Interwencja telefonii komórkowej w celu promowania przestrzegania zasad opieki nad chorymi na raka wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Młodzież i młodzi dorośli (AYA), którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, nie są odpowiednio monitorowani pod kątem późnych skutków związanych z leczeniem. Niniejsze badanie ocenia akceptowalność i wykonalność interwencji polegającej na wysyłaniu wiadomości przez telefon komórkowy, ukierunkowanej na zmiany zachowania związane z otrzymywaniem opieki nad osobami, które przeżyły AYA.
Treści z istniejącej interwencji edukacyjnej dotyczącej przetrwania za pomocą wiadomości tekstowych zostaną dostosowane do nowatorskiej platformy wiadomości tekstowych Chorus. Dziesięciu ocalałych z AYA zostanie zrekrutowanych do udziału w rozszerzonej 12-tygodniowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych. Podczas badania zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady z każdym uczestnikiem, a na koniec badania zostanie przeprowadzona grupa fokusowa ze wszystkimi uczestnikami. Analiza jakościowa określi obszary wymagające poprawy w interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, aby zapewnić akceptowalność i wykonalność u osób, które przeżyły AYA. Interwencja SMS-owa w Chorus zostanie dostosowana tak, aby lepiej odpowiadała potrzebom osób, które przeżyły AYA, w oparciu o wyniki analizy jakościowej. Interwencje przez telefon komórkowy oferują opłacalne, dostosowane do wieku podejście do edukacji w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły AYA. Jeśli okaże się skuteczna, interwencja za pomocą wiadomości tekstowych zostanie oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym w celu poprawy wskaźników opieki nad osobami, które przeżyły i wyników klinicznych dla osób, które przeżyły AYA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 39 lat w momencie rejestracji
- Pacjent musi mieszkać w aglomeracji Los Angeles.
- Pacjenci musieli otrzymać opiekę dożywotnią na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA)
- Pacjenci muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Pacjenci muszą być odstawieni od terapii przeciwnowotworowej przez co najmniej rok.
- Pacjenci muszą mieć osobisty dostęp do smartfona z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych oraz Internetu i/lub transmisji danych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja SMS AYA
Dziesięciu ocalałych z AYA zostanie zrekrutowanych do udziału w rozszerzonej 12-tygodniowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych.
|
Dziesięciu ocalałych z AYA zostanie zrekrutowanych do udziału w rozszerzonej 12-tygodniowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiadomości Muti-Media w telefonie komórkowym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Akceptowalność i wykonalność rozszerzonej interwencji telefonii komórkowej oceniana za pomocą kluczowych pytań wywiadu z informatorem i dyskusji w grupie fokusowej opracowanej w oparciu o model akceptacji technologii: (a) postrzegana przydatność systemu wiadomości tekstowych do realizacji celów ASAP, (b) postrzegana łatwość wykorzystanie systemu wiadomości tekstowych do jak najszybszej realizacji celów oraz (c) wpływ systemu wiadomości tekstowych na zamiar jak najszybszej realizacji celów. Ocena będzie miała wyłącznie charakter jakościowy. Model akceptacji technologii (TAM) ocenia, na ile prawdopodobne jest, że użytkownik nowej technologii zaakceptuje i będzie nadal z niej korzystać. TAM zakłada, że jeśli technologia jest postrzegana jako użyteczna, łatwa w użyciu i zwiększa chęć korzystania z niej – wtedy jest bardziej prawdopodobne, że zostanie zaakceptowana. Pytania do wywiadu i punkty dyskusji w grupach fokusowych będą dotyczyć tych kryteriów. Jeśli odpowiedzi spełniają kryteria TAM, oznacza to, że interwencja telefonii komórkowej jest akceptowalna i możliwa do zastosowania u osób, które przeżyły raka AYA. |
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z kluczowym informatorem dotyczący ryzyka wystąpienia późnych skutków z powodu wcześniejszego leczenia raka i zamiaru szukania opieki po przeżyciu.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Tematy do udoskonalenia interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, oceniane na podstawie kluczowych pytań wywiadu z informatorami, mających na celu uzyskanie informacji zwrotnych na temat cech interwencji za pomocą telefonu komórkowego, które mogą poprawić wiedzę na temat ryzyka późnych skutków i zamiaru poszukiwania opieki dla osób, które przeżyły. Hipotetyczny przykład: Uczestnicy wspólnie wierzyli, że włączenie linków internetowych i numerów telefonów do zasobów społeczności w ramach interwencji wyjaśniło ryzyko wystąpienia późnych skutków u osób, które przeżyły raka. |
do 1 roku
|
|
Wywiad z kluczowym informatorem w celu określenia tematów, z których interwencja telefonii komórkowej zostanie udoskonalona w celu poprawy jej potencjalnego wpływu na realizację celów planu działania na rzecz przeżycia młodzieży i młodych dorosłych (ASAP).
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Wywiady z kluczowymi informatorami z osobami, które przeżyły YA, dotyczące ich doświadczeń podczas interwencji przez telefon komórkowy, pozwolą zidentyfikować tematy, z których interwencja przez telefon komórkowy zostanie udoskonalona, aby poprawić jej potencjalny wpływ na realizację celów planu działania dla młodzieży i młodych dorosłych w zakresie przetrwania (ASAP). . Przykład teoretyczny: Łącznie uczestnicy byli przekonani, że przypomnienia o spotkaniach dostarczane przez interwencję telefoniczną zwiększyły prawdopodobieństwo przybycia na wizytę w klinice opieki dla osób ocalałych, a tym samym zrealizowania ich celu JAK NAJSZYBCIEJ (przestrzeganie opieki dla osób ocalałych). |
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .