 이 연구는 AYA 생존자 사이에서 생존자 관리를 받는 것과 관련된 행동 변화를 대상으로 하는 휴대 전화 메시징 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
기존 문자 메시지 생존자 교육 개입의 콘텐츠는 새로운 문자 메시지 플랫폼인 Chorus에 적용됩니다. 10명의 AYA 생존자가 확대된 12주 문자 메시지 개입에 참여하도록 모집됩니다. 연구 기간 동안 각 참가자에 대해 심층 인터뷰를 실시하고 연구 종료 시 모든 참가자를 대상으로 한 포커스 그룹을 실시합니다. 질적 분석은 AYA 생존자의 수용 가능성과 타당성을 보장하기 위해 문자 메시지 개입의 개선 영역을 결정할 것입니다. Chorus의 문자 메시지 개입은 질적 분석 결과에 따라 AYA 생존자의 요구에 더 잘 맞도록 조정될 것입니다. 휴대전화 개입은 AYA 생존자 돌봄 교육에 대한 비용 효율적이고 연령에 적합한 접근 방식을 제공합니다. 효과적인 경우 AYA 생존자를 위한 생존자 관리 및 임상 결과를 개선하기 위해 무작위 통제 파일럿 시험에서 문자 메시지 개입을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California at Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 등록 당시 18세에서 39세 사이여야 합니다.
- 환자는 로스앤젤레스 광역 지역에 거주해야 합니다.
- 환자는 UCLA(University of California at Los Angeles)에서 생존 치료를 받았어야 합니다.
- 환자는 영어에 능통해야 합니다.
- 환자는 최소 1년 동안 암 치료를 중단해야 합니다.
- 환자는 문자 메시지, 인터넷 및/또는 데이터 기능이 있는 스마트폰에 개인적으로 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AYA 문자 메시지 개입
10명의 AYA 생존자가 확대된 12주 문자 메시지 개입에 참여하도록 모집됩니다.
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10명의 AYA 생존자가 확대된 12주 문자 메시지 개입에 참여하도록 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대전화 멀티미디어 메시징
기간: 한달
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주요 정보 제공자 인터뷰 질문과 기술 수용 모델을 기반으로 개발된 포커스 그룹 토론으로 평가한 확장된 휴대 전화 개입의 수용 가능성 및 타당성: (a) ASAP 목표를 완료하기 위한 문자 메시지 시스템의 인지된 유용성, (b) ASAP 목표 달성을 위한 문자 메시지 시스템 사용 및 (c) ASAP 목표 완료 의도에 대한 문자 메시지 시스템의 영향. 평가는 정성적일 뿐입니다. 기술 수용 모델(TAM)은 신기술 사용자가 신기술을 수용하고 계속 사용할 가능성을 평가합니다. TAM은 기술이 유용하고 사용하기 쉽고 사용 의향이 증가하는 것으로 인식되면 기술이 수용될 가능성이 더 높다고 가정합니다. 인터뷰 질문과 포커스 그룹 토론 포인트는 이러한 기준에 대해 묻습니다. 응답이 TAM 기준을 충족하는 경우 이는 AYA 암 생존자에게 휴대전화 개입이 허용 가능하고 사용 가능하도록 지원합니다. |
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 암 치료 및 생존 치료를 추구하려는 의도로 인한 후기 영향의 위험에 관한 주요 정보 인터뷰.
기간: 최대 1년
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후기 영향에 대한 위험과 생존자 치료를 추구하려는 의도에 관한 지식을 개선할 수 있는 휴대전화 개입의 기능에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 고안된 주요 정보원 인터뷰 질문에 의해 평가된 문자 메시지 개입의 개선을 위한 주제. 가설적 예: 집단적으로 참여자들은 중재가 커뮤니티 리소스에 대한 웹 링크와 전화 번호를 통합함으로써 암 생존자로서 후기 영향에 대한 위험이 명확해졌다고 믿었습니다. |
최대 1년
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참가자의 청소년 및 청년 생존자 행동 계획(ASAP) 목표 완료에 대한 잠재적 영향을 개선하기 위해 휴대전화 개입이 개선될 주제를 식별하기 위한 주요 정보원 인터뷰.
기간: 최대 1년
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휴대 전화 개입 중 경험에 관한 YA 생존자와의 주요 정보 인터뷰는 참가자의 청소년 및 청년 생존자 행동 계획(ASAP) 목표 완료에 대한 잠재적 영향을 개선하기 위해 휴대 전화 개입이 개선될 주제를 식별합니다. . 이론적 예: 집단적으로 참가자들은 휴대전화 개입으로 제공되는 예약 알림이 생존자 케어 클리닉 약속에 참석할 가능성을 높이고 따라서 ASAP 목표(생존자 케어 준수)를 완료할 가능성을 높인다고 믿었습니다. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-000440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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