Test di sensibilità ai farmaci in vitro su campioni umani freschi (ESAAC)
Valutazione della sensibilità ai farmaci antitumorali su campioni freschi di pazienti sani e pazienti con disturbi mieloproliferativi o linfoproliferativi
Le neoplasie ematologiche comprendono diverse patologie tra cui malattie mieloproliferative (come leucemia mieloide acuta (AML) o leucemia mieloide cronica (LMC)) e malattie linfoproliferative (come leucemia linfoide cronica (LLC), linfoma non-Hodgkin (NHL) e mieloma multiplo (MM) ).
Nell'ultimo decennio, i trattamenti si sono evoluti in modo significativo, ma la sopravvivenza globale rimane limitata, soprattutto per i pazienti affetti da LMA e MM. C'è un imperativo in corso per continuare gli studi in vitro e in vivo per valutare meglio la sensibilità ai farmaci antitumorali e quindi migliorare la risposta ai trattamenti e aprire nuovi campi di applicazione. Il gruppo di controllo sano contribuirà a produrre alcuni dati pertinenti e significativi per i risultati del gruppo di casi indice.
Gli investigatori mirano ad analizzare 10 diversi farmaci, di uso comune in chemioterapia o immunoterapia e valutare in 2 modi la sensibilità: in primo luogo, citometria a flusso (apoptosi cellulare da annessina V e ioduro di propidio) su campioni freschi e in un secondo tempo, monitoraggio dei blasti nel sangue del topo dopo l'iniezione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Numero di telefono: 0478468340
- Email: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marc Pr BONNEFOY, MD
- Email: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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Contatto:
- Charles DUMONTET, MD
- Numero di telefono: 0478468340
- Email: charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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Contatto:
- Marc BONNEFOY, MD
- Numero di telefono: 0478861580
- Email: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi indice: pazienti con malattie mieloproliferative o linfoproliferative.
- Controlli: pazienti senza malattia ematologica, senza chemioterapia ((≤ 5 anni.) e senza trattamento immunosoppressivo al momento dello studio.
- Età ≥ 18 anni per tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Donna incinta o che allatta
- Pazienti privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Patologie linfoproliferative
Pazienti seguiti nell'unità di ematologia dell'Hospices Civils de Lyon per malattie linfoidi come leucemia linfoide cronica (CLL), linfoma non-Hodgkin (NHL) o mieloma multiplo (MM).
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Gli investigatori M.D e il team medico identificano i pazienti (casi indice e volontari sani) in un appuntamento medico.
Li informano, prelevano il diritto di non opposizione ei campioni di sangue: tubo di eparina da 5 ml e tubo secco da 5 ml per ogni persona, una volta.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Pazienti seguiti nell'unità di medicina dell'invecchiamento negli Hospices Civils de Lyon senza neoplasie ematologiche, senza chemioterapia e senza trattamento immunosoppressivo (≤ 5 anni)
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Gli investigatori M.D e il team medico identificano i pazienti (casi indice e volontari sani) in un appuntamento medico.
Li informano, prelevano il diritto di non opposizione ei campioni di sangue: tubo di eparina da 5 ml e tubo secco da 5 ml per ogni persona, una volta.
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SPERIMENTALE: Malattie mieloproliferative
Pazienti seguiti nell'unità di ematologia dell'Hospices Civils de Lyon per malattie mieloproliferative come leucemia mieloide acuta (LMA) o leucemia mieloide cronica (LMC).
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Gli investigatori M.D e il team medico identificano i pazienti (casi indice e volontari sani) in un appuntamento medico.
Li informano, prelevano il diritto di non opposizione ei campioni di sangue: tubo di eparina da 5 ml e tubo secco da 5 ml per ogni persona, una volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sensibilità di 10 farmaci antitumorali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Sensibilità determinata da in-vitro
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Valutazione della sensibilità di 10 farmaci antitumorali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Sensibilità determinata da campioni freschi in vivo:
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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