Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence prostřednictvím mobilního telefonu na podporu dodržování péče o přežití u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou

10. července 2023 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Adolescenti a mladí dospělí (AYA), kteří přežili dětskou rakovinu, jsou neadekvátně sledováni kvůli pozdním účinkům souvisejícím s léčbou. Tato studie hodnotí přijatelnost a proveditelnost intervence zasílání zpráv mobilním telefonem zaměřené na změny chování související s poskytováním péče o přežití mezi přeživšími AYA.

Obsah existující intervence zaměřené na přežití prostřednictvím textových zpráv bude přizpůsoben nové platformě pro zasílání textových zpráv Chorus. Deset přeživších AYA bude přijato k účasti na rozšířené 12týdenní intervenci zasílání textových zpráv. S každým účastníkem budou během studie provedeny hloubkové rozhovory a na konci studie bude provedena ohnisková skupina se všemi účastníky. Kvalitativní analýza určí oblasti pro zlepšení intervence textových zpráv, aby byla zajištěna přijatelnost a proveditelnost u pacientů, kteří přežili AYA. Intervence textových zpráv na Chorus bude přizpůsobena tak, aby lépe vyhovovala potřebám přeživších AYA na základě výsledků kvalitativní analýzy. Intervence pomocí mobilních telefonů nabízejí nákladově efektivní přístup ke vzdělávání v péči o přežití AYA přiměřený věku. Pokud bude účinná, bude intervence prostřednictvím textových zpráv vyhodnocena v randomizované, kontrolované pilotní studii, aby se zlepšila míra péče o přežití a klinické výsledky u pacientů, kteří přežili AYA.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Přizpůsobit a vylepšit stávající intervenci prostřednictvím textových zpráv na rozšířenou obousměrnou platformu pro zasílání zpráv z mobilních telefonů (Chorus), která zlepší znalosti týkající se rizika pozdních následků mezi přeživšími AYA, se záměrem vyhledat doporučenou péči o přežití a splnění standardních cílů péče o přežití. A. obě obousměrné zasílání textových zpráv pro zlepšení dětí Dodržování zásad přežití onkologické skupiny (COG) b. webový vzdělávací obsah pro oběti klíčových zpráv o přežití o riziku pozdních následků a potřebě nepřetržité péče o přežití c. d. Měsíční telefonické hovory s peer navigací k odstranění překážek a podpoře udržení d. využití předtestovacích a posttestových dotazníků pro účastníky k přístupu a vyplnění v rámci platformy Chorus Cíl 2: Otestovat přijatelnost a proveditelnost rozšířeného obsahu intervenčních mobilních telefonů s cílem zlepšit zasílání zpráv a strategie pro péči o přežití pomocí kvalitativních metodologií a aplikací technologie Acceptance Model (TAM) ve vzorku přeživších AYA. A. vnímaná užitečnost systému textových zpráv b. vnímaná snadnost použití systému textových zpráv c. vliv systému textových zpráv na záměr chování související se zdravím

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California at Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být v době zápisu ve věku 18 až 39 let
  • Pacient musí bydlet v širší oblasti Los Angeles.
  • Pacienti musí obdržet péči o přežití na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA)
  • Pacienti musí mluvit plynně anglicky.
  • Pacienti musí být mimo léčbu rakoviny po dobu nejméně jednoho roku.
  • Pacienti musí mít osobní přístup k chytrému telefonu s textovými zprávami a možností internetu a/nebo dat.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: AYA Zásah do textových zpráv
Deset přeživších AYA bude přijato k účasti na rozšířené 12týdenní intervenci zasílání textových zpráv.
Behaviorální: zásah do textových zpráv
Deset přeživších AYA bude přijato k účasti na rozšířené 12týdenní intervenci zasílání textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilní telefon Muti-Media zprávy
Časové okno: jeden měsíc

Přijatelnost a proveditelnost rozšířeného zásahu mobilního telefonu, jak byla posouzena klíčovými otázkami v rozhovoru s informátorem a diskusní skupinou vytvořenou na základě modelu technologického přijetí: (a) vnímaná užitečnost systému textových zpráv pro splnění cílů ASAP, (b) vnímaná snadnost použití systému textových zpráv pro splnění cílů ASAP a (c) vliv systému textových zpráv na záměr splnit cíle ASAP. Hodnocení bude pouze kvalitativní.

Model přijetí technologie (TAM) vyhodnocuje, s jakou pravděpodobností uživatel novou technologii přijme a bude ji nadále používat. TAM předpokládá, že pokud je technologie vnímána jako užitečná, snadno použitelná a zvyšuje záměr použití – pak je pravděpodobnější, že bude přijata. Na tato kritéria se budou ptát otázky v rámci rozhovoru a diskusní body ve skupinové diskusi. Pokud odpovědi splňují kritéria TAM, podporuje to intervenci mobilního telefonu jako přijatelnou a proveditelnou pro použití u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s klíčovým informátorem o riziku pozdních následků v důsledku předchozí léčby rakoviny a záměru vyhledat péči o přežití.
Časové okno: do 1 roku

Témata pro upřesnění intervence pomocí textových zpráv, jak byla hodnocena klíčovými otázkami rozhovoru s informátory, jejichž cílem bylo získat zpětnou vazbu o vlastnostech intervence mobilním telefonem, které by mohly zlepšit znalosti týkající se rizika pozdních následků a záměru vyhledat péči o přežití.

Hypotetický příklad: Účastníci kolektivně věřili, že začlenění webových odkazů a telefonních čísel do zdrojů komunity objasnilo jejich riziko pozdních následků jako pacientů, kteří přežili rakovinu.
do 1 roku
Rozhovor s klíčovými informátory k identifikaci témat, z nichž bude intervence prostřednictvím mobilních telefonů vylepšována, aby se zlepšil její potenciální dopad na splnění cílů Akčního plánu pro přežití dospívajících a mladých dospělých účastníků (ASAP).
Časové okno: do 1 roku

Rozhovory klíčových informátorů s těmi, kdo přežili YA, týkající se jejich zkušeností během intervence mobilním telefonem, určí témata, z nichž bude intervence prostřednictvím mobilního telefonu vylepšována, aby se zlepšil její potenciální dopad na splnění cílů Akčního plánu pro přežití dospívajících a mladých dospělých účastníků (ASAP). .

Teoretický příklad: Účastníci se souhrnně domnívali, že připomenutí schůzek poskytovaných intervencí mobilním telefonem zvyšuje pravděpodobnost, že se dostaví na schůzku na klinice péče o pozůstalé, a tím dosáhnou svého cíle ASAP (dodržení péče o přežití).
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-000440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah do textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit