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Une intervention par téléphone mobile pour promouvoir l'adhésion aux soins de survie chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer

10 juillet 2023 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants d'un cancer infantile bénéficient d'une surveillance inadéquate des effets tardifs liés au traitement. Cette étude évalue l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de messagerie par téléphone mobile ciblant les changements de comportement liés à la réception de soins de survie chez les survivants de l'AYA.

Le contenu d'une intervention d'éducation aux survivants par messagerie texte existante sera adapté à une nouvelle plateforme de messagerie texte, Chorus. Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines. Des entretiens approfondis seront menés avec chaque participant au cours de l'étude, et un groupe de discussion avec tous les participants sera organisé à la fin de l'étude. L'analyse qualitative déterminera les domaines à améliorer dans l'intervention de messagerie texte afin d'assurer l'acceptabilité et la faisabilité chez les survivants de l'AYA. L'intervention de messagerie texte sur Chorus sera adaptée pour mieux répondre aux besoins des survivants AYA en fonction des résultats de l'analyse qualitative. Les interventions par téléphone mobile offrent une approche rentable et adaptée à l'âge de l'éducation aux soins de survie AYA. Si elle est efficace, l'intervention de messagerie texte sera évaluée dans un essai pilote randomisé et contrôlé pour améliorer les taux de soins aux survivants et les résultats cliniques pour les survivants de l'AYA.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : adapter et améliorer une intervention de messagerie texte existante à une plate-forme de messagerie mobile multimédia bidirectionnelle élargie (Chorus) qui améliorera les connaissances concernant le risque d'effets tardifs chez les survivants de l'AYA, l'intention de rechercher les soins de survie recommandés, et réalisation des objectifs standards de soins de survie. un. à la fois la messagerie texte bidirectionnelle pour améliorer Children?s Adhésion aux lignes directrices sur la survie du groupe d'oncologie (COG) b. contenu éducatif sur le Web pour les survivants des messages clés sur les survivants concernant le risque d'effets tardifs et la nécessité de soins continus aux survivants c. Appels téléphoniques mensuels de navigation par les pairs pour surmonter les obstacles et promouvoir la rétention d. utilisation de questionnaires pré et post-test auxquels les participants peuvent accéder et remplir au sein de la plate-forme Chorus Objectif 2 : tester l'acceptabilité et la faisabilité du contenu élargi de l'intervention par téléphone mobile afin d'améliorer les messages et les stratégies de soins aux survivants en utilisant des méthodologies qualitatives et en appliquant l'acceptation de la technologie Modèle (TAM) au sein d'un échantillon de survivants AYA. un. utilité perçue du système de messagerie texte b. facilité d'utilisation perçue du système de messagerie texte c. effet du système de messagerie texte sur l'intention de comportement liée à la santé

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California at Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 à 39 ans au moment de l'inscription
  • Le patient doit résider dans la grande région de Los Angeles.
  • Les patients doivent avoir reçu des soins de survie à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
  • Les patients doivent parler couramment l'anglais.
  • Les patients doivent être en arrêt de traitement contre le cancer depuis au moins un an.
  • Les patients doivent avoir un accès personnel à un téléphone intelligent avec messagerie texte et Internet et/ou capacité de données.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention SMS AYA
Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines.
Dix survivants AYA seront recrutés pour participer à l'intervention étendue de messagerie texte de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Messagerie Muti-Media Mobile Phone
Délai: un mois

L'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention élargie par téléphone mobile, évaluées par des questions d'entretien avec des informateurs clés et une discussion de groupe développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie : (a) utilité perçue du système de messagerie texte pour atteindre les objectifs ASAP, (b) facilité perçue de utilisation du système de messagerie texte pour atteindre les objectifs ASAP, et (c) effet du système de messagerie texte sur l'intention d'atteindre les objectifs ASAP. L'évaluation sera uniquement qualitative.

Le modèle d'acceptation de la technologie (TAM) évalue la probabilité qu'un utilisateur d'une nouvelle technologie accepte et continue à utiliser la nouvelle technologie. TAM postule que si la technologie est perçue comme utile, facile à utiliser et augmente l'intention d'utilisation, alors la technologie est plus susceptible d'être acceptée. Les questions d'entrevue et les points de discussion du groupe de discussion poseront des questions sur ces critères. Si les réponses satisfont aux critères TAM, cela confirme que l'intervention par téléphone mobile est acceptable et faisable pour une utilisation chez les survivants du cancer AYA.

un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue avec un informateur clé concernant le risque d'effets tardifs en raison d'un traitement anticancéreux antérieur et l'intention de demander des soins aux survivants.
Délai: jusqu'à 1 an

Thèmes d'amélioration de l'intervention par messagerie texte, évalués par des questions d'entretien avec des informateurs clés conçues pour obtenir des commentaires sur les caractéristiques de l'intervention par téléphone mobile qui pourraient améliorer les connaissances concernant le risque d'effets tardifs et l'intention de demander des soins aux survivants.

Exemple hypothétique : Collectivement, les participants croyaient que l'intégration de l'intervention de liens Web et de numéros de téléphone vers des ressources communautaires clarifiait leur risque d'effets tardifs en tant que survivant du cancer.

jusqu'à 1 an
Entretien avec un informateur clé pour identifier les thèmes à partir desquels l'intervention par téléphone mobile sera affinée afin d'améliorer son impact potentiel sur la réalisation des objectifs du Plan d'action pour la survie des adolescents et des jeunes adultes (ASAP) des participants.
Délai: jusqu'à 1 an

Des entretiens avec des informateurs clés avec des survivants YA concernant leur expérience au cours de l'intervention par téléphone mobile identifieront les thèmes à partir desquels l'intervention par téléphone mobile sera affinée afin d'améliorer son impact potentiel sur la réalisation des objectifs du Plan d'action pour la survie des adolescents et des jeunes adultes (ASAP) des participants. .

Exemple théorique : Collectivement, les participants pensaient que les rappels de rendez-vous fournis par l'intervention par téléphone mobile les rendaient plus susceptibles d'assister à leur rendez-vous à la clinique de soins de survie et, ainsi, d'atteindre leur objectif ASAP (adhésion aux soins de survie).

jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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