- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05000359
Вмешательство с использованием мобильного телефона для повышения приверженности лечению выживших среди подростков и молодых людей, перенесших рак
Подростки и молодые взрослые (AYA), пережившие рак в детстве, не получают адекватного наблюдения за отдаленными последствиями лечения. В этом исследовании оценивается приемлемость и осуществимость вмешательства по обмену сообщениями по мобильному телефону, направленного на изменение поведения, связанное с получением помощи в связи с потерей кормильца среди переживших AYA.
Контент существующей программы обучения выживанию с помощью текстовых сообщений будет адаптирован для новой платформы обмена текстовыми сообщениями Chorus. Десять выживших после AYA будут набраны для участия в расширенной 12-недельной программе обмена текстовыми сообщениями. В ходе исследования с каждым участником будут проведены глубинные интервью, а в конце исследования будет проведена фокус-группа со всеми участниками. Качественный анализ определит области для улучшения вмешательств по обмену текстовыми сообщениями, чтобы обеспечить приемлемость и осуществимость для переживших AYA. Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями на Chorus будет адаптировано для лучшего удовлетворения потребностей выживших после AYA на основе результатов качественного анализа. Вмешательства с использованием мобильных телефонов предлагают экономически эффективный и соответствующий возрасту подход к обучению AYA по уходу за пережившими жертвами. В случае эффективности вмешательство с помощью текстовых сообщений будет оценено в ходе рандомизированного контролируемого пилотного исследования, чтобы улучшить показатели ухода за пережившими и клинические результаты для переживших AYA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark C. Garcia, MD
- Номер телефона: 310-825-6708
- Электронная почта: markcgarcia@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 39 лет на момент регистрации.
- Пациент должен проживать в районе Большого Лос-Анджелеса.
- Пациенты должны пройти лечение в связи с выживанием в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA).
- Пациенты должны свободно владеть английским языком.
- Пациенты должны отказаться от лечения рака в течение как минимум одного года.
- Пациенты должны иметь личный доступ к смартфону с возможностью обмена текстовыми сообщениями и Интернетом и/или данными.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Вмешательство AYA в обмен текстовыми сообщениями
Десять выживших после AYA будут набраны для участия в расширенной 12-недельной программе обмена текстовыми сообщениями.
|
Десять выживших после AYA будут набраны для участия в расширенной 12-недельной программе обмена текстовыми сообщениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обмен сообщениями Mobil Phone Muti-Media
Временное ограничение: один месяц
|
Приемлемость и осуществимость расширенного вмешательства с использованием мобильных телефонов, оцениваемые с помощью вопросов интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группе, разработанного на основе модели принятия технологии: (а) воспринимаемая полезность системы обмена текстовыми сообщениями для достижения целей как можно скорее, (б) воспринимаемая простота использование системы обмена текстовыми сообщениями для достижения целей как можно скорее и (c) влияние системы обмена текстовыми сообщениями на намерение достичь целей как можно скорее. Оценка будет только качественной. Модель принятия технологии (TAM) оценивает, насколько вероятно, что пользователь новой технологии примет и продолжит использовать новую технологию. TAM утверждает, что если технология воспринимается как полезная, простая в использовании и увеличивает намерение использовать, то вероятность того, что технология будет принята, выше. Вопросы об этих критериях будут заданы в ходе интервью и обсуждений в фокус-группах. Если ответы удовлетворяют критериям ТАМ, это подтверждает, что вмешательство с использованием мобильного телефона является приемлемым и возможным для использования у выживших после рака AYA. |
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интервью с ключевым информатором относительно риска отдаленных последствий из-за предшествующего лечения рака и намерения обратиться за помощью в связи с выживанием.
Временное ограничение: до 1 года
|
Темы для уточнения вмешательства с помощью текстовых сообщений, оцениваемые с помощью вопросов интервью с ключевыми информантами, предназначенных для получения отзывов об особенностях вмешательства с помощью мобильного телефона, которые могут улучшить знания о риске отдаленных последствий и намерении обратиться за помощью в связи с потерей кормильца. Гипотетический пример: в совокупности участники полагали, что включение интервенцией веб-ссылок и телефонных номеров на ресурсы сообщества проясняет риск отдаленных последствий для переживших рак. |
до 1 года
|
Интервью с ключевыми информантами для определения тем, на основе которых будет усовершенствовано вмешательство с использованием мобильных телефонов, чтобы улучшить его потенциальное влияние на достижение участниками целей Плана действий по выживанию подростков и молодых людей (ASAP).
Временное ограничение: до 1 года
|
Интервью основных информаторов с выжившими молодыми людьми относительно их опыта во время вмешательства с использованием мобильного телефона определят темы, на основе которых вмешательство с использованием мобильного телефона будет уточнено, чтобы улучшить его потенциальное влияние на достижение участниками целей Плана действий по выживанию подростков и молодых людей (ASAP). . Теоретический пример: в совокупности участники считали, что напоминания о назначении, предоставляемые вмешательством по мобильному телефону, повысили вероятность того, что они придут на прием в клинику по уходу за пережившими жертвами и, таким образом, выполнят свою цель как можно скорее (соблюдение режима ухода за переживающими). |
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство в обмен текстовыми сообщениями
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты