Een mobiele-telefooninterventie om de naleving van overlevingszorg te bevorderen bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
Adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die kinderkanker hebben overleefd, worden onvoldoende gecontroleerd op behandelingsgerelateerde late effecten. Deze studie evalueert de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een interventie voor berichten via mobiele telefoons gericht op gedragsveranderingen gerelateerd aan het ontvangen van nabestaandenzorg onder AYA-overlevenden.
Inhoud van een bestaande sms-interventie voor overlevingsonderwijs zal worden aangepast aan een nieuw sms-platform, Chorus. Tien AYA-overlevenden zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de uitgebreide sms-interventie van 12 weken. Tijdens het onderzoek zullen met elke deelnemer diepte-interviews worden gehouden en aan het einde van het onderzoek zal een focusgroep met alle deelnemers worden gehouden. Kwalitatieve analyse zal gebieden voor verbetering in de sms-interventie bepalen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid bij AYA-overlevenden te waarborgen. De sms-interventie op Chorus zal worden aangepast om beter aan te sluiten bij de behoeften van AYA-overlevers op basis van de resultaten van de kwalitatieve analyse. Interventies via mobiele telefoons bieden een kosteneffectieve, leeftijdsadequate benadering van AYA-educatie over nabestaandenzorg. Indien effectief, zal de sms-interventie worden geëvalueerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-studie om de tarieven van nabestaandenzorg en klinische resultaten voor AYA-overlevenden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten tussen de 18 en 39 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
- Patiënt moet in het grotere gebied van Los Angeles wonen.
- Patiënten moeten nabestaandenzorg hebben gekregen aan de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA)
- Patiënten moeten vloeiend Engels spreken.
- Patiënten moeten ten minste een jaar geen kankertherapie ondergaan.
- Patiënten moeten persoonlijk toegang hebben tot een smartphone met sms- en internet- en/of datamogelijkheden.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AYA SMS-interventie
Tien AYA-overlevenden zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de uitgebreide sms-interventie van 12 weken.
|
Tien AYA-overlevenden zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de uitgebreide sms-interventie van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobil Phone Muti-Media-berichten
Tijdsspanne: een maand
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een uitgebreide mobiele-telefooninterventie zoals beoordeeld door interviewvragen van de belangrijkste informanten en een focusgroepdiscussie ontwikkeld op basis van het Technology Acceptance Model: (a) waargenomen bruikbaarheid van het sms-systeem voor het behalen van ASAP-doelen, (b) waargenomen gemak van gebruik van het sms-systeem voor het behalen van ASAP-doelen, en (c) effect van het sms-systeem op de intentie om ASAP-doelen te behalen. De beoordeling zal alleen kwalitatief zijn. Het Technology Acceptance Model (TAM) evalueert hoe waarschijnlijk het is dat een gebruiker van nieuwe technologie de nieuwe technologie zal accepteren en blijven gebruiken. TAM stelt dat als de technologie wordt gezien als nuttig, gebruiksvriendelijk en de intentie om te gebruiken toeneemt, de kans groter is dat de technologie wordt geaccepteerd. Interviewvragen en focusgroepdiscussiepunten zullen naar deze criteria vragen. Als de antwoorden voldoen aan de TAM-criteria, ondersteunt dit de interventie via mobiele telefoons als acceptabel en haalbaar voor gebruik bij overlevenden van AYA-kanker. |
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview met een sleutelinformant over het risico op late effecten als gevolg van eerdere kankerbehandeling en de intentie om nabestaandenzorg te zoeken.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Thema's voor verfijning van de sms-interventie zoals beoordeeld door interviewvragen met sleutelinformanten die zijn ontworpen om feedback te krijgen over kenmerken van de mobiele-telefooninterventie die de kennis over het risico op late effecten en de intentie om nabestaandenzorg te zoeken, zou kunnen verbeteren. Hypothetisch voorbeeld: Gezamenlijk waren de deelnemers van mening dat de integratie van weblinks en telefoonnummers naar gemeenschapsbronnen door de interventie hun risico op late effecten als overlevende van kanker verduidelijkte. |
tot 1 jaar
|
|
Sleutelinformantinterview om thema's te identificeren van waaruit de mobiele-telefooninterventie zal worden verfijnd om de potentiële impact ervan op de voltooiing van de doelstellingen van het overlevingsactieplan voor adolescenten en jongvolwassenen (ASAP) van de deelnemers te verbeteren.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Interviews met sleutelinformanten met YA-overlevenden over hun ervaringen tijdens de mobiele-telefooninterventie zullen thema's identificeren van waaruit de mobiele-telefooninterventie zal worden verfijnd om de potentiële impact ervan op de voltooiing van de doelstellingen van het Adolescent and Young Adult Survivorship Action Plan (ASAP) van de deelnemers te verbeteren . Theoretisch voorbeeld: Gezamenlijk geloofden de deelnemers dat de afspraakherinneringen die door de mobiele telefooninterventie werden verstrekt, het voor hen waarschijnlijker maakten om hun afspraak bij de overlevingskliniek bij te wonen en zo hun ASAP-doel (naleving van de overlevingszorg) te voltooien. |
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-000440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .