Clary Sage etherische olie en zwangerschap
29 april 2022 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Clary Sage etherische olie-inhalatie en kwaliteit van leven in het derde trimester: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het potentieel te evalueren van etherische olie van salie om de algehele gezondheid, het welzijn en de kwaliteit van leven te ondersteunen tijdens het derde trimester van de zwangerschap bij overigens gezonde volwassen vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen worden geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen via hun zorgverleners, opvoeders voor bevallingen of doula's. Als ze aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen ze een brochure met een beschrijving van de risico's en voordelen van het onderzoek en het papierwerk voor geïnformeerde toestemming.
Als ze toestemming geven, worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen: actieve etherische olie en inerte placebo. Beide groepen krijgen een 4-ounce fles olie om dagelijks aan te brengen tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Degenen in de placebogroep krijgen een inerte plantaardige olie. Degenen in de interventiegroep krijgen dezelfde olie met toevoeging van etherische olie van salie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- Franklin Health Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-39
- Woont in de Verenigde Staten
- Zwanger, eenling
- Laag risico
- Minder dan 27 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- PCOS-diagnose
- Ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. systolische/diastolische bloeddruk > 140/90)
- Zwangerschapsdiabetes
- Geschiedenis van pre-eclampsie
- Voortijdige bevalling
- Incompetente baarmoederhals
- Allergie voor salvia sclarea of aanverwante planten
- Bekende geboorteafwijkingen
- Diagnose van schildklieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen een geurige massageolie op plantaardige basis met toevoeging van etherische olie van salie.
Gedurende het derde trimester wordt de massageolie dagelijks in de bovenbenen gemasseerd.
|
Deze massageolie bevat salieolie.
Vijf druppels worden dagelijks gebruikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen een geurige plantaardige massageolie.
Gedurende het derde trimester wordt de massageolie dagelijks in de bovenbenen gemasseerd.
|
Deze massageolie bestaat volledig uit plantaardige oliën.
Vijf druppels worden dagelijks gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speeksel-oestriolspiegels van zwangerschapsweek 27 tot zwangerschapsweek 36.
Tijdsspanne: Zwangerschap week 27 en 36
|
speeksel oestriol niveaus worden verzameld via de passieve kwijlen methode en laboratorium geanalyseerd
|
Zwangerschap week 27 en 36
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van week 27 tot 36 van de zwangerschap met behulp van de World Health Organization's Quality of Life, Brief-Form Scale (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: Zwangerschap week 27 en 36
|
Deze ene enquête meet de algehele kwaliteit van leven door middel van.
Het bevat 26 vragen over 4 domeinen.
Vragen worden gescoord op een likertschaal van 1-5, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Zwangerschap week 27 en 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot geboorte, tot 16 weken
|
De totale lengte van de zwangerschap (in dagen) vanaf de laatste menstruatie tot aan de geboorte.
|
vanaf inschrijving tot geboorte, tot 16 weken
|
|
Duur van fase 2 van de bevalling
Tijdsspanne: vanaf het begin van de bevalling tot de geboorte, tot 24 uur
|
De totale lengte van fase 2 van de bevalling (in minuten)
|
vanaf het begin van de bevalling tot de geboorte, tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00055623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .