Olejek eteryczny z szałwii muszkatołowej i ciąża
29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Wdychanie olejku eterycznego z szałwii muszkatołowej i trzeci trymestr Jakość życia: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena potencjału olejku eterycznego z szałwii we wspieraniu ogólnego stanu zdrowia, dobrego samopoczucia i jakości życia w trzecim trymestrze ciąży wśród poza tym zdrowych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zostaną poinformowane o możliwości uczestnictwa za pośrednictwem swoich opiekunów, edukatorów rodzenia lub douli. Jeśli spełnią kryteria włączenia, otrzymają broszurę opisującą ryzyko i korzyści związane z badaniem oraz dokumenty dotyczące świadomej zgody.
Jeśli wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: aktywnego olejku eterycznego i obojętnego placebo. Obie grupy otrzymają 4-uncjową butelkę oleju do codziennego stosowania w trzecim trymestrze ciąży. Osoby z grupy placebo otrzymają obojętny olej roślinny. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają ten sam olejek z dodatkiem olejku eterycznego z szałwii muszkatołowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- Franklin Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-39 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Ciężarny, singleton
- Niskie ryzyko
- Ciąża poniżej 27 tygodnia
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza PCOS
- Niekontrolowane nadciśnienie (tj. skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi > 140/90)
- Cukrzyca ciężarnych
- Historia stanu przedrzucawkowego
- Poród przedwczesny
- Niekompetentna szyjka macicy
- Alergia na szałwię twardą lub rośliny pokrewne
- Znane wady wrodzone
- Diagnostyka chorób tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają aromatyczny olejek do masażu na bazie roślin z dodatkiem olejku eterycznego z szałwii muszkatołowej.
Olejek do masażu będzie wmasowywany w uda codziennie przez cały trzeci trymestr.
|
Ten olejek do masażu zawiera olejek z szałwii muszkatołowej.
Pięć kropli będzie używanych codziennie.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają pachnący olejek do masażu na bazie roślin.
Olejek do masażu będzie wmasowywany w uda codziennie przez cały trzeci trymestr.
|
Ten olejek do masażu składa się wyłącznie z olejków roślinnych.
Pięć kropli będzie używanych codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu estriolu w ślinie od 27 do 36 tygodnia ciąży.
Ramy czasowe: 27 i 36 tydzień ciąży
|
poziomy estriolu w ślinie są zbierane metodą biernej śliny i analizowane laboratoryjnie
|
27 i 36 tydzień ciąży
|
|
Zmiana jakości życia od 27 do 36 tygodnia ciąży przy użyciu skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 27 i 36 tydzień ciąży
|
To jedno badanie mierzy ogólną jakość życia.
Zawiera 26 pytań w 4 domenach.
Pytania są punktowane w skali Likerta 1-5, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
|
27 i 36 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: od rejestracji do urodzenia, do 16 tygodni
|
Całkowita długość ciąży (w dniach) od ostatniej miesiączki do porodu.
|
od rejestracji do urodzenia, do 16 tygodni
|
|
Czas trwania fazy 2 porodu
Ramy czasowe: od początku porodu do porodu, do 24 godzin
|
Całkowita długość fazy 2 porodu (w minutach)
|
od początku porodu do porodu, do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00055623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .