Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobiltelefonintervention for at fremme overholdelse af overlevelsespleje blandt unge og unge voksne kræftoverlevere

10. juli 2023 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Unge og unge voksne (AYA)-overlevere af børnekræft modtager utilstrækkelig overvågning for behandlingsrelaterede senfølger. Denne undersøgelse evaluerer acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en mobiltelefonmeddelelsesintervention rettet mod adfærdsændringer relateret til modtagelse af overlevelsespleje blandt AYA-overlevere.

Indhold fra en eksisterende tekstbesked-efterladteuddannelsesintervention vil blive tilpasset til en ny SMS-platform, Chorus. Ti AYA-overlevende vil blive rekrutteret til at deltage i den udvidede 12-ugers sms-intervention. Der vil blive gennemført dybdegående interviews med hver enkelt deltager i løbet af undersøgelsen, og en fokusgruppe med alle deltagere vil blive gennemført ved undersøgelsens afslutning. Kvalitativ analyse vil bestemme områder for forbedring af tekstbeskedinterventionen for at sikre accept og gennemførlighed hos AYA-overlevere. Tekstmeddelelsesinterventionen på Chorus vil blive tilpasset til bedre at passe til AYA-overlevendes behov baseret på resultaterne af den kvalitative analyse. Mobiltelefoninterventioner tilbyder en omkostningseffektiv, alderssvarende tilgang til AYA overlevelsesplejeuddannelse. Hvis den er effektiv, vil tekstbeskedinterventionen blive evalueret i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at forbedre frekvensen af ​​overlevelsespleje og kliniske resultater for AYA-overlevere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At tilpasse og forbedre en eksisterende tekstbeskedintervention til en udvidet tovejs multimedie-mobiltelefonbeskedplatform (Chorus), der vil forbedre viden om risikoen for senfølger blandt AYA-overlevere, hensigten om at søge anbefalet efterladtepleje, og opfyldelse af standardmål for efterladtepleje. en. begge to-vejs tekstbeskeder for at forbedre børns Overholdelse af retningslinjer for overlevelse i Oncology Group (COG) b. webbaseret undervisningsindhold til efterladte af centrale overlevelsesbudskaber vedrørende risiko for senfølger og behov for løbende overlevelsespleje c. Månedlige peer-navigationstelefonopkald for at adressere barrierer og fremme fastholdelse d. brug af spørgeskemaer før og efter test, som deltagerne kan få adgang til og udfylde inden for Chorus-platformen. Mål 2: At teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​det udvidede mobiltelefoninterventionsindhold for at forbedre meddelelser og strategier for overlevelsespleje ved brug af kvalitative metoder og anvendelse af teknologiacceptet Model (TAM) i en prøve af AYA-overlevende. en. opfattet anvendelighed af SMS-systemet b. opfattet brugervenlighed for SMS-systemet c. sms-systemets effekt på sundhedsrelateret adfærd

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California at Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mellem 18 og 39 år på indskrivningstidspunktet
  • Patienten skal bo i Los Angeles-området.
  • Patienter skal have modtaget overlevelsespleje ved University of California i Los Angeles (UCLA)
  • Patienter skal være flydende i engelsk.
  • Patienter skal være fri for kræftbehandling i mindst et år.
  • Patienter skal have personlig adgang til en smartphone med tekstbeskeder og internet- og/eller datafunktion.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AYA SMS-intervention
Ti AYA-overlevende vil blive rekrutteret til at deltage i den udvidede 12-ugers sms-intervention.
Adfærdsmæssigt: sms-indgreb
Ti AYA-overlevende vil blive rekrutteret til at deltage i den udvidede 12-ugers sms-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobiltelefon Muti-Media beskeder
Tidsramme: en måned

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en udvidet mobiltelefonintervention vurderet ved hjælp af nøgleinformantinterviewspørgsmål og en fokusgruppediskussion udviklet baseret på teknologiacceptmodellen: (a) opfattet anvendelighed af SMS-systemet til at fuldføre ASAP-mål, (b) opfattet lethed ved brug af SMS-systemet til at fuldføre ASAP-mål, og (c) effekt af SMS-systemet på hensigten om at fuldføre ASAP-mål. Vurderingen vil kun være kvalitativ.

Technology Acceptance Model (TAM) evaluerer, hvor sandsynligt en bruger af ny teknologi vil acceptere og fortsætte med at bruge den nye teknologi. TAM hævder, at hvis teknologien opfattes som nyttig, nem at bruge og øger hensigten med at bruge - så er det mere sandsynligt, at teknologien bliver accepteret. Interviewspørgsmål og fokusgruppediskussionspunkter vil spørge om disse kriterier. Hvis svarene opfylder TAM-kriterierne, understøtter dette mobiltelefonintervention som acceptabel og mulig til brug hos AYA-kræftoverlevere.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgleinformantinterview vedrørende risiko for senfølger på grund af tidligere kræftbehandling og hensigt om at søge efterladtepleje.
Tidsramme: op til 1 år

Temaer til forfining af tekstbeskedinterventionen vurderet af nøgleinformantinterviewspørgsmål designet til at fremkalde feedback på funktioner i mobiltelefoninterventionen, der kunne forbedre viden om risikoen for senfølger og hensigten om at søge efterladtepleje.

Hypotetisk eksempel: Samlet mente deltagerne, at interventionens inkorporering af weblinks og telefonnumre til samfundsressourcer tydeliggjorde deres risiko for senfølger som kræftoverlever.
op til 1 år
Nøgleinformantinterview for at identificere temaer, hvorfra mobiltelefoninterventionen vil blive forfinet for at forbedre dens potentielle indvirkning på gennemførelsen af ​​deltagernes ungdoms- og ungdomsoverlevelseshandlingsplan (ASAP) mål.
Tidsramme: op til 1 år

Nøgleinformantinterviews med YA-overlevere angående deres oplevelse under mobiltelefoninterventionen vil identificere temaer, hvorfra mobiltelefoninterventionen vil blive forfinet for at forbedre dens potentielle indvirkning på gennemførelsen af ​​deltagernes ungdoms- og ungdomsoverlevelseshandlingsplan (ASAP) mål .

Teoretisk eksempel: Samlet mente deltagerne, at de påmindelser om aftaler, der blev leveret af mobiltelefoninterventionen, gjorde det mere sandsynligt for dem at deltage i deres klinik for overlevelsespleje og dermed fuldføre deres ASAP-mål (overholdelse af overlevelsespleje).
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevende af børnekræft

Kliniske forsøg med sms-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner