Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clary Sage æterisk olie og graviditet

29. april 2022 opdateret af: Franklin Health Research

Inhalation af Clary Sage æterisk olie og livskvalitet i tredje trimester: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentialet for æterisk salvieolie til at understøtte overordnet sundhed, velvære og livskvalitet under graviditetens tredje trimester blandt ellers raske voksne kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive informeret om muligheden for at deltage gennem deres omsorgsgivere, fødselspædagoger eller doulaer. Hvis de opfylder inklusionskriterierne, vil de få udleveret en brochure, der beskriver risici og fordele ved undersøgelsen og papirarbejdet om informeret samtykke.

Hvis de giver samtykke, vil de blive randomiseret til en af ​​to grupper: aktiv æterisk olie og inert placebo. Begge grupper vil modtage en 4-ounce flaske olie til at påføre dagligt under graviditetens tredje trimester. Dem i placebogruppen vil få en inert planteolie. Dem i interventionsgruppen vil få den samme olie med tilsætning af æterisk salvieolie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • Franklin Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-39
  • Bor i USA
  • Gravid, single
  • Lav risiko
  • Mindre end 27 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS diagnose
  • Ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk/diastolisk blodtryk > 140/90)
  • Svangerskabsdiabetes
  • Historien om præeklampsi
  • For tidlig fødsel
  • Inkompetent livmoderhals
  • Allergi over for salvia sclarea eller relaterede planter
  • Kendte fødselsdefekter
  • Diagnose af skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en duftende plantebaseret massageolie med tilsætning af æterisk salvieolie. Massageolien vil blive masseret ind i de øvre lår dagligt i løbet af tredje trimester.
Andet: Clary Sage massageolie
Denne massageolie indeholder salvieolie. Fem dråber vil blive brugt dagligt.
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en duftende plantebaseret massageolie. Massageolien vil blive masseret ind i de øvre lår dagligt i løbet af tredje trimester.
Andet: Inert massageolie
Denne massageolie består udelukkende af plantebaserede olier. Fem dråber vil blive brugt dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytøstriolniveauer fra graviditetsuge 27 til graviditetsuge 36.
Tidsramme: Graviditet uge 27 og 36
spytøstriolniveauer opsamles via den passive savlemetode og laboratorieanalyser
Graviditet uge 27 og 36
Ændring i livskvalitet fra uge 27 til 36 i graviditeten ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Quality of Life, Brief-Form Scale (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: Graviditet uge 27 og 36
Denne ene undersøgelse måler den overordnede livskvalitet igennem. Den indeholder 26 spørgsmål på tværs af 4 domæner. Spørgsmål scores på en likert-skala fra 1-5 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Graviditet uge 27 og 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af graviditet
Tidsramme: fra indskrivning til fødsel, op til 16 uger
Den samlede længde af graviditeten (i dage) fra sidste menstruation til fødslen.
fra indskrivning til fødsel, op til 16 uger
Varigheden af ​​fødslens fase 2
Tidsramme: fra fødslens begyndelse til fødslen, op til 24 timer
Den samlede længde af fødslens fase 2 (i minutter)
fra fødslens begyndelse til fødslen, op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00055623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner