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Un intervento di telefonia mobile per promuovere l'adesione alle cure di sopravvivenza tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro

10 luglio 2023 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) sopravvissuti al cancro infantile ricevono una sorveglianza inadeguata per gli effetti tardivi correlati al trattamento. Questo studio valuta l'accettabilità e la fattibilità di un intervento di messaggistica su cellulare mirato ai cambiamenti comportamentali relativi alla ricezione di cure di sopravvivenza tra i sopravvissuti AYA.

Il contenuto di un intervento di educazione alla sopravvivenza tramite messaggi di testo esistente sarà adattato a una nuova piattaforma di messaggi di testo, Chorus. Dieci sopravvissuti AYA saranno reclutati per partecipare all'intervento di messaggistica di testo ampliato di 12 settimane. Durante lo studio verranno condotte interviste approfondite con ciascun partecipante e alla fine dello studio verrà condotto un focus group con tutti i partecipanti. L'analisi qualitativa determinerà le aree di miglioramento nell'intervento di messaggistica di testo al fine di garantire l'accettabilità e la fattibilità nei sopravvissuti AYA. L'intervento di messaggistica di testo su Chorus sarà adattato per soddisfare meglio le esigenze dei sopravvissuti AYA sulla base dei risultati dell'analisi qualitativa. Gli interventi di telefonia mobile offrono un approccio conveniente e adeguato all'età per l'educazione alla cura della sopravvivenza AYA. Se efficace, l'intervento di messaggistica di testo sarà valutato in uno studio pilota randomizzato e controllato per migliorare i tassi di assistenza alla sopravvivenza e gli esiti clinici per i sopravvissuti AYA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: adattare e migliorare un intervento di messaggistica di testo esistente a una piattaforma di messaggistica mobile multimediale a due vie ampliata (Chorus) che migliorerà la conoscenza del rischio di effetti tardivi tra i sopravvissuti di AYA, l'intenzione di cercare cure di sopravvivenza raccomandate e completamento degli obiettivi standard di assistenza alla sopravvivenza. UN. entrambi i messaggi di testo bidirezionali per migliorare i bambini Aderenza alle linee guida sulla sopravvivenza del Gruppo Oncologico (COG) b. contenuti educativi basati sul web per i sopravvissuti di messaggi chiave di sopravvivenza riguardanti il ​​rischio di effetti tardivi e la necessità di cure di sopravvivenza in corso c. Telefonate mensili di navigazione tra pari per affrontare le barriere e promuovere la fidelizzazione d. utilizzo di questionari pre e post-test per i partecipanti da accedere e completare all'interno della piattaforma Chorus Obiettivo 2: testare l'accettabilità e la fattibilità del contenuto ampliato dell'intervento tramite telefono cellulare per migliorare la messaggistica e le strategie per la cura della sopravvivenza utilizzando metodologie qualitative e applicando l'accettazione della tecnologia Modello (TAM) all'interno di un campione di sopravvissuti AYA. UN. utilità percepita del sistema di messaggistica di testo b. facilità d'uso percepita del sistema di messaggistica di testo c. effetto del sistema di messaggistica di testo sull'intento comportamentale relativo alla salute

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California at Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 39 anni al momento dell'arruolamento
  • Il paziente deve risiedere nell'area metropolitana di Los Angeles.
  • I pazienti devono aver ricevuto cure di sopravvivenza presso l'Università della California a Los Angeles (UCLA)
  • I pazienti devono essere fluenti in inglese.
  • I pazienti devono essere fuori dalla terapia del cancro per almeno un anno.
  • I pazienti devono avere accesso personale a uno smartphone con funzionalità di messaggistica di testo e Internet e/o dati.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: AYA Intervento di messaggistica di testo
Dieci sopravvissuti AYA saranno reclutati per partecipare all'intervento di messaggistica di testo ampliato di 12 settimane.
Comportamentale: intervento di messaggistica di testo
Dieci sopravvissuti AYA saranno reclutati per partecipare all'intervento di messaggistica di testo ampliato di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telefoni cellulari Messaggi Muti-Media
Lasso di tempo: un mese

L'accettabilità e la fattibilità di un intervento ampliato sui telefoni cellulari, come valutato dalle domande dell'intervista dell'informatore chiave e da una discussione di focus group sviluppata sulla base del modello di accettazione della tecnologia: (a) utilità percepita del sistema di messaggistica di testo per il completamento degli obiettivi ASAP, (b) facilità percepita di utilizzo del sistema di messaggistica di testo per il completamento degli obiettivi ASAP e (c) effetto del sistema di messaggistica di testo sull'intenzione di completare gli obiettivi ASAP. La valutazione sarà solo qualitativa.

Il modello di accettazione della tecnologia (TAM) valuta la probabilità che un utente di una nuova tecnologia accetti e continui a utilizzare la nuova tecnologia. TAM ipotizza che se la tecnologia è percepita come utile, facile da usare e aumenta l'intenzione di utilizzarla, è più probabile che la tecnologia venga accettata. Le domande dell'intervista e i punti di discussione del focus group chiederanno informazioni su questi criteri. Se le risposte soddisfano i criteri TAM, ciò supporta l'intervento del telefono cellulare come accettabile e fattibile per l'uso nei sopravvissuti al cancro AYA.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista all'informatore chiave riguardante il rischio di effetti tardivi dovuti a un precedente trattamento del cancro e l'intenzione di cercare assistenza per la sopravvivenza.
Lasso di tempo: fino a 1 anno

Temi per il perfezionamento dell'intervento di messaggistica di testo come valutato dalle domande dell'intervista dell'informatore chiave progettate per suscitare feedback sulle caratteristiche dell'intervento del telefono cellulare che potrebbero migliorare la conoscenza riguardo al rischio di effetti tardivi e l'intenzione di cercare cure di sopravvivenza.

Esempio ipotetico: collettivamente, i partecipanti credevano che l'incorporazione di collegamenti web e numeri di telefono alle risorse della comunità dell'intervento chiarisse il loro rischio di effetti tardivi come sopravvissuto al cancro.
fino a 1 anno
Intervista a informatore chiave per identificare i temi da cui l'intervento del telefono cellulare sarà perfezionato al fine di migliorare il suo potenziale impatto sul completamento degli obiettivi del Piano d'azione per la sopravvivenza degli adolescenti e dei giovani adulti (ASAP) dei partecipanti.
Lasso di tempo: fino a 1 anno

Interviste di informatori chiave con sopravvissuti di YA in merito alla loro esperienza durante l'intervento del telefono cellulare identificheranno i temi da cui l'intervento del telefono cellulare sarà perfezionato al fine di migliorare il suo potenziale impatto sul completamento degli obiettivi del Piano d'azione per la sopravvivenza degli adolescenti e dei giovani adulti (ASAP) dei partecipanti .

Esempio teorico: collettivamente, i partecipanti ritenevano che i promemoria degli appuntamenti forniti dall'intervento del telefono cellulare rendessero più probabile per loro partecipare all'appuntamento con la clinica per le cure di sopravvivenza e, quindi, completare il loro obiettivo ASAP (adesione alle cure per le cure di sopravvivenza).
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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