Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clary Sage Esenciální olej a těhotenství

29. dubna 2022 aktualizováno: Franklin Health Research

Inhalace esenciálního oleje Clary Sage a kvalita života ve třetím trimestru: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit potenciál šalvějového esenciálního oleje k podpoře celkového zdraví, pohody a kvality života během třetího trimestru těhotenství u jinak zdravých dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy budou informovány o možnosti zúčastnit se prostřednictvím svých poskytovatelů péče, porodních vychovatelů nebo dul. Pokud splňují kritéria pro zařazení, obdrží brožuru popisující rizika a přínosy studie a dokumentaci informovaného souhlasu.

Pokud poskytnou souhlas, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: aktivní esenciální olej a inertní placebo. Obě skupiny obdrží láhev oleje o objemu 4 unce, která se bude aplikovat denně během třetího trimestru těhotenství. Ti ve skupině s placebem dostanou inertní rostlinný olej. Těm v intervenční skupině bude podán stejný olej s přídavkem šalvějového esenciálního oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • Franklin Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-39
  • Žije ve Spojených státech
  • Těhotná, svobodná
  • Nízké riziko
  • Méně než 27 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika PCOS
  • Nekontrolovaná hypertenze (tj. systolický/diastolický krevní tlak > 140/90)
  • Gestační diabetes
  • Historie preeklampsie
  • Předčasný porod
  • Neschopný děložní čípek
  • Alergie na šalvěj sclarea nebo příbuzné rostliny
  • Známé vrozené vady
  • Diagnóza onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci této skupiny obdrží vonný masážní olej na rostlinné bázi s přídavkem šalvějového esenciálního oleje. Masážní olej bude vmasírován do horní části stehen denně po dobu třetího trimestru.
Jiný: Clary Sage masážní olej
Tento masážní olej obsahuje šalvějový olej. Denně se použije pět kapek.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci této skupiny obdrží vonný masážní olej na rostlinné bázi. Masážní olej bude vmasírován do horní části stehen denně po dobu třetího trimestru.
Jiný: Inertní masážní olej
Tento masážní olej se skládá výhradně z rostlinných olejů. Denně se použije pět kapek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny estriolu ve slinách od 27. týdne těhotenství do 36. týdne těhotenství.
Časové okno: 27. a 36. týden těhotenství
hladiny estriolu ve slinách jsou shromažďovány metodou pasivního slintání a laboratorně analyzovány
27. a 36. týden těhotenství
Změna kvality života od 27. do 36. týdne těhotenství pomocí stručné škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 27. a 36. týden těhotenství
Tento jeden průzkum měří celkovou kvalitu života prostřednictvím. Obsahuje 26 otázek ve 4 doménách. Otázky jsou hodnoceny na stupnici 1-5 likertů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
27. a 36. týden těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka těhotenství
Časové okno: od zápisu do porodu, do 16 týdnů
Celková délka těhotenství (ve dnech) od poslední menstruace do porodu.
od zápisu do porodu, do 16 týdnů
Doba trvání 2. fáze porodu
Časové okno: od začátku porodu do porodu, do 24 hodin
Celková délka fáze 2 porodu (v minutách)
od začátku porodu do porodu, do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00055623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit