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Eine Mobiltelefon-Intervention zur Förderung der Einhaltung der Überlebenspflege bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

10. Juli 2023 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Jugendliche und junge Erwachsene (AYA), die Krebs im Kindesalter überlebt haben, werden unzureichend auf behandlungsbedingte Spätfolgen überwacht. Diese Studie bewertet die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Handy-Messaging-Intervention, die auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Überlebenspflege bei AYA-Überlebenden abzielt.

Inhalte aus einer bestehenden SMS-Erziehungsintervention für Überlebende werden an eine neuartige SMS-Plattform, Chorus, angepasst. Zehn AYA-Überlebende werden rekrutiert, um an der erweiterten 12-wöchigen SMS-Intervention teilzunehmen. Während der Studie werden mit jedem Teilnehmer Tiefeninterviews geführt, und am Ende der Studie wird eine Fokusgruppe mit allen Teilnehmern durchgeführt. Die qualitative Analyse wird Bereiche für Verbesserungen bei der SMS-Intervention ermitteln, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit bei AYA-Überlebenden sicherzustellen. Die SMS-Intervention auf Chorus wird basierend auf den Ergebnissen der qualitativen Analyse angepasst, um den Bedürfnissen von AYA-Überlebenden besser gerecht zu werden. Mobiltelefon-Interventionen bieten einen kostengünstigen, altersgerechten Ansatz für die AYA-Erziehung zur Pflege von Überlebenden. Wenn die SMS-Intervention wirksam ist, wird sie in einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie evaluiert, um die Überlebensrate und die klinischen Ergebnisse für AYA-Überlebende zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Anpassung und Verbesserung einer bestehenden SMS-Intervention an eine erweiterte Zwei-Wege-Multimedia-Mobiltelefon-Messaging-Plattform (Chorus), die das Wissen über das Risiko von Spätfolgen bei AYA-Überlebenden verbessert, die Absicht, eine empfohlene Überlebensversorgung in Anspruch zu nehmen, und Erfüllung der Standardziele der Überlebenspflege. A. beide Zwei-Wege-Textnachrichten zur Verbesserung der Kinder Einhaltung der Survivorship-Leitlinie der Oncology Group (COG) b. webbasierte Bildungsinhalte für Überlebende mit Schlüsselbotschaften zum Überleben in Bezug auf das Risiko für Spätfolgen und die Notwendigkeit einer fortlaufenden Betreuung des Überlebenden c. Monatliche Peer-Navigationsanrufe, um Barrieren zu beseitigen und die Bindung zu fördern d. Verwendung von Pre- und Post-Test-Fragebögen für Teilnehmer, die innerhalb der Chorus-Plattform zugänglich sind und ausgefüllt werden Modell (TAM) innerhalb einer Stichprobe von AYA-Überlebenden. A. wahrgenommene Nützlichkeit des SMS-Systems b. empfundene Benutzerfreundlichkeit des SMS-Systems c. Wirkung des SMS-Systems auf den gesundheitsbezogenen Verhaltensvorsatz

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California at Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Registrierung zwischen 18 und 39 Jahre alt sein
  • Der Patient muss im Großraum Los Angeles wohnen.
  • Patienten müssen Überlebenspflege an der University of California in Los Angeles (UCLA) erhalten haben
  • Die Patienten müssen fließend Englisch sprechen.
  • Die Patienten müssen mindestens ein Jahr lang von der Krebstherapie abgesetzt werden.
  • Die Patienten müssen persönlichen Zugang zu einem Smartphone mit SMS- und Internet- und/oder Datenfunktion haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AYA SMS-Intervention
Zehn AYA-Überlebende werden rekrutiert, um an der erweiterten 12-wöchigen SMS-Intervention teilzunehmen.
Verhalten: SMS-Intervention
Zehn AYA-Überlebende werden rekrutiert, um an der erweiterten 12-wöchigen SMS-Intervention teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muti-Media-Messaging für Mobiltelefone
Zeitfenster: ein Monat

Akzeptanz und Durchführbarkeit einer erweiterten Mobiltelefon-Intervention, bewertet anhand von Interviewfragen mit Schlüsselinformanten und einer Fokusgruppendiskussion, die auf der Grundlage des Technologieakzeptanzmodells entwickelt wurde: (a) wahrgenommene Nützlichkeit des Textnachrichtensystems zum Erreichen der ASAP-Ziele, (b) wahrgenommene Einfachheit von Nutzung des Textnachrichtensystems zum Erreichen von ASAP-Zielen und (c) Wirkung des Textnachrichtensystems auf die Absicht, ASAP-Ziele zu erreichen. Die Bewertung erfolgt nur qualitativ.

Das Technology Acceptance Model (TAM) bewertet, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Benutzer einer neuen Technologie die neue Technologie akzeptiert und weiterhin verwendet. TAM geht davon aus, dass die Technologie eher akzeptiert wird, wenn sie als nützlich und einfach zu verwenden wahrgenommen wird und die Nutzungsabsicht erhöht. Interviewfragen und Fokusgruppen-Diskussionspunkte werden nach diesen Kriterien fragen. Wenn die Antworten die TAM-Kriterien erfüllen, unterstützt dies die Mobiltelefonintervention als akzeptabel und durchführbar für den Einsatz bei AYA-Krebsüberlebenden.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüsselinformanten-Interview bezüglich des Risikos für Spätfolgen aufgrund einer früheren Krebsbehandlung und der Absicht, Überlebenspflege in Anspruch zu nehmen.
Zeitfenster: bis 1 Jahr

Themen für die Verfeinerung der SMS-Intervention, bewertet anhand von Interviewfragen mit Schlüsselinformanten, die darauf abzielen, Feedback zu Merkmalen der Mobiltelefonintervention zu erhalten, die das Wissen über das Risiko für Spätfolgen und die Absicht, Überlebende zu suchen, verbessern könnten.

Hypothetisches Beispiel: Insgesamt glaubten die Teilnehmer, dass die Einbindung von Weblinks und Telefonnummern zu Community-Ressourcen in der Intervention ihr Risiko für Spätfolgen als Krebsüberlebender verdeutlichte.
bis 1 Jahr
Schlüsselinformanten-Interview zur Identifizierung von Themen, anhand derer die Mobiltelefonintervention verfeinert wird, um ihre potenzielle Wirkung auf die Erfüllung der Ziele des Aktionsplans für das Überleben von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (ASAP) der Teilnehmer zu verbessern.
Zeitfenster: bis 1 Jahr

Schlüsselinformanteninterviews mit YA-Überlebenden zu ihren Erfahrungen während der Mobiltelefonintervention werden Themen identifizieren, anhand derer die Mobiltelefonintervention verfeinert wird, um ihre potenzielle Wirkung auf die Erfüllung der Ziele des Aktionsplans für das Überleben von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Adolescent and Young Adult Survivorship Action Plan, ASAP) der Teilnehmer zu verbessern .

Theoretisches Beispiel: Insgesamt glaubten die Teilnehmer, dass die durch die Mobiltelefonintervention bereitgestellten Terminerinnerungen es für sie wahrscheinlicher machten, ihren Termin in der Überlebensklinik wahrzunehmen und somit ihr ASAP-Ziel (Einhaltung der Überlebendenversorgung) zu erreichen.
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark C Garcia, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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