- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05000359
Una intervención de telefonía móvil para promover la adherencia a la atención de supervivencia entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes
Los sobrevivientes de cáncer infantil en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) reciben una vigilancia inadecuada de los efectos tardíos relacionados con el tratamiento. Este estudio evalúa la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de mensajería de teléfono móvil dirigida a cambios de comportamiento relacionados con la recepción de atención de supervivencia entre los sobrevivientes de AYA.
El contenido de una intervención educativa de sobrevivencia de mensajes de texto existente se adaptará a una nueva plataforma de mensajes de texto, Chorus. Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas. Se realizarán entrevistas en profundidad con cada participante durante el estudio y se realizará un grupo focal con todos los participantes al final del estudio. El análisis cualitativo determinará las áreas de mejora en la intervención de mensajes de texto para garantizar la aceptabilidad y viabilidad en los sobrevivientes de AYA. La intervención de mensajes de texto en Chorus se adaptará para satisfacer mejor las necesidades de los sobrevivientes de AYA según los resultados del análisis cualitativo. Las intervenciones de teléfonos móviles ofrecen un enfoque rentable y apropiado para la edad de la educación sobre el cuidado de sobrevivientes de AYA. Si es eficaz, la intervención de mensajes de texto se evaluará en un ensayo piloto controlado y aleatorizado para mejorar las tasas de atención de supervivencia y los resultados clínicos para los sobrevivientes de AYA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 18 y 39 años de edad en el momento de la inscripción
- El paciente debe residir en el área metropolitana de Los Ángeles.
- Los pacientes deben haber recibido atención de supervivencia en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
- Los pacientes deben hablar inglés con fluidez.
- Los pacientes deben estar fuera de la terapia contra el cáncer durante al menos un año.
- Los pacientes deben tener acceso personal a un teléfono inteligente con mensajería de texto e Internet y/o capacidad de datos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de mensajes de texto AYA
Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas.
|
Diez sobrevivientes de AYA serán reclutados para participar en la intervención ampliada de mensajes de texto de 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mensajería multimedia de teléfono móvil
Periodo de tiempo: un mes
|
Aceptabilidad y viabilidad de una intervención de telefonía móvil ampliada evaluada mediante preguntas de entrevistas con informantes clave y una discusión de grupo focal desarrollada con base en el Modelo de aceptación de tecnología: (a) utilidad percibida del sistema de mensajes de texto para completar los objetivos de ASAP, (b) facilidad percibida de uso del sistema de mensajes de texto para completar las metas del ASAP, y (c) efecto del sistema de mensajes de texto sobre la intención de completar las metas del ASAP. La evaluación será únicamente cualitativa. El Modelo de aceptación de tecnología (TAM) evalúa la probabilidad de que un usuario de nueva tecnología acepte y continúe usando la nueva tecnología. TAM postula que si la tecnología se percibe como útil, fácil de usar y aumenta la intención de uso, entonces es más probable que la tecnología sea aceptada. Las preguntas de la entrevista y los puntos de discusión de los grupos focales indagarán sobre estos criterios. Si las respuestas cumplen con los criterios TAM, esto respalda la intervención del teléfono móvil como aceptable y factible para su uso en sobrevivientes de cáncer AYA. |
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista con informante clave sobre el riesgo de efectos tardíos debido al tratamiento previo del cáncer y la intención de buscar atención para sobrevivientes.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Temas para el refinamiento de la intervención de mensajes de texto evaluados por preguntas de la entrevista con informantes clave diseñadas para obtener retroalimentación sobre las características de la intervención del teléfono móvil que podrían mejorar el conocimiento sobre el riesgo de efectos tardíos y la intención de buscar atención de supervivencia. Ejemplo hipotético: Colectivamente, los participantes creían que la incorporación de la intervención de enlaces web y números de teléfono a recursos comunitarios aclaraba su riesgo de efectos tardíos como sobreviviente de cáncer. |
hasta 1 año
|
|
Entrevista con informantes clave para identificar temas a partir de los cuales se refinará la intervención del teléfono móvil para mejorar su impacto potencial en el cumplimiento de los objetivos del Plan de Acción de Supervivencia de Adolescentes y Adultos Jóvenes (ASAP).
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Las entrevistas de informantes clave con sobrevivientes de YA con respecto a su experiencia durante la intervención del teléfono móvil identificarán temas a partir de los cuales se refinará la intervención del teléfono móvil para mejorar su impacto potencial en la finalización de las metas del Plan de Acción de Supervivencia de Adolescentes y Adultos Jóvenes (ASAP) de los participantes. . Ejemplo teórico: Colectivamente, los participantes creían que los recordatorios de citas proporcionados por la intervención del teléfono móvil hacían más probable que asistieran a su cita en la clínica de atención para sobrevivientes y, por lo tanto, completaran su objetivo ASAP (cumplimiento de la atención para sobrevivientes). |
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-000440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .