Clary Sage eteerinen öljy ja raskaus
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Franklin Health Research
Clary Sage -eteeristen öljyjen hengittäminen ja elämänlaatu kolmannella raskauskolmanneksella: satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eteerisen sarveissalviaöljyn mahdollisuuksia tukea yleistä terveyttä, hyvinvointia ja elämänlaatua raskauden kolmannen kolmanneksen aikana muuten terveillä aikuisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua hoitajiensa, synnytysohjaajien tai doulien kautta. Jos he täyttävät osallistumiskriteerit, heille annetaan esite, jossa kuvataan tutkimuksen riskejä ja etuja sekä tietoisen suostumuksen paperityötä.
Jos he antavat suostumuksensa, heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: aktiivinen eteerinen öljy ja inertti lumelääke. Molemmat ryhmät saavat 4 unssin öljypullon käytettäväksi päivittäin raskauden kolmannen kolmanneksen aikana. Lumeryhmän jäsenille annetaan inerttiä kasviöljyä. Interventioryhmään kuuluville annetaan samaa öljyä, johon on lisätty eteeristä sarveissalviaöljyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Franklin Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-39
- Asuu Yhdysvalloissa
- Raskaana oleva, sinkku
- Pieni riski
- Alle 27 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- PCOS-diagnoosi
- Hallitsematon hypertensio (ts. systolinen/diastolinen verenpaine > 140/90)
- Raskausajan diabetes
- Preeklampsian historia
- Ennenaikainen synnytys
- Epäpätevä kohdunkaula
- Allergia salvia sclarealle tai vastaaville kasveille
- Tunnetut synnynnäiset epämuodostumat
- Kilpirauhasen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmään osallistuvat saavat tuoksuvan kasvipohjaisen hierontaöljyn, johon on lisätty eteeristä clary-salviaöljyä.
Hierontaöljyä hierotaan reisien yläosaan päivittäin kolmannen raskauskolmanneksen ajan.
|
Tämä hierontaöljy sisältää clary salviaöljyä.
Viisi tippaa käytetään päivittäin.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ryhmään osallistuvat saavat tuoksuvan kasvipohjaisen hierontaöljyn.
Hierontaöljyä hierotaan reisien yläosaan päivittäin kolmannen raskauskolmanneksen ajan.
|
Tämä hierontaöljy koostuu kokonaan kasvipohjaisista öljyistä.
Viisi tippaa käytetään päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen estriolitasoissa raskausviikosta 27 raskausviikkoon 36.
Aikaikkuna: Raskausviikko 27 ja 36
|
syljen estriolitasot kerätään passiivisella kuolaamenetelmällä ja analysoidaan laboratoriossa
|
Raskausviikko 27 ja 36
|
|
Elämänlaadun muutos raskausviikon 27 ja 36 välisenä aikana Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF-asteikolla (Quality of Life, Brief-Form Scale).
Aikaikkuna: Raskausviikko 27 ja 36
|
Tämä yksi tutkimus mittaa yleistä elämänlaatua.
Se sisältää 26 kysymystä 4 verkkotunnuksessa.
Kysymykset pisteytetään 1-5 likert asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Raskausviikko 27 ja 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta syntymään, 16 viikkoon asti
|
Raskauden kokonaispituus (päivinä) viimeisistä kuukautisista syntymään.
|
ilmoittautumisesta syntymään, 16 viikkoon asti
|
|
Synnytyksen vaiheen 2 kesto
Aikaikkuna: synnytyksen alkamisesta syntymään, jopa 24 tuntia
|
Synnytyksen vaiheen 2 kokonaiskesto (minuutteina)
|
synnytyksen alkamisesta syntymään, jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00055623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .