클라리 세이지 에센셜 오일 & 임신
2022년 4월 29일 업데이트: Franklin Health Research
Clary Sage 에센셜 오일 흡입 및 삼 분기 삶의 질: 무작위, 이중 맹검, 통제 시험
이 연구의 목적은 클라리 세이지 에센셜 오일이 임신 3기 동안 건강한 성인 여성의 전반적인 건강, 웰빙 및 삶의 질을 지원하는 잠재력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 간병인, 출산 교육자 또는 doulas를 통해 참여할 기회를 알 수 있습니다. 그들이 포함 기준을 충족하면 연구의 위험과 이점을 설명하는 브로셔와 정보에 입각한 동의 서류가 제공됩니다.
그들이 동의하면 활성 에센셜 오일과 비활성 위약의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 임신 3기 동안 매일 바를 수 있는 4온스의 기름 한 병을 받게 됩니다. 플라시보 그룹의 사람들에게는 불활성 식물성 오일이 제공됩니다. 개입 그룹에 속한 사람들에게는 클라리 세이지 에센셜 오일이 추가된 동일한 오일이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- Franklin Health Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-39세
- 미국에 거주
- 임신, 싱글톤
- 낮은 위험
- 임신 27주 미만
제외 기준:
- PCOS 진단
- 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기/이완기 혈압 > 140/90)
- 임신성 당뇨병
- 자간전증의 역사
- 조산
- 무능한 자궁 경부
- Salvia sclarea 또는 관련 식물에 대한 알레르기
- 알려진 선천적 결함
- 갑상선 질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 그룹의 참가자는 클라리 세이지 에센셜 오일이 첨가된 향기로운 식물 기반 마사지 오일을 받게 됩니다.
마사지 오일은 임신 3기 동안 매일 허벅지 위쪽에 마사지됩니다.
|
이 마사지 오일에는 클라리 세이지 오일이 함유되어 있습니다.
매일 다섯 방울이 사용됩니다.
|
|
위약 비교기: 제어
이 그룹의 참가자는 향기로운 식물 기반 마사지 오일을 받게 됩니다.
마사지 오일은 임신 3기 동안 매일 허벅지 위쪽에 마사지됩니다.
|
이 마사지 오일은 전적으로 식물성 오일로 구성되어 있습니다.
매일 다섯 방울이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 27주부터 36주까지 타액의 에스트리올 수치 변화.
기간: 임신 27주 및 36주
|
타액의 에스트리올 수치는 수동적 잠꼬대 방법을 통해 수집되고 실험실에서 분석됩니다.
|
임신 27주 및 36주
|
|
세계보건기구의 삶의 질 요약 척도(WHOQOL-BREF)를 사용한 임신 27주부터 36주까지의 삶의 질 변화.
기간: 임신 27주 및 36주
|
이 설문 조사는 전반적인 삶의 질을 측정합니다.
4개 도메인에 걸쳐 26개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 1-5 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
임신 27주 및 36주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 기간
기간: 등록부터 출산까지 최대 16주
|
마지막 생리 기간부터 출생까지의 총 임신 기간(일)입니다.
|
등록부터 출산까지 최대 16주
|
|
진통 2기 기간
기간: 진통 시작부터 출산까지 최대 24시간
|
진통 2단계의 총 시간(분)
|
진통 시작부터 출산까지 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .