- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05000359
Une intervention par téléphone mobile pour promouvoir l'adhésion aux soins de survie chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
Les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants d'un cancer infantile bénéficient d'une surveillance inadéquate des effets tardifs liés au traitement. Cette étude évalue l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de messagerie par téléphone mobile ciblant les changements de comportement liés à la réception de soins de survie chez les survivants de l'AYA.
Le contenu d'une intervention d'éducation aux survivants par messagerie texte existante sera adapté à une nouvelle plateforme de messagerie texte, Chorus. Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines. Des entretiens approfondis seront menés avec chaque participant au cours de l'étude, et un groupe de discussion avec tous les participants sera organisé à la fin de l'étude. L'analyse qualitative déterminera les domaines à améliorer dans l'intervention de messagerie texte afin d'assurer l'acceptabilité et la faisabilité chez les survivants de l'AYA. L'intervention de messagerie texte sur Chorus sera adaptée pour mieux répondre aux besoins des survivants AYA en fonction des résultats de l'analyse qualitative. Les interventions par téléphone mobile offrent une approche rentable et adaptée à l'âge de l'éducation aux soins de survie AYA. Si elle est efficace, l'intervention de messagerie texte sera évaluée dans un essai pilote randomisé et contrôlé pour améliorer les taux de soins aux survivants et les résultats cliniques pour les survivants de l'AYA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California at Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 à 39 ans au moment de l'inscription
- Le patient doit résider dans la grande région de Los Angeles.
- Les patients doivent avoir reçu des soins de survie à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
- Les patients doivent parler couramment l'anglais.
- Les patients doivent être en arrêt de traitement contre le cancer depuis au moins un an.
- Les patients doivent avoir un accès personnel à un téléphone intelligent avec messagerie texte et Internet et/ou capacité de données.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention SMS AYA
Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines.
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Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Messagerie Muti-Media Mobile Phone
Délai: un mois
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L'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention élargie par téléphone mobile, évaluées par des questions d'entretien avec des informateurs clés et une discussion de groupe développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie : (a) utilité perçue du système de messagerie texte pour atteindre les objectifs ASAP, (b) facilité perçue de utilisation du système de messagerie texte pour atteindre les objectifs ASAP, et (c) effet du système de messagerie texte sur l'intention d'atteindre les objectifs ASAP. L'évaluation sera uniquement qualitative. Le modèle d'acceptation de la technologie (TAM) évalue la probabilité qu'un utilisateur d'une nouvelle technologie accepte et continue à utiliser la nouvelle technologie. TAM postule que si la technologie est perçue comme utile, facile à utiliser et augmente l'intention d'utilisation, alors la technologie est plus susceptible d'être acceptée. Les questions d'entrevue et les points de discussion du groupe de discussion poseront des questions sur ces critères. Si les réponses satisfont aux critères TAM, cela confirme que l'intervention par téléphone mobile est acceptable et faisable pour une utilisation chez les survivants du cancer AYA. |
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue avec un informateur clé concernant le risque d'effets tardifs en raison d'un traitement anticancéreux antérieur et l'intention de demander des soins aux survivants.
Délai: jusqu'à 1 an
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Thèmes d'amélioration de l'intervention par messagerie texte, évalués par des questions d'entretien avec des informateurs clés conçues pour obtenir des commentaires sur les caractéristiques de l'intervention par téléphone mobile qui pourraient améliorer les connaissances concernant le risque d'effets tardifs et l'intention de demander des soins aux survivants. Exemple hypothétique : Collectivement, les participants croyaient que l'intégration de l'intervention de liens Web et de numéros de téléphone vers des ressources communautaires clarifiait leur risque d'effets tardifs en tant que survivant du cancer. |
jusqu'à 1 an
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Entretien avec un informateur clé pour identifier les thèmes à partir desquels l'intervention par téléphone mobile sera affinée afin d'améliorer son impact potentiel sur la réalisation des objectifs du Plan d'action pour la survie des adolescents et des jeunes adultes (ASAP) des participants.
Délai: jusqu'à 1 an
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Des entretiens avec des informateurs clés avec des survivants YA concernant leur expérience au cours de l'intervention par téléphone mobile identifieront les thèmes à partir desquels l'intervention par téléphone mobile sera affinée afin d'améliorer son impact potentiel sur la réalisation des objectifs du Plan d'action pour la survie des adolescents et des jeunes adultes (ASAP) des participants. . Exemple théorique : Collectivement, les participants pensaient que les rappels de rendez-vous fournis par l'intervention par téléphone mobile les rendaient plus susceptibles d'assister à leur rendez-vous à la clinique de soins de survie et, ainsi, d'atteindre leur objectif ASAP (adhésion aux soins de survie). |
jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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