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Una intervención de telefonía móvil para promover la adherencia a la atención de supervivencia entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes

10 de julio de 2023 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Los sobrevivientes de cáncer infantil en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) reciben una vigilancia inadecuada de los efectos tardíos relacionados con el tratamiento. Este estudio evalúa la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de mensajería de teléfono móvil dirigida a cambios de comportamiento relacionados con la recepción de atención de supervivencia entre los sobrevivientes de AYA.

El contenido de una intervención educativa de sobrevivencia de mensajes de texto existente se adaptará a una nueva plataforma de mensajes de texto, Chorus. Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas. Se realizarán entrevistas en profundidad con cada participante durante el estudio y se realizará un grupo focal con todos los participantes al final del estudio. El análisis cualitativo determinará las áreas de mejora en la intervención de mensajes de texto para garantizar la aceptabilidad y viabilidad en los sobrevivientes de AYA. La intervención de mensajes de texto en Chorus se adaptará para satisfacer mejor las necesidades de los sobrevivientes de AYA según los resultados del análisis cualitativo. Las intervenciones de teléfonos móviles ofrecen un enfoque rentable y apropiado para la edad de la educación sobre el cuidado de sobrevivientes de AYA. Si es eficaz, la intervención de mensajes de texto se evaluará en un ensayo piloto controlado y aleatorizado para mejorar las tasas de atención de supervivencia y los resultados clínicos para los sobrevivientes de AYA.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Objetivo 1: Adaptar y mejorar una intervención de mensajería de texto existente a una plataforma ampliada de mensajería de teléfono móvil multimedia bidireccional (Chorus) que mejorará el conocimiento sobre el riesgo de efectos tardíos entre los sobrevivientes de AYA, la intención de buscar la atención recomendada para sobrevivientes y cumplimiento de los objetivos estándar de atención de supervivencia. a. ambos mensajes de texto bidireccionales para mejorar los niños? s Cumplimiento de las pautas de supervivencia del Grupo de Oncología (COG) b. contenido educativo basado en la web para sobrevivientes de mensajes clave de supervivencia sobre el riesgo de efectos tardíos y la necesidad de atención continua para sobrevivientes c. Llamadas telefónicas mensuales de navegación entre pares para abordar las barreras y promover la retención d. utilización de cuestionarios previos y posteriores a la prueba para que los participantes accedan y completen dentro de la plataforma Chorus Objetivo 2: Probar la aceptabilidad y viabilidad del contenido ampliado de la intervención del teléfono móvil para mejorar los mensajes y las estrategias para la atención de sobrevivientes utilizando metodologías cualitativas y aplicando la Aceptación de Tecnología Modelo (TAM) dentro de una muestra de sobrevivientes de AYA. a. utilidad percibida del sistema de mensajes de texto b. percepción de la facilidad de uso del sistema de mensajes de texto c. efecto del sistema de mensajes de texto sobre la intención de comportamiento relacionado con la salud

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California at Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener entre 18 y 39 años de edad en el momento de la inscripción
  • El paciente debe residir en el área metropolitana de Los Ángeles.
  • Los pacientes deben haber recibido atención de supervivencia en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
  • Los pacientes deben hablar inglés con fluidez.
  • Los pacientes deben estar fuera de la terapia contra el cáncer durante al menos un año.
  • Los pacientes deben tener acceso personal a un teléfono inteligente con mensajería de texto e Internet y/o capacidad de datos.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención de mensajes de texto AYA
Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas.
Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mensajería multimedia de teléfono móvil
Periodo de tiempo: un mes

Aceptabilidad y viabilidad de una intervención de telefonía móvil ampliada evaluada mediante preguntas de entrevistas con informantes clave y una discusión de grupo focal desarrollada con base en el Modelo de aceptación de tecnología: (a) utilidad percibida del sistema de mensajes de texto para completar los objetivos de ASAP, (b) facilidad percibida de uso del sistema de mensajes de texto para completar las metas del ASAP, y (c) efecto del sistema de mensajes de texto sobre la intención de completar las metas del ASAP. La evaluación será únicamente cualitativa.

El Modelo de aceptación de tecnología (TAM) evalúa la probabilidad de que un usuario de nueva tecnología acepte y continúe usando la nueva tecnología. TAM postula que si la tecnología se percibe como útil, fácil de usar y aumenta la intención de uso, entonces es más probable que la tecnología sea aceptada. Las preguntas de la entrevista y los puntos de discusión de los grupos focales indagarán sobre estos criterios. Si las respuestas cumplen con los criterios TAM, esto respalda la intervención del teléfono móvil como aceptable y factible para su uso en sobrevivientes de cáncer AYA.

un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista con informante clave sobre el riesgo de efectos tardíos debido al tratamiento previo del cáncer y la intención de buscar atención para sobrevivientes.
Periodo de tiempo: hasta 1 año

Temas para el refinamiento de la intervención de mensajes de texto evaluados por preguntas de la entrevista con informantes clave diseñadas para obtener retroalimentación sobre las características de la intervención del teléfono móvil que podrían mejorar el conocimiento sobre el riesgo de efectos tardíos y la intención de buscar atención de supervivencia.

Ejemplo hipotético: Colectivamente, los participantes creían que la incorporación de la intervención de enlaces web y números de teléfono a recursos comunitarios aclaraba su riesgo de efectos tardíos como sobreviviente de cáncer.

hasta 1 año
Entrevista con informantes clave para identificar temas a partir de los cuales se refinará la intervención del teléfono móvil para mejorar su impacto potencial en el cumplimiento de los objetivos del Plan de Acción de Supervivencia de Adolescentes y Adultos Jóvenes (ASAP).
Periodo de tiempo: hasta 1 año

Las entrevistas de informantes clave con sobrevivientes de YA con respecto a su experiencia durante la intervención del teléfono móvil identificarán temas a partir de los cuales se refinará la intervención del teléfono móvil para mejorar su impacto potencial en la finalización de las metas del Plan de Acción de Supervivencia de Adolescentes y Adultos Jóvenes (ASAP) de los participantes. .

Ejemplo teórico: Colectivamente, los participantes creían que los recordatorios de citas proporcionados por la intervención del teléfono móvil hacían más probable que asistieran a su cita en la clínica de atención para sobrevivientes y, por lo tanto, completaran su objetivo ASAP (cumplimiento de la atención para sobrevivientes).

hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-000440

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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