- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05000359
Uma intervenção com telefone celular para promover a adesão aos cuidados de sobrevivência entre adolescentes e jovens sobreviventes de câncer
Adolescentes e adultos jovens (AYA) sobreviventes de câncer infantil recebem vigilância inadequada para efeitos tardios relacionados ao tratamento. Este estudo avalia a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de mensagens de telefone celular visando mudanças de comportamento relacionadas ao recebimento de cuidados de sobrevivência entre sobreviventes de AYA.
O conteúdo de uma intervenção educacional de sobrevivência de mensagens de texto existente será adaptado para uma nova plataforma de mensagens de texto, Chorus. Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas. Entrevistas em profundidade serão realizadas com cada participante durante o estudo, e um grupo focal com todos os participantes será realizado no final do estudo. A análise qualitativa determinará áreas para melhoria na intervenção de mensagens de texto para garantir aceitabilidade e viabilidade em sobreviventes de AYA. A intervenção de mensagens de texto no Chorus será adaptada para atender melhor às necessidades dos sobreviventes do AYA com base nos resultados da análise qualitativa. Intervenções por telefone celular oferecem uma abordagem custo-efetiva e adequada à idade para educação sobre cuidados de sobrevivência AYA. Se eficaz, a intervenção de mensagens de texto será avaliada em um estudo piloto randomizado e controlado para melhorar as taxas de cuidados de sobrevivência e resultados clínicos para sobreviventes de AYA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California at Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 18 e 39 anos no momento da inscrição
- O paciente deve residir na área metropolitana de Los Angeles.
- Os pacientes devem ter recebido cuidados de sobrevivência na Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
- Os pacientes devem ser fluentes em inglês.
- Os pacientes devem estar fora da terapia do câncer por pelo menos um ano.
- Os pacientes devem ter acesso pessoal a um smartphone com mensagens de texto e capacidade de internet e/ou dados.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção de mensagens de texto AYA
Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas.
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Dez sobreviventes do AYA serão recrutados para participar da intervenção expandida de mensagens de texto de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mensagens Muti-Media do celular
Prazo: um mês
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Aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção expandida com telefone móvel, conforme avaliado por perguntas de entrevistas com informantes-chave e uma discussão de grupo focal desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia: (a) utilidade percebida do sistema de mensagens de texto para completar as metas ASAP, (b) facilidade percebida de uso do sistema de mensagem de texto para completar metas ASAP, e (c) efeito do sistema de mensagem de texto na intenção de completar metas ASAP. A avaliação será apenas qualitativa. O Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) avalia a probabilidade de um usuário de uma nova tecnologia aceitar e continuar usando a nova tecnologia. A TAM afirma que, se a tecnologia for percebida como útil, fácil de usar e aumentar a intenção de uso, é mais provável que a tecnologia seja aceita. As perguntas da entrevista e os pontos de discussão do grupo focal indagarão sobre esses critérios. Se as respostas satisfizerem os critérios do TAM, isso apóia a intervenção por telefone celular como aceitável e viável para uso em sobreviventes de câncer AYA. |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista com o informante-chave sobre o risco de efeitos tardios devido ao tratamento anterior do câncer e a intenção de procurar cuidados de sobrevivência.
Prazo: até 1 ano
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Temas para refinamento da intervenção por mensagens de texto, conforme avaliado por perguntas de entrevistas com informantes-chave, projetadas para obter feedback sobre os recursos da intervenção por telefone celular que podem melhorar o conhecimento sobre o risco de efeitos tardios e a intenção de buscar cuidados de sobrevivência. Exemplo hipotético: coletivamente, os participantes acreditavam que a incorporação de links da web e números de telefone aos recursos da comunidade pela intervenção esclareceu seu risco de efeitos tardios como sobrevivente de câncer. |
até 1 ano
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Entrevista com o Informante-Chave para identificar temas a partir dos quais a intervenção do telefone celular será refinada para melhorar seu impacto potencial na conclusão das metas do Plano de Ação de Sobrevivência de Adolescentes e Jovens Adultos (ASAP) dos participantes.
Prazo: até 1 ano
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Entrevistas com informantes-chave com sobreviventes de YA sobre sua experiência durante a intervenção com telefone celular identificarão temas a partir dos quais a intervenção com telefone celular será refinada para melhorar seu impacto potencial na conclusão dos objetivos do Plano de Ação de Sobrevivência de Adolescentes e Jovens Adultos (ASAP) dos participantes . Exemplo teórico: Coletivamente, os participantes acreditaram que os lembretes de consulta fornecidos pela intervenção do telefone móvel tornaram mais provável que eles comparecessem à consulta clínica de cuidados de sobrevivência e, assim, concluíssem sua meta o mais rápido possível (adesão aos cuidados de sobrevivência). |
até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-000440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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