新鮮なヒトサンプルの in vitro 薬物感受性試験 (ESAAC)
2022年3月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
健康な患者および骨髄増殖性疾患またはリンパ増殖性疾患の患者からの新鮮なサンプルに対する抗がん剤の感受性の評価
血液悪性腫瘍は、骨髄増殖性疾患 (急性骨髄性白血病 (AML) または慢性骨髄性白血病 (CML) など) およびリンパ増殖性疾患 (慢性リンパ性白血病 (CLL)、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、および多発性骨髄腫 (MM) など) を含むいくつかのさまざまな病状を集めます。 ）。
過去 10 年間で、治療法は大幅に進化しましたが、特に AML および MM 患者の全生存期間は限られています。 抗がん剤の感受性をよりよく評価し、それによって治療への反応を改善し、新しい応用分野を開拓するために、in-vitro および in-vivo 研究を継続することが現在も不可欠です。 健康なコントロール グループは、インデックス ケース グループの結果に関連する重要なデータを生成するのに貢献します。
研究者は、化学療法または免疫療法で一般的に使用される 10 種類の薬物を分析し、2 つの方法で感度を評価することを目指しています。最初に、新鮮なサンプルに対するフローサイトメトリー (アネキシン V およびヨウ化プロピジウムによる細胞アポトーシス) と、2 回目の芽球のモニタリングです。注射後のマウスの血液中。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- 電話番号：0478468340
- メール：charles.dumontet@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marc Pr BONNEFOY, MD
- メール：marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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コンタクト：
- Charles DUMONTET, MD
- 電話番号：0478468340
- メール：charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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コンタクト：
- Marc BONNEFOY, MD
- 電話番号：0478861580
- メール：marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指標例：骨髄増殖性またはリンパ増殖性疾患の患者。
- 対照：血液疾患のない患者、化学療法のない患者（（≦5年） および研究時に免疫抑制治療なし。
- すべての患者の年齢が18歳以上
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパ増殖性疾患
慢性リンパ性白血病 (CLL)、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、または多発性骨髄腫 (MM) などのリンパ増殖性疾患についてホスピス シビル ド リヨンの血液科で患者を追跡しました。
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M.D 調査官と医療チームは、診療予約で患者 (発端者と健康なボランティア) を特定します。
彼らは彼らに通知し、非反対権と血液サンプルを収集します：各人に1回、5 mLのヘパリンチューブと5 mLのドライチューブ。
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SHAM_COMPARATOR：対照群
血液悪性腫瘍なし、化学療法なし、免疫抑制治療なし（5年以内）
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M.D 調査官と医療チームは、診療予約で患者 (発端者と健康なボランティア) を特定します。
彼らは彼らに通知し、非反対権と血液サンプルを収集します：各人に1回、5 mLのヘパリンチューブと5 mLのドライチューブ。
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実験的：骨髄増殖性疾患
患者は、急性骨髄性白血病 (AML) または慢性骨髄性白血病 (CML) としての骨髄増殖性疾患についてホスピス シビル ド リヨンの血液科で追跡されました。
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M.D 調査官と医療チームは、診療予約で患者 (発端者と健康なボランティア) を特定します。
彼らは彼らに通知し、非反対権と血液サンプルを収集します：各人に1回、5 mLのヘパリンチューブと5 mLのドライチューブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10種類の抗がん剤の感受性評価
時間枠：学習完了まで、平均3年
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インビトロで測定した感度
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学習完了まで、平均3年
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10種類の抗がん剤の感受性評価
時間枠：学習完了まで、平均3年
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生体内の新鮮なサンプルによって決定される感度:
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学習完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2025年3月1日
研究の完了 (予期された)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。