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Uma intervenção com telefone celular para promover a adesão aos cuidados de sobrevivência entre adolescentes e jovens sobreviventes de câncer

10 de julho de 2023 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Adolescentes e adultos jovens (AYA) sobreviventes de câncer infantil recebem vigilância inadequada para efeitos tardios relacionados ao tratamento. Este estudo avalia a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de mensagens de telefone celular visando mudanças de comportamento relacionadas ao recebimento de cuidados de sobrevivência entre sobreviventes de AYA.

O conteúdo de uma intervenção educacional de sobrevivência de mensagens de texto existente será adaptado para uma nova plataforma de mensagens de texto, Chorus. Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas. Entrevistas em profundidade serão realizadas com cada participante durante o estudo, e um grupo focal com todos os participantes será realizado no final do estudo. A análise qualitativa determinará áreas para melhoria na intervenção de mensagens de texto para garantir aceitabilidade e viabilidade em sobreviventes de AYA. A intervenção de mensagens de texto no Chorus será adaptada para atender melhor às necessidades dos sobreviventes do AYA com base nos resultados da análise qualitativa. Intervenções por telefone celular oferecem uma abordagem custo-efetiva e adequada à idade para educação sobre cuidados de sobrevivência AYA. Se eficaz, a intervenção de mensagens de texto será avaliada em um estudo piloto randomizado e controlado para melhorar as taxas de cuidados de sobrevivência e resultados clínicos para sobreviventes de AYA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Adaptar e aprimorar uma intervenção de mensagens de texto existente para uma plataforma expandida de mensagens de telefone celular multimídia bidirecional (Chorus) que melhorará o conhecimento sobre o risco de efeitos tardios entre os sobreviventes de AYA, a intenção de buscar cuidados de sobrevivência recomendados e conclusão das metas padrão de cuidados de sobrevivência. a. ambas as mensagens de texto bidirecionais para melhorar a saúde das crianças Adesão às diretrizes de sobrevivência do Grupo de Oncologia (COG) b. conteúdo educacional baseado na web para sobreviventes de mensagens-chave de sobrevivência sobre risco de efeitos tardios e necessidade de cuidados de sobrevivência contínuos c. Chamadas telefônicas mensais de navegação entre pares para abordar as barreiras e promover a retenção d. utilização de questionários pré e pós-teste para os participantes acessarem e preencherem dentro da plataforma Chorus Objetivo 2: Testar a aceitabilidade e a viabilidade do conteúdo expandido de intervenção com telefone celular para melhorar as mensagens e estratégias para cuidados de sobrevivência usando metodologias qualitativas e aplicando a Aceitação de Tecnologia Modelo (TAM) dentro de uma amostra de sobreviventes de AYA. a. utilidade percebida do sistema de mensagens de texto b. facilidade de uso percebida do sistema de mensagens de texto c. efeito do sistema de mensagens de texto na intenção de comportamento relacionado à saúde

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California at Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter entre 18 e 39 anos no momento da inscrição
  • O paciente deve residir na área metropolitana de Los Angeles.
  • Os pacientes devem ter recebido cuidados de sobrevivência na Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
  • Os pacientes devem ser fluentes em inglês.
  • Os pacientes devem estar fora da terapia do câncer por pelo menos um ano.
  • Os pacientes devem ter acesso pessoal a um smartphone com mensagens de texto e capacidade de internet e/ou dados.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de mensagens de texto AYA
Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas.
Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mensagens Muti-Media do celular
Prazo: um mês

Aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção expandida com telefone móvel, conforme avaliado por perguntas de entrevistas com informantes-chave e uma discussão de grupo focal desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia: (a) utilidade percebida do sistema de mensagens de texto para completar as metas ASAP, (b) facilidade percebida de uso do sistema de mensagem de texto para completar metas ASAP, e (c) efeito do sistema de mensagem de texto na intenção de completar metas ASAP. A avaliação será apenas qualitativa.

O Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) avalia a probabilidade de um usuário de uma nova tecnologia aceitar e continuar usando a nova tecnologia. A TAM afirma que, se a tecnologia for percebida como útil, fácil de usar e aumentar a intenção de uso, é mais provável que a tecnologia seja aceita. As perguntas da entrevista e os pontos de discussão do grupo focal indagarão sobre esses critérios. Se as respostas satisfizerem os critérios do TAM, isso apóia a intervenção por telefone celular como aceitável e viável para uso em sobreviventes de câncer AYA.

um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista com o informante-chave sobre o risco de efeitos tardios devido ao tratamento anterior do câncer e a intenção de procurar cuidados de sobrevivência.
Prazo: até 1 ano

Temas para refinamento da intervenção por mensagens de texto, conforme avaliado por perguntas de entrevistas com informantes-chave, projetadas para obter feedback sobre os recursos da intervenção por telefone celular que podem melhorar o conhecimento sobre o risco de efeitos tardios e a intenção de buscar cuidados de sobrevivência.

Exemplo hipotético: coletivamente, os participantes acreditavam que a incorporação de links da web e números de telefone aos recursos da comunidade pela intervenção esclareceu seu risco de efeitos tardios como sobrevivente de câncer.

até 1 ano
Entrevista com o Informante-Chave para identificar temas a partir dos quais a intervenção do telefone celular será refinada para melhorar seu impacto potencial na conclusão das metas do Plano de Ação de Sobrevivência de Adolescentes e Jovens Adultos (ASAP) dos participantes.
Prazo: até 1 ano

Entrevistas com informantes-chave com sobreviventes de YA sobre sua experiência durante a intervenção com telefone celular identificarão temas a partir dos quais a intervenção com telefone celular será refinada para melhorar seu impacto potencial na conclusão dos objetivos do Plano de Ação de Sobrevivência de Adolescentes e Jovens Adultos (ASAP) dos participantes .

Exemplo teórico: Coletivamente, os participantes acreditaram que os lembretes de consulta fornecidos pela intervenção do telefone móvel tornaram mais provável que eles comparecessem à consulta clínica de cuidados de sobrevivência e, assim, concluíssem sua meta o mais rápido possível (adesão aos cuidados de sobrevivência).

até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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