クラリセージ エッセンシャル オイルと妊娠
2022年4月29日 更新者：Franklin Health Research
クラリセージ エッセンシャル オイルの吸入と妊娠後期の生活の質: 無作為化二重盲検対照試験
この研究の目的は、クラリ セージ エッセンシャル オイルが妊娠第 3 期の全体的な健康、幸福、生活の質を他の点では健康な成人女性にサポートする可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
女性は、ケア提供者、出産教育者、またはドゥーラを通じて、参加する機会について通知されます。 参加基準を満たす場合、研究のリスクと利点を説明したパンフレットと、インフォームド コンセントの書類が渡されます。
彼らが同意した場合、彼らは 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 活性エッセンシャル オイルと不活性プラセボ. どちらのグループも、妊娠第 3 期に毎日塗布する 4 オンスのオイル ボトルを受け取ります。 プラセボ群には不活性植物油が与えられます。 介入グループの患者には、クラリセージのエッセンシャル オイルを加えた同じオイルが与えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- Franklin Health Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～39歳
- 米国在住
- 妊娠中、シングルトン
- リスクが低い
- 妊娠27週未満
除外基準:
- PCOS診断
- コントロールされていない高血圧（すなわち 収縮期/拡張期血圧 > 140/90)
- 妊娠糖尿病
- 子癇前症の病歴
- 早期陣痛
- 無能な子宮頸部
- Salvia sclareaまたは関連植物に対するアレルギー
- 既知の先天異常
- 甲状腺疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの参加者は、クラリセージのエッセンシャル オイルを加えた香りのよい植物ベースのマッサージ オイルを受け取ります。
マッサージオイルは、妊娠第3期の間、毎日太ももの上部にマッサージされます.
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クラリセージオイルを配合したマッサージオイルです。
毎日5滴使用します。
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループの参加者には、香りのよい植物ベースのマッサージ オイルが提供されます。
マッサージオイルは、妊娠第3期の間、毎日太ももの上部にマッサージされます.
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このマッサージオイルはすべて植物由来のオイルで構成されています。
毎日5滴使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠27週から妊娠36週までの唾液エストリオール濃度の変化。
時間枠：妊娠27週と36週
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唾液中のエストリオールレベルは、受動的垂下法によって収集され、実験室で分析されます
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妊娠27週と36週
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世界保健機関の生活の質、簡単な形式の尺度 (WHOQOL-BREF) を使用した、妊娠 27 週から 36 週までの生活の質の変化。
時間枠：妊娠27週と36週
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この 1 つの調査で、全体的な生活の質が測定されます。
4 つのドメインにわたる 26 の質問が含まれています。
質問は 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点され、点数が高いほど生活の質が高いことを示します。
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妊娠27週と36週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間
時間枠：入学から出産まで、最長16週間
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最後の月経から出産までの妊娠の合計期間 (日数)。
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入学から出産まで、最長16週間
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分娩第 2 期の期間
時間枠：陣痛開始から出産まで、最大24時間
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分娩第 2 期の合計時間 (分単位)
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陣痛開始から出産まで、最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00055623
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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